Distress and Quality of Life During the Diagnostic Phase of a Suspected Serious Lung Disease (DIADISS)
25 de octubre de 2016 actualizado por: Kathleen Belien, Universiteit Antwerpen
How Burdensome is the Diagnostic Phase ? Distress and Quality of Life in Patients Suspected of Having a (Serious) Lung Disease
The purpose of this study is to gain insight in the distress experience and quality of life of patients suspected of having a serious lung disease during the diagnostic phase and the period between diagnosis and start of treatment
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A life-threatening disease often leads to distress, an emotional experience that can interfere with coping.
Studies in lung cancer patients show high prevalence of distress during the course of the disease.
However until now, very few research was done during the diagnostic workup.
This prospective study will describe and explore distress, quality of life and illness perception in lung cancer patients during the diagnostic period until first follow-up visit 4 weeks after start of therapy.
Patient reported questionnaires will be used.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Antwerpen, Bélgica
- AZ Monica
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Antwerpen, Bélgica
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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Antwerpen, Bélgica
- Gasthuis Zusters Antwerpen
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Antwerpen, Bélgica
- Universiteit Antwerpen
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Bornem, Bélgica
- AZ St Jozef
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Gent, Bélgica
- AZ Maria Middelares Sint Jozef
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Herentals, Bélgica
- AZ Herentals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients with abnormal imaging suggestive of lung cancer consulting a pulmonologist
Descripción
Inclusion Criteria:
- ambulatory patient
- imaging suggestive of lung cancer
- written informed consent
- able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- solitary pulmonary nodule
- previous diagnosis of cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients suspected of having lung cancer
observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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observational study, there is no study intervention, only patient questionnaires
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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longitudinal assessment of distress
Periodo de tiempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (distress barometer)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of quality of life
Periodo de tiempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (EORTC QLQ-C30 + lung cancer module)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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longitudinal assessment of illness perception
Periodo de tiempo: at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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patient reported questionnaire (Brief-Illness Perception questionnaire)
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at time of suspected lung cancer, at time of diagnosis, at time of treatment start, 4 weeks after treatment start
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duration of diagnostic phase and period between diagnosis and treatment start
Periodo de tiempo: date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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date of suspected lung cancer, date communication of diagnosis, date of treatment start
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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explore which factors are associated with distress, quality of life and illness perception
Periodo de tiempo: first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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potential associated factors include patient demographic characteristics, performed diagnostic procedures, disease and treatment characteristics
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first visit suspected lung cancer, communication of diagnosis, treatment start, 4 weeks after treatment start
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Van Royen, Universiteit Antwerpen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOGA-2013
- B300201419606 (Identificador de registro: Belgisch registratienummer)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .