Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25. oktober 2016 oppdatert av: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, Belgia
- AZ Monica
-
Antwerpen, Belgia
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
-
Antwerpen, Belgia
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
Antwerpen, Belgia
- Universiteit Antwerpen
-
Bornem, Belgia
- AZ St Jozef
-
Gent, Belgia
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
-
Herentals, Belgia
- AZ Herentals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
longitudinal assessment of distress
Tidsramme: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (distress barometer)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of quality of life
Tidsramme: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of illness perception
Tidsramme: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Tidsramme: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Tidsramme: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
|
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOGA-2013
- B300201419606 (Registeridentifikator: Belgisch registratienummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .