Aktiv badning for at eliminere infektion (ABATE-infektion) forsøg (ABATE)
14. juni 2019 opdateret af: Susan Huang, University of California, Irvine
Cluster-randomiseret kontrolleret undersøgelse af hospitaler for at reducere sundhedsrelaterede infektioner og genindlæggelser gennem rutinemæssig badning med antiseptisk sæbe og målrettet brug af nasal antibiotisk salve (ABATE-infektionsforsøg)
ABATE-infektionsprojektet er et randomiseret klyngeforsøg med hospitaler for at sammenligne to kvalitetsforbedringsstrategier for at reducere multi-lægemiddelresistente organismer og sundhedsrelaterede infektioner i ikke-kritiske plejeenheder. De to strategier, der skal evalueres, er:
- Arm 1: Rutinepleje Rutinepolitik for brusebad/badning
- Arm 2: Afkolonisering Brug af klorhexidin som rutinesæbe til brusebad eller sengebadning for alle patienter Mupirocin x 5 dage hvis MRSA+ efter historie, kultur eller screening
Bemærk, at tilmeldte "fag" repræsenterer 53 individuelle HCA-hospitaler (der repræsenterer ~190 ikke-kritiske plejeenheder), der er blevet randomiseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Hills, California, Forenede Stater, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
- Blake Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
- Palms West Hospital
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
- West Florida Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Forenede Stater, 33573
- South Bay Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- West Palm Hospital
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
- Coliseum Northside Hospital
-
Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- MountainView Hospital-Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Forenede Stater, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Walterboro, South Carolina, Forenede Stater, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
- Summit Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Corpus Christi Medical Center
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
- Northeast Methodist Hospital
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
- North Hills Hospital
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
- Medical Center of Plano
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Methodist Stone Oak Hospital
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Clear Lake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Forenede Stater, 84057
- Timpanogos Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Forenede Stater, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
- LewisGale Hospital-Alleghany
-
Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
- Chippenham Johnston Willis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle HCA-hospitaler, der bor i USA
- Bemærk: Randomiseringsenhed er hospitalet, men deltagerne er hospitalsenheder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kritiske enheder, hvor klorhexidinbadning eller afkolonisering for MRSA+ ikke-kritiske patienter er rutine
- Pædiatriske, peri-partum-, rehabiliterings-, psykiatri- og BMT-enheder
- Enheder med >30 % hjerte- eller hofte/knæ ortopædiske operationer
- Enhedsgennemsnitlig opholdstid <2 dage
- Patienter <12 år
- Patienter med kendt allergi over for mupirocin eller klorhexidin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arm 1: Almindelig pleje
Rutinemæssig politik for brusebad eller badning af ikke-kritiske patienter
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Afkolonisering
Daglig klorhexidin (CHG) bruser eller CHG stofbad til alle ikke-kritiske patienter. Topisk intranasal mupirocinsalve (bilaterale næsemuskler, to gange dagligt) x5 dage, hvis ikke-kritiske patienter er MRSA+ efter historie, kultur eller screening. |
Daglig klorhexidin (CHG) bruser eller CHG stofbad til alle ikke-kritiske patienter. Topisk intranasal mupirocinsalve (bilaterale næsemuskler, to gange dagligt) x5 dage, hvis ikke-kritiske patienter er MRSA+ efter historie, kultur eller screening. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRSA og VRE kliniske kulturer
Tidsramme: 21 måneder
|
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og vancomycin-resistente enterokokker (VRE) kliniske kulturer, der kan henføres til deltagende enheder.
Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende enhedsophold gennem 2 dage efter enhedsudskrivning
|
21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gramnegative kliniske kulturer af multilægemiddelresistente organismer
Tidsramme: 21 måneder
|
Gram-negative (GN) kliniske kulturer af multi-lægemiddelresistente organismer, der kan henføres til deltagende enheder.
Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende enhedsophold gennem 2 dage efter enhedsudskrivning
|
21 måneder
|
|
Blodbaneinfektioner af alle årsager
Tidsramme: 21 måneder
|
Blodbaneinfektioner af alle årsager, der kan henføres til deltagende enheder.
Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende enhedsophold gennem 2 dage efter enhedsudskrivning.
Inkluderer bakterie- og gærpatogener.
Hudkommensaler kræver to positive blodkulturer.
|
21 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejsinfektioner
Tidsramme: 21 måneder
|
Urinvejsinfektioner, der kan henføres til deltagende enheder.
Defineret som forekommende >2 dage i et deltagende enhedsophold gennem 2 dage efter enhedsudskrivning
|
21 måneder
|
|
Blodkulturkontamination
Tidsramme: 21 måneder
|
Blodkulturkontamination
|
21 måneder
|
|
Clostridium Difficile infektion
Tidsramme: 21 måneder
|
Clostridium difficile Infektion, der kan henføres til deltagende enheder
|
21 måneder
|
|
30-dages smitsomme genindlæggelser
Tidsramme: 21 måneder
|
30-dages smitsomme genindlæggelser blandt patienter i deltagende enheder
|
21 måneder
|
|
Fremkomst af resistens over for klorhexidin eller mupirocin
Tidsramme: 21 måneder
|
Fremkomst af resistens over for klorhexidin (blandt MRSA og udvalgte gramnegative bakterier) eller mupirocin (blandt MRSA) for stammer isoleret fra deltagende enheder
|
21 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 21 måneder
|
Omkostningseffektivitet ved rutinepleje versus afkolonisering
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
- Studieleder: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
- Studieleder: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
- Studieleder: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
- Studieleder: Mary Hayden, MD, Rush University
- Studieleder: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
- Studieleder: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
- Studieleder: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
- Studieleder: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
- Studieleder: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnson KE, Neta G, Dember LM, Coronado GD, Suls J, Chambers DA, Rundell S, Smith DH, Liu B, Taplin S, Stoney CM, Farrell MM, Glasgow RE. Use of PRECIS ratings in the National Institutes of Health (NIH) Health Care Systems Research Collaboratory. Trials. 2016 Jan 16;17:32. doi: 10.1186/s13063-016-1158-y.
- Huang SS, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Hickok J, Heim L, Gombosev A, Avery TR, Haffenreffer K, Shimelman L, Hayden MK, Weinstein RA, Spencer-Smith C, Kaganov RE, Murphy MV, Forehand T, Lankiewicz J, Coady MH, Portillo L, Sarup-Patel J, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R; ABATE Infection trial team. Chlorhexidine versus routine bathing to prevent multidrug-resistant organisms and all-cause bloodstream infections in general medical and surgical units (ABATE Infection trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1205-1215. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32593-5. Epub 2019 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1204. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):470.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (Skøn)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 367981
- UH2AT007769 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UH3AI113337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .