Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробное активное купание для устранения инфекции (ABATE Infection) (ABATE)

14 июня 2019 г. обновлено: Susan Huang, University of California, Irvine

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование больниц по сокращению числа инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и повторных госпитализаций посредством рутинного купания с антисептическим мылом и целевого использования назальной мази с антибиотиком (испытание ABATE Infection)

Проект ABATE Infection Project представляет собой кластерное рандомизированное исследование больниц для сравнения двух стратегий повышения качества, направленных на сокращение числа микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью и инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в отделениях неотложной помощи. Оцениваются две стратегии:

  • Раздел 1: Обычный уход Правила принятия душа/ванны
  • Группа 2: Деколонизация. Использование хлоргексидина в качестве обычного мыла для принятия душа или купания в постели для всех пациентов. Мупироцин x 5 дней, если MRSA + по данным анамнеза, посева или скрининга.

Обратите внимание, что зарегистрированные «субъекты» представляют собой 53 отдельных больницы HCA (представляющих ~ 190 отделений неотложной помощи), которые были рандомизированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Соединенные Штаты, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, Соединенные Штаты, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Соединенные Штаты, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все больницы HCA, расположенные в США
  • Примечание. Единицей рандомизации является больница, но участники являются больничными отделениями.

Критерий исключения:

  • Отделения неотложной помощи, где купание с хлоргексидином или деколонизация для пациентов неотложной помощи с MRSA+ являются обычными
  • Педиатрические, послеродовые, реабилитационные, психиатрические и ТКМ отделения
  • Отделения с> 30% ортопедических операций на сердце или бедре / колене
  • Средняя продолжительность пребывания в группе <2 дней
  • Пациенты младше 12 лет
  • Пациенты с известной аллергией на мупироцин или хлоргексидин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука 1: Обычный уход
Рутинная политика принятия душа или купания пациентов, не находящихся в критическом состоянии
Активный компаратор: Часть 2: Деколонизация

Ежедневный душ с хлоргексидином (ХГГ) или тканевая ванна с ХГГ для всех пациентов, не находящихся в критическом состоянии.

Интраназальная мазь с мупироцином для местного применения (двусторонние ноздри, два раза в день) x 5 дней, если пациенты, не находящиеся в критическом состоянии, являются MRSA + по данным анамнеза, посева или скрининга.
Лекарство: Часть 2: Деколонизация

Ежедневный душ с хлоргексидином (ХГГ) или тканевая ванна с ХГГ для всех пациентов, не находящихся в критическом состоянии.

Интраназальная мазь с мупироцином для местного применения (двусторонние ноздри, два раза в день) x 5 дней, если пациенты, не находящиеся в критическом состоянии, являются MRSA + по данным анамнеза, посева или скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические культуры MRSA и VRE
Временное ограничение: 21 месяц
Клинические культуры устойчивых к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) и устойчивых к ванкомицину энтерококков (VRE), относящиеся к участвующим единицам. Определяется как происходящее >2 дней пребывания в участвующем отделении в течение 2 дней после выписки из отделения.
21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические культуры грамотрицательных мультирезистентных микроорганизмов
Временное ограничение: 21 месяц
Клинические культуры грамотрицательных (ГН) организмов с множественной лекарственной устойчивостью, относящихся к участвующим единицам. Определяется как происходящее >2 дней пребывания в участвующем отделении в течение 2 дней после выписки из отделения.
21 месяц
Инфекции общего кровотока
Временное ограничение: 21 месяц
Инфекции кровотока от всех причин, связанные с участвующими подразделениями. Определяется как происходящее >2 дней пребывания в участвующем отделении в течение 2 дней после выписки из отделения. Включает бактериальные и дрожжевые патогены. Кожные комменсалы требуют двух положительных культур крови.
21 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 21 месяц
Инфекции мочевыводящих путей, связанные с участвующими подразделениями. Определяется как происходящее >2 дней пребывания в участвующем отделении в течение 2 дней после выписки из отделения.
21 месяц
Загрязнение культуры крови
Временное ограничение: 21 месяц
Загрязнение культуры крови
21 месяц
Clostridium difficile Инфекция
Временное ограничение: 21 месяц
Clostridium difficile Инфекция, связанная с участвующими единицами
21 месяц
30-дневная инфекционная повторная госпитализация
Временное ограничение: 21 месяц
30-дневная инфекционная повторная госпитализация среди пациентов в участвующих отделениях
21 месяц
Возникновение резистентности к хлоргексидину или мупироцину
Временное ограничение: 21 месяц
Появление устойчивости к хлоргексидину (среди MRSA и некоторых грамотрицательных бактерий) или мупироцину (среди MRSA) у штаммов, выделенных из участвующих единиц
21 месяц
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 21 месяц
Экономическая эффективность обычного ухода по сравнению с деколонизацией
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • Директор по исследованиям: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • Директор по исследованиям: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • Директор по исследованиям: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • Директор по исследованиям: Mary Hayden, MD, Rush University
  • Директор по исследованиям: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • Директор по исследованиям: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • Директор по исследованиям: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • Директор по исследованиям: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • Директор по исследованиям: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 367981
  • UH2AT007769 (Грант/контракт NIH США)
  • UH3AI113337 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться