Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, België
- AZ Monica
-
Antwerpen, België
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
-
Antwerpen, België
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
Antwerpen, België
- Universiteit Antwerpen
-
Bornem, België
- AZ St Jozef
-
Gent, België
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
-
Herentals, België
- AZ Herentals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longitudinal assessment of distress
Tijdsspanne: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (distress barometer)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of quality of life
Tijdsspanne: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of illness perception
Tijdsspanne: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Tijdsspanne: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Tijdsspanne: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
|
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOGA-2013
- B300201419606 (Register-ID: Belgisch registratienummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .