ECR de Nebulizadores Mesh Versus Jet sobre Resultados Clínicos Durante Ventilação Mecânica na Unidade de Terapia Intensiva

Este estudo piloto foi concebido como um estudo randomizado e controlado comparando resultados clínicos e taxas de contaminação em nebulizadores de jato versus nebulizadores de malha vibratória. O tamanho da amostra será de conveniência consecutiva ao longo de um ano inteiro (setembro de 2013 a setembro de 2014) para incluir todas as estações. O estudo será realizado no Rush University Medical Center (RUMC) em Chicago, IL.

Cada paciente ventilado mecanicamente dentro dos critérios de inclusão, com pedido médico para tratamento com aerossol, será randomizado para o grupo de nebulizador a jato ou nebulizador de malha usando o software de computador SPSS. A equipe de cuidados respiratórios colocará o dispositivo de nebulização no circuito do ventilador de acordo com o protocolo hospitalar. Ambos os dispositivos, nebulizadores de jato e de malha, são atualmente uma prática padrão; portanto, o protocolo do hospital será seguido em relação à colocação e administração do tratamento de aerossol solicitado.

O sujeito do estudo permanecerá no dispositivo para o qual foi randomizado durante a internação para obter dados de resultados clínicos. A equipe do estudo deve ser notificada sobre a extubação do paciente da ventilação mecânica, alta da unidade de terapia intensiva ou expiração; isso concluirá o envolvimento do participante no estudo. Os dados retrospectivos dos resultados clínicos serão obtidos do prontuário eletrônico do paciente na conclusão do estudo.

Dados retrospectivos para incluir:

1. Permanência na UTI (dias)
2. tempo de permanência no ventilador mecânico (dias)

3. Informações sobre administração de medicamentos

   1. Droga e dose solicitadas
   2. Número de tratamentos entregues

   3. tipo de tratamento

      • Contínuo
      • Intermitente

4. Traqueobronquite Associada à Ventilação (# VATs)16

   a. Febre, aumento de volume e purulência de secreções, cultura positiva (quantitativa ou semiquantitativa) de amostra respiratória (aspirado traqueal ou espécime broncoscópico) e ausência de infiltrado pulmonar novo ou em evolução na radiografia de tórax em paciente em ventilação mecânica >48 horas

5. Eventos Associados à Ventilação em Adultos15

   1. Condição associada ao ventilador (# VACs)

      • Após um período de estabilidade ou melhora no ventilador, o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes indícios de piora da oxigenação:
      • Os valores diários mínimos de FiO2 aumentam ≥ 0,20 em relação à linha de base e permanecem iguais ou acima desse nível aumentado por ≥ 2 dias corridos. -
      • Os valores diários mínimos de PEEP aumentam ≥ 3 cm H2O em relação à linha de base e permanecem nesse nível aumentado ou acima dele por ≥ 2 dias corridos.

   2. Complicação associada à ventilação mecânica relacionada à infecção (# IVACs)

      • No ou após o dia 3 de ventilação mecânica e dentro de 2 dias antes ou após o início da piora da oxigenação, o paciente atende a ambos os critérios a seguir:
      • Temperatura > 38˚ C ou < 36˚ C, ou contagem de glóbulos brancos ≥ 12.000 células/mm3 ou ≤ 4.000 células/mm3. E
      • Um novo agente antimicrobiano é iniciado e continuado por ≥ 4 dias corridos.

   3. Possível Pneumonia Associada à Ventilação (# Possíveis VAPs)

      • No ou após o dia 3 de ventilação mecânica e dentro de 2 dias antes ou após o início da piora da oxigenação, UM dos seguintes critérios é atendido:
      • Secreções respiratórias purulentas
      • cultura positiva

   4. Provavelmente Pneumonia Associada à Ventilação (# Prováveis ​​PAVs)

      • No ou após o dia 3 de ventilação mecânica e dentro de 2 dias antes ou após o início da piora da oxigenação, UM dos seguintes critérios é atendido:
      • Secreções respiratórias purulentas (de uma ou mais amostras coletadas - e definidas como possível PAV) e um dos seguintes (cultura positiva de aspirado endotraqueal, cultura positiva de lavado broncoalveolar, cultura positiva de tecido pulmonar, cultura positiva de escova de amostra protegida
      • Um dos seguintes sem necessidade de secreções respiratórias purulentas (cultura de líquido pleural positiva, histopatologia pulmonar positiva, teste diagnóstico positivo para Legionella, teste diagnóstico positivo em secreções respiratórias para vírus influenza, vírus sincicial respiratório, adenovírus, vírus parainfluenza)

O protocolo Jet Nebulizer:

• Ordem médica recebida para o assunto; randomização para nebulizador de jato ocorreu.
• Nebulizador de jato, Misty Max 10™ (Carefusion, CA), colocado em uma peça em T com mola entre o umidificador e o ventilador (aproximadamente 15 cm da saída de gás).
• Tratamento de aerossol fornecido por ordem médica em taxas de fluxo de 8-10 L/min.

• O nebulizador de jato deve ser substituído a cada 3 dias de acordo com o protocolo do hospital.

  1. Antes de cada troca de nebulizador ou a cada 3 dias, a equipe do estudo deve ser notificada para obter culturas.

  2. Culturas

     • Cultura de Nebulizador de Jato (3 placas): A amostra deve ser coletada do nebulizador de jato, executando oxigênio a um fluxo de 8-10 L/min através do nebulizador (3 mL de solução salina normal no reservatório) enquanto direciona o nebulizador para a placa por 1 minuto. Processo a repetir para 3 pratos diferentes. Placas a serem rotuladas, com bordas seladas com fita adesiva, colocadas em saco de risco biológico e enviadas ao laboratório de microbiologia para análise.

       1. Placa 1: ágar MacConkey (id gram (-) organismos)
       2. Prato 2: ágar chocolate (id organismos fastidiosos)
       3. Placa 3: ágar sangue (id gram(+) e gram(-) organismos)
     • Cultura do Circuito do Ventilador: Material a ser coletado da borda do circuito do ventilador inspiratório em Y, esfregando um cotonete estéril ao longo do circuito 3x em um movimento circular. Swab a ser lacrado em tubo de ensaio com tampa e enviado ao laboratório para análise.
     • Amostras de escarro: Dados obtidos por prontuário eletrônico. Os dados da amostra de escarro devem ser analisados ​​no estudo quando solicitados pelo médico.
• Após a obtenção das culturas, o nebulizador a jato será substituído por um novo e rotulado de acordo com o protocolo hospitalar.
• Culturas adicionais não são necessárias, a menos que o paciente seja identificado pela equipe do estudo como tendo VAE. (Apêndice A)
• A equipe do estudo deve ser notificada sobre a extubação do paciente da ventilação mecânica, alta da unidade de terapia intensiva ou expiração.

O protocolo do nebulizador de malha vibratória:

• Ordem médica recebida para o assunto; ocorreu randomização para nebulizador de malha vibratória.
• Nebulizador de malha vibratória Aeroneb® Solo (Aerogen, Galway, Irlanda) para ser colocado antes do aquecedor no "lado seco" da câmara de água do aquecedor no circuito do ventilador inspiratório.
• Tratamento em aerossol fornecido por ordem médica.

• O nebulizador de malha deve ser substituído a cada 30 dias de acordo com o protocolo do hospital.

  1. Antes de cada troca de nebulizador ou a cada 3 dias, a equipe do estudo deve ser notificada para obter culturas.

  2. Culturas

     • Cultura de nebulizador de malha vibratória (3 placas): A amostra deve ser coletada do nebulizador de malha vibratória enquanto direciona o nebulizador (3 mL de solução salina normal no reservatório) em direção à placa por 1 minuto. Processo a repetir para 3 pratos diferentes. Placas a serem rotuladas, com bordas seladas com fita adesiva, colocadas em saco de risco biológico e enviadas ao laboratório de microbiologia para análise.

       1. Placa 1: ágar MacConkey (id gram (-) organismos)
       2. Prato 2: ágar chocolate (id organismos fastidiosos)
       3. Placa 3: ágar sangue (id gram(+) e gram(-) organismos)
     • Cultura do Circuito do Ventilador: Material a ser coletado da borda do circuito do ventilador inspiratório em Y, esfregando um cotonete estéril ao longo do circuito 3x em um movimento circular. Swab a ser lacrado em tubo de ensaio com tampa e enviado ao laboratório para análise.
     • Amostras de escarro: Dados obtidos por prontuário eletrônico. Os dados da amostra de escarro devem ser analisados ​​no estudo quando solicitados pelo médico.
• Nebulizador de malha vibratória substituído por um novo e rotulado de acordo com o protocolo do hospital.
• Culturas adicionais não são necessárias, a menos que o paciente seja identificado pela equipe do estudo como tendo VAE. (apêndice A)
• A equipe do estudo deve ser notificada imediatamente sobre a extubação do paciente da ventilação mecânica, alta da unidade de terapia intensiva ou expiração.