Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
2016년 10월 25일 업데이트: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
연구 개요
상세 설명
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Antwerpen, 벨기에
- AZ Monica
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Antwerpen, 벨기에
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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Antwerpen, 벨기에
- Gasthuis Zusters Antwerpen
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Antwerpen, 벨기에
- Universiteit Antwerpen
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Bornem, 벨기에
- AZ St Jozef
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Gent, 벨기에
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
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Herentals, 벨기에
- AZ Herentals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
설명
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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longitudinal assessment of distress
기간: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (distress barometer)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of quality of life
기간: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of illness perception
기간: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
기간: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
기간: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
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first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOGA-2013
- B300201419606 (레지스트리 식별자: Belgisch registratienummer)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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