Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
-
Antwerpen, Belgia
- AZ Monica
-
Antwerpen, Belgia
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
-
Antwerpen, Belgia
- Gasthuis Zusters Antwerpen
-
Antwerpen, Belgia
- Universiteit Antwerpen
-
Bornem, Belgia
- AZ St Jozef
-
Gent, Belgia
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
-
Herentals, Belgia
- AZ Herentals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
longitudinal assessment of distress
Aikaikkuna: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (distress barometer)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of quality of life
Aikaikkuna: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
longitudinal assessment of illness perception
Aikaikkuna: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
|
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
|
|
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Aikaikkuna: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Aikaikkuna: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
|
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOGA-2013
- B300201419606 (Rekisterin tunniste: Belgisch registratienummer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .