感染を排除するための積極的な入浴 (ABATE 感染) 試験 (ABATE)
2019年6月14日 更新者：Susan Huang、University of California, Irvine
消毒用石鹸を使用した日常的な入浴と鼻用抗生物質軟膏の対象を絞った使用により、医療関連感染症と再入院を減らす病院のクラスターランダム化対照試験（ABATE感染試験）
ABATE 感染プロジェクトは、非救命病棟における多剤耐性菌と医療関連感染を減らすための 2 つの品質改善戦略を比較するための病院のクラスターランダム化試験です。 評価される 2 つの戦略は次のとおりです。
- アーム 1: ルーチンケア シャワー/入浴のルーチンポリシー
- アーム 2: 定着除去 すべての患者のシャワーまたはベッド入浴時の日常的な石鹸としてクロルヘキシジンを使用 病歴、文化、またはスクリーニングによる MRSA+ の場合はムピロシン x 5 日間
登録された「被験者」は、ランダム化された 53 の個別の HCA 病院 (約 190 の非救命救急病棟を表す) を表すことに注意してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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West Hills、California、アメリカ、91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
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Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Blake Medical Center
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Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
- Palms West Hospital
-
Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Orange Park Medical Center
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32514
- West Florida Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
- South Bay Hospital
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- West Palm Hospital
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Georgia
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Cartersville、Georgia、アメリカ、30120
- Cartersville Medical Center
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Macon、Georgia、アメリカ、31210
- Coliseum Northside Hospital
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Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Eastside Medical Center
-
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
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Louisiana
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Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
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Mississippi
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Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- Garden Park Medical Center
-
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
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Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- MountainView Hospital-Las Vegas
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New Hampshire
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Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
- Parkland Medical Center
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Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Portsmouth Regional Hospital
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South Carolina
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Walterboro、South Carolina、アメリカ、29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37412
- Parkridge East Hospital
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Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- Hendersonville Medical Center
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Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Summit Medical Center
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Medical Center
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Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、アメリカ、77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- Corpus Christi Medical Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Kingwood Medical Center
-
Live Oak、Texas、アメリカ、78233
- Northeast Methodist Hospital
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- North Hills Hospital
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Medical Center of Plano
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- Methodist Texsan Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
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San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Methodist Stone Oak Hospital
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Webster、Texas、アメリカ、77598
- Clear Lake Regional Medical Center
-
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Utah
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Orem、Utah、アメリカ、84057
- Timpanogos Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell、Virginia、アメリカ、23860
- John Randolph Medical Center
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Low Moor、Virginia、アメリカ、24457
- LewisGale Hospital-Alleghany
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Reston、Virginia、アメリカ、20190
- Reston Hospital Center
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Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Henrico Doctors' Hospital
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Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- Chippenham Johnston Willis Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国に居住するすべての HCA 病院
- 注: ランダム化の単位は病院ですが、参加者は病院単位です
除外基準:
- MRSA+の非救命救急患者に対するクロルヘキシジン入浴または除菌が日常的に行われている非救命病棟
- 小児科、周産期、リハビリテーション、精神科、BMT ユニット
- 心臓または股関節/膝の整形外科手術が 30% を超える施設
- 単位平均滞在期間 <2 日
- 12歳未満の患者
- ムピロシンまたはクロルヘキシジンに対する既知のアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム 1: 通常のケア
重症患者以外の患者のシャワーまたは入浴に関する日常的な方針
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アクティブコンパレータ：第 2 部門: 脱植民地化
すべての非救命救急患者に対して毎日のクロルヘキシジン (CHG) シャワーまたは CHG 布浴。 非重症患者が病歴、培養検査、またはスクリーニングにより MRSA+ である場合、局所鼻腔内ムピロシン軟膏 (両側鼻孔、1 日 2 回) x 5 日間。 |
すべての非救命救急患者に対して毎日のクロルヘキシジン (CHG) シャワーまたは CHG 布浴。 非重症患者が病歴、培養検査、またはスクリーニングにより MRSA+ である場合、局所鼻腔内ムピロシン軟膏 (両側鼻孔、1 日 2 回) x 5 日間。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRSA および VRE の臨床文化
時間枠：21ヶ月
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参加部門に起因するメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) およびバンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) の臨床培養物。
参加ユニット滞在後 2 日を超えてからユニット退院後の 2 日までに発生したものと定義
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21ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラム陰性多剤耐性菌の臨床培養
時間枠：21ヶ月
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参加ユニットに起因するグラム陰性 (GN) 多剤耐性菌の臨床培養。
参加ユニット滞在後 2 日を超えてからユニット退院後の 2 日までに発生したものと定義
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21ヶ月
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全原因血流感染症
時間枠：21ヶ月
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参加ユニットに起因するすべての原因の血流感染。
参加ユニット滞在後 2 日を超えてからユニット退院後の 2 日までに発生したものと定義されます。
細菌性および酵母性の病原体が含まれます。
皮膚共生生物には 2 つの血液培養陽性が必要です。
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21ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症
時間枠：21ヶ月
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参加部隊に起因する尿路感染症。
参加ユニット滞在後 2 日を超えてからユニット退院後の 2 日までに発生したものと定義
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21ヶ月
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血液培養汚染
時間枠：21ヶ月
|
血液培養汚染
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21ヶ月
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クロストリジウム・ディフィシル感染症
時間枠：21ヶ月
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クロストリジウム・ディフィシル 参加ユニットに起因する感染症
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21ヶ月
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30日間の感染性再入院
時間枠：21ヶ月
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参加病棟の患者における 30 日間の感染性再入院者数
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21ヶ月
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クロルヘキシジンまたはムピロシンに対する耐性の出現
時間枠：21ヶ月
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参加ユニットから分離された株に対するクロルヘキシジン（MRSAおよび一部のグラム陰性菌の中で）またはムピロシン（MRSAの中で）に対する耐性の出現
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21ヶ月
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費用対効果
時間枠：21ヶ月
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日常ケアと植民地化解除の費用対効果
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21ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Ken Kleinman, ScD、University of Massachusetts, Amherst
- スタディディレクター：Edward Septimus, MD、Hospital Corporation of America (HCA)
- スタディディレクター：Jason Hickok, MBA, RN、Hospital Corporation of America
- スタディディレクター：Julia Moody, MS、Hospital Corporation of America
- スタディディレクター：Mary Hayden, MD、Rush University
- スタディディレクター：Robert Weinstein, MD、John Stroger Hospital
- スタディディレクター：John Jernigan, MD MS、Centers for Disease Control and Prevention
- スタディディレクター：Jonathan Perlin, MD PhD、Hospital Corporation of America
- スタディディレクター：Daniel Gillen, PhD、University of California, Irvine
- スタディディレクター：Grace Lee, MD MPH、Harvard Pilgrim Health Care Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnson KE, Neta G, Dember LM, Coronado GD, Suls J, Chambers DA, Rundell S, Smith DH, Liu B, Taplin S, Stoney CM, Farrell MM, Glasgow RE. Use of PRECIS ratings in the National Institutes of Health (NIH) Health Care Systems Research Collaboratory. Trials. 2016 Jan 16;17:32. doi: 10.1186/s13063-016-1158-y.
- Huang SS, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Hickok J, Heim L, Gombosev A, Avery TR, Haffenreffer K, Shimelman L, Hayden MK, Weinstein RA, Spencer-Smith C, Kaganov RE, Murphy MV, Forehand T, Lankiewicz J, Coady MH, Portillo L, Sarup-Patel J, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R; ABATE Infection trial team. Chlorhexidine versus routine bathing to prevent multidrug-resistant organisms and all-cause bloodstream infections in general medical and surgical units (ABATE Infection trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1205-1215. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32593-5. Epub 2019 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1204. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):470.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。