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Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)

2016年10月25日 更新者：Kathleen Belien、Universiteit Antwerpen

How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease

The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping. Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease. However until now, very few research was done during the diagnostic workup. This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy. Patient reported questionnaires will be used.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Aalst、比利时
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Antwerpen、比利时
        • AZ Monica
      • Antwerpen、比利时
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Antwerpen、比利时
        • Gasthuis Zusters Antwerpen
      • Antwerpen、比利时
        • Universiteit Antwerpen
      • Bornem、比利时
        • AZ St Jozef
      • Gent、比利时
        • AZ Maria Middelares Sint Jozef
      • Herentals、比利时
        • AZ Herentals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist

描述

Inclusion Criteria:

  • ambulatory patient
  • imaging suggestive of lung cancer
  • written informed consent
  • able to complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • solitary pulmonary nodule
  • previous diagnosis of cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
其他：observational study: use of patient questionnaires
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
longitudinal assessment of distress
大体时间：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (distress barometer)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of quality of life
大体时间：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of illness perception
大体时间：at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
大体时间：date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
大体时间：first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universiteit Antwerpen

合作者

End-of-Life Research Group

调查人员

  • 首席研究员：Paul Van Royen、Universiteit Antwerpen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月10日

首次发布 (估计)

2014年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TOGA-2013
  • B300201419606 (注册表标识符：Belgisch registratienummer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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