Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)

25. října 2016 aktualizováno: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen

How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease

The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping. Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease. However until now, very few research was done during the diagnostic workup. This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy. Patient reported questionnaires will be used.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Antwerpen, Belgie
        • AZ Monica
      • Antwerpen, Belgie
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Antwerpen, Belgie
        • Gasthuis Zusters Antwerpen
      • Antwerpen, Belgie
        • Universiteit Antwerpen
      • Bornem, Belgie
        • AZ St Jozef
      • Gent, Belgie
        • AZ Maria Middelares Sint Jozef
      • Herentals, Belgie
        • AZ Herentals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist

Popis

Inclusion Criteria:

  • ambulatory patient
  • imaging suggestive of lung cancer
  • written informed consent
  • able to complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • solitary pulmonary nodule
  • previous diagnosis of cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
Jiný: observational study: use of patient questionnaires
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
longitudinal assessment of distress
Časové okno: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (distress barometer)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of quality of life
Časové okno: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
longitudinal assessment of illness perception
Časové okno: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Časové okno: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Časové okno: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

End-of-Life Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOGA-2013
  • B300201419606 (Identifikátor registru: Belgisch registratienummer)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podezření na rakovinu plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit