Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25 oktober 2016 uppdaterad av: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, Belgien
- AZ Monica
-
Antwerpen, Belgien
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
-
Antwerpen, Belgien
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
Antwerpen, Belgien
- Universiteit Antwerpen
-
Bornem, Belgien
- AZ St Jozef
-
Gent, Belgien
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
-
Herentals, Belgien
- AZ Herentals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
longitudinal assessment of distress
Tidsram: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (distress barometer)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of quality of life
Tidsram: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of illness perception
Tidsram: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Tidsram: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Tidsram: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
|
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOGA-2013
- B300201419606 (Registeridentifierare: Belgisch registratienummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .