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Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)

25 ottobre 2016 aggiornato da: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen

How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease

The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping. Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease. However until now, very few research was done during the diagnostic workup. This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy. Patient reported questionnaires will be used.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Antwerpen, Belgio
        • AZ Monica
      • Antwerpen, Belgio
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Antwerpen, Belgio
        • Gasthuis Zusters Antwerpen
      • Antwerpen, Belgio
        • Universiteit Antwerpen
      • Bornem, Belgio
        • AZ St Jozef
      • Gent, Belgio
        • AZ Maria Middelares Sint Jozef
      • Herentals, Belgio
        • AZ Herentals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ambulatory patient
  • imaging suggestive of lung cancer
  • written informed consent
  • able to complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • solitary pulmonary nodule
  • previous diagnosis of cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
Altro: observational study: use of patient questionnaires
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
longitudinal assessment of distress
Lasso di tempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (distress barometer)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of quality of life
Lasso di tempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of illness perception
Lasso di tempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Lasso di tempo: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Lasso di tempo: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

End-of-Life Research Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOGA-2013
  • B300201419606 (Identificatore di registro: Belgisch registratienummer)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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