Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
2016年10月25日 更新者：Kathleen Belien、Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
調査の概要
詳細な説明
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Antwerpen、ベルギー
- AZ Monica
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Antwerpen、ベルギー
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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Antwerpen、ベルギー
- Gasthuis Zusters Antwerpen
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Antwerpen、ベルギー
- Universiteit Antwerpen
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Bornem、ベルギー
- AZ St Jozef
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Gent、ベルギー
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
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Herentals、ベルギー
- AZ Herentals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
説明
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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longitudinal assessment of distress
時間枠：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (distress barometer)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of quality of life
時間枠：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of illness perception
時間枠：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
時間枠：date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
時間枠：first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
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first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Van Royen、Universiteit Antwerpen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TOGA-2013
- B300201419606 (レジストリ識別子：Belgisch registratienummer)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。