Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25 октября 2016 г. обновлено: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, Бельгия
- AZ Monica
-
Antwerpen, Бельгия
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
-
Antwerpen, Бельгия
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
Antwerpen, Бельгия
- Universiteit Antwerpen
-
Bornem, Бельгия
- AZ St Jozef
-
Gent, Бельгия
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
-
Herentals, Бельгия
- AZ Herentals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Описание
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
longitudinal assessment of distress
Временное ограничение: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (distress barometer)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of quality of life
Временное ограничение: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of illness perception
Временное ограничение: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Временное ограничение: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Временное ограничение: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
|
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOGA-2013
- B300201419606 (Идентификатор реестра: Belgisch registratienummer)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .