全身温熱療法に関する脳: 神経画像研究

包含基準:

• 18〜30歳の男性または女性。
• 研究の性質を理解し、研究手順を実施する前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 流暢な英語話者 (fMRI 目的)
• 右利き用 (fMRI 用)
• 妊娠の可能性のある女性（つまり、生物学的に妊娠する能力がある女性）の場合は、臨床試験に参加する期間中、医学的に許容される避妊方法を使用するか、または禁欲を実践する意思がなければなりません。
• ベックうつ病インベントリ II スコア ≥14 (中等度のうつ病)
• 正常、または正常な視力と正常な聴覚に矯正されました (fMRI 目的)

除外基準:

• 実施された摂取評価または研究評価によって特定された、以下の診断のいずれか:
• ヘッケル HT3000 温熱装置や fMRI 装置を使用する能力が損なわれるほど重度の閉所恐怖症と診断されます。
• 現在（またはスクリーニング来院前12か月以内）に神経性食欲不振または神経性過食症と診断されている
• 現在（スクリーニング訪問前1か月以内）の物質依存症の診断
• 統合失調症または双極性障害の生涯歴
• ベンゾジアゼピン系または非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の使用を除く、スクリーニング後2週間以内（フルオキセチンの場合は8週間以内）の向精神薬の使用
• 被験者は以下のような病状または障害を患っています。
• 不安定で臨床的に重大である、または:
• 以下のような、治療の安全性または有効性の正確な評価を妨げる可能性があります。
• 利尿薬、バルビツレート系、ベータ遮断薬や抗ヒスタミン薬など、体温調節の冷却を損なう可能性のある処方薬を使用している人
• 心血管疾患や問題を抱えている人（コントロール不良の高血圧、うっ血性心不全、または冠動脈疾患の証拠が証明されている）
• パーキンソン病、多発性硬化症、中枢神経系腫瘍、神経障害を伴う糖尿病など、能力の低下に関連する慢性疾患/疾患を持つ人は、体温調節による冷却を開始します。
• 血友病患者/出血しやすい人、
• 研究介入当日に発熱のある人、
• 熱に過敏症の人、
• 最近急性関節損傷を患った人、
• 歯、関節、その他の組織の閉鎖感染症を患っている人、
• シリコンまたは生理食塩水インプラントを装着している人は、過熱して火傷を引き起こす可能性があります。
• 研究チームに提示された臨床検査または身体検査のスクリーニングにおける、研究者の意見による臨床的に重要な異常所見。
• 安定した用量で使用されるベンゾジアゼピンまたは非ベンゾジアゼピン系睡眠薬を除き、登録後は非プロトコール向精神薬の投与が必要。
• 妊娠中の女性（スクリーニング時または授乳中のHCG妊娠検査、または研究中に妊娠を計画している女性）。
• この臨床試験の結果に影響を与える可能性のある臨床試験への現在の参加。これには、うつ病に関する別の臨床試験への参加や、気分や体温の調節に影響を与える可能性のある薬剤を用いた薬物試験への参加が含まれます。
• 治験責任医師の意見では、他の理由で治験実施計画書に従わない合理的な可能性がある場合、被験者の研究への登録は禁止されます。
• 対象の肥満と全体的なサイズ。 個人の適格性と安全性を判断する際に、BMI、腹囲、体脂肪組成を考慮するかどうかは、PI の裁量によって決まります。
• -末梢血管疾患、深部静脈血栓症（DVT）、リンパ浮腫などの末梢循環疾患の病歴。
• 脳血管障害の既往歴
• 脳卒中、てんかん、または脳動脈瘤の病歴
• 過去5年間にがんにかかった。
• I型またはII型糖尿病
• 臨床的に重大な自己免疫疾患（代償性甲状腺機能低下症は許可されます）
• 神経障害、意識の変化を伴う外傷性脳損傷、認知障害を引き起こす可能性のある重篤な疾患、および薬物またはアルコール依存症の既往歴。
• 金属片、インプラント、ピンまたはプレート、ペースメーカー、金属製の歯科治療など、MRI の潜在的なリスク。