Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25 de outubro de 2016 atualizado por: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Antwerpen, Bélgica
- AZ Monica
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Antwerpen, Bélgica
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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Antwerpen, Bélgica
- Gasthuis Zusters Antwerpen
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Antwerpen, Bélgica
- Universiteit Antwerpen
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Bornem, Bélgica
- AZ St Jozef
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Gent, Bélgica
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
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Herentals, Bélgica
- AZ Herentals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Descrição
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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longitudinal assessment of distress
Prazo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (distress barometer)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of quality of life
Prazo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of illness perception
Prazo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
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duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Prazo: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Prazo: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
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first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOGA-2013
- B300201419606 (Identificador de registro: Belgisch registratienummer)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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