デング熱感染症の早期発見のための診断法の感度研究

デング熱が流行しているさまざまな年齢および地理的場所の人間の男性と女性。 遡及的（アーカイブされた）ヒト血清サンプルと将来的ヒト血清サンプルを使用します。

一部の研究施設では、この研究のために特別に収集されたものではなく、研究者が個人を特定できない遡及的（アーカイブされた）血清サンプルのみを使用します。 これらのサンプルは、FDA のガイダンスで説明されている「残り物」検体のカテゴリーに分類されます。 これらのアーカイブされたサンプルは、デング熱感染と一致する症状の発症後 7 日以内に患者から収集されます。

さらに、対になった将来のサンプルは、被験者の保護に従って収集されます。 見込みのあるサンプルは、デング熱感染と一致する症状のある患者から収集されます。 最初のサンプルは症状発現から 7 日以内に収集されます。 2 番目のサンプルは次のように収集されます。1) 少なくとも 7 日後。 2) 症状発現から 10 日目から 21 日目までの間。

包含基準:

• あらゆる年齢層、男女問わず。
• 最初の血清サンプルは、デング熱ウイルス感染と一致する症状の発症から 1 ～ 7 日以内に収集する必要があります。
• サンプルを採取した患者の症状、年齢、性別に関する情報が入手可能でなければなりません。
• サンプル採取場所は記録しなければなりません。
• デング熱またはフラビウイルスの検査のために参考研究室に送られたアーカイブされたサンプルは、この研究の検査検体として含めることを考慮する必要があります。 これらの検体がこの研究に含まれる場合、デング熱感染と一致する対象の症状の発症から最初の7日以内に検体が採取されたという文書化された履歴がなければなりません。

除外基準:

• 個人識別子がリンクされたアーカイブされたサンプル、または個人情報が発見される可能性のあるサンプル。
• 老人ホーム入居者からのサンプル候補。警察に拘留されている受刑者/対象者。インフォームド・コンセントの認定翻訳が利用可能な現地言語の口頭または書面を理解できない参加者、または同意のために法定代理人（LAR）を必要とする参加者。
• 2回を超える凍結融解サイクルを経た、または凍結保存されていない対象血清検体。