Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv bading for å eliminere infeksjon (ABATE-infeksjon). (ABATE)

14. juni 2019 oppdatert av: Susan Huang, University of California, Irvine

Klynge-randomisert kontrollert utprøving av sykehus for å redusere helserelaterte infeksjoner og gjeninnleggelser gjennom rutinemessig bading med antiseptisk såpe og målrettet bruk av nasal antibiotisk salve (ABATE-infeksjonsforsøk)

ABATE-infeksjonsprosjektet er en randomisert klyngestudie av sykehus for å sammenligne to kvalitetsforbedringsstrategier for å redusere multi-legemiddelresistente organismer og helsevesen-assosierte infeksjoner i ikke-kritiske enheter. De to strategiene som skal evalueres er:

  • Arm 1: Rutinepleie Rutinepolicy for dusjing/bading
  • Arm 2: Avkolonisering Bruk av klorheksidin som rutinesåpe for dusjing eller sengebading for alle pasienter Mupirocin x 5 dager hvis MRSA+ etter historie, kultur eller skjerm

Merk at påmeldte "emner" representerer 53 individuelle HCA-sykehus (som representerer ~190 ikke-kritiske omsorgsenheter) som har blitt randomisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Forente stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Forente stater, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Forente stater, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, Forente stater, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, Forente stater, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Forente stater, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Forente stater, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Forente stater, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle HCA-sykehus som er bosatt i USA
  • Merk: Enhet for randomisering er sykehuset, men deltakerne er sykehusenheter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kritiske avdelinger der klorheksidinbading eller avkolonisering for MRSA+ ikke-kritiske pleiepasienter er rutine
  • Pediatriske, peri-partum, rehabilitering, psykiatri og BMT enheter
  • Enheter med >30 % hjerte- eller hofte/kne-ortopediske operasjoner
  • Enhet gjennomsnittlig liggetid <2 dager
  • Pasienter <12 år
  • Pasienter med kjent allergi mot mupirocin eller klorheksidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1: Vanlig pleie
Rutinemessige retningslinjer for dusjing eller bading av pasienter med ikke-kritisk omsorg
Aktiv komparator: Arm 2: Avkolonisering

Daglig klorheksidindusj (CHG) eller CHG tøybad for alle pasienter med ikke-kritisk behandling.

Topisk intranasal mupirocinsalve (bilaterale neser, to ganger daglig) x5 dager hvis pasienter med ikke-kritisk behandling har MRSA+ etter historie, kultur eller skjerm.
Legemiddel: Arm 2: Avkolonisering

Daglig klorheksidindusj (CHG) eller CHG tøybad for alle pasienter med ikke-kritisk behandling.

Topisk intranasal mupirocinsalve (bilaterale neser, to ganger daglig) x5 dager hvis pasienter med ikke-kritisk behandling er MRSA+ etter historie, kultur eller skjerm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRSA og VRE kliniske kulturer
Tidsramme: 21 måneder
Meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og vankomycin-resistente enterokokker (VRE) kliniske kulturer som kan tilskrives deltakende enheter. Definert som inntreffende >2 dager inn i en deltakende enhetsopphold i 2 dager etter enhetsutskrivning
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gram-negative kliniske kulturer for multi-medikamentresistente organismer
Tidsramme: 21 måneder
Gram-negative (GN) kliniske kulturer med multiresistente organismer som kan tilskrives deltakende enheter. Definert som inntreffende >2 dager inn i en deltakende enhetsopphold i 2 dager etter enhetsutskrivning
21 måneder
Blodbaneinfeksjoner av alle årsaker
Tidsramme: 21 måneder
Blodbaneinfeksjoner av alle årsaker som kan tilskrives deltakende enheter. Definert som inntreffer >2 dager inn i en deltakende enhetsopphold i 2 dager etter utskrivning. Inkluderer bakterielle og gjærpatogener. Hudkommensaler krever to positive blodkulturer.
21 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 21 måneder
Urinveisinfeksjoner som kan tilskrives deltakende enheter. Definert som inntreffende >2 dager inn i en deltakende enhetsopphold i 2 dager etter enhetsutskrivning
21 måneder
Blodkulturforurensning
Tidsramme: 21 måneder
Blodkulturforurensning
21 måneder
Clostridium Difficile-infeksjon
Tidsramme: 21 måneder
Clostridium difficile Infeksjon som kan tilskrives deltakende enheter
21 måneder
30-dagers smittsomme gjeninnleggelser
Tidsramme: 21 måneder
30-dagers smittsomme reinnleggelser blant pasienter ved deltakende enheter
21 måneder
Fremvekst av resistens mot klorheksidin eller mupirocin
Tidsramme: 21 måneder
Fremvekst av resistens mot klorheksidin (blant MRSA og utvalgte gramnegative bakterier) eller mupirocin (blant MRSA) for stammer isolert fra deltakende enheter
21 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 21 måneder
Kostnadseffektivitet av rutinemessig omsorg vs avkolonisering
21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

Etterforskere

  • Studieleder: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • Studieleder: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • Studieleder: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • Studieleder: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • Studieleder: Mary Hayden, MD, Rush University
  • Studieleder: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • Studieleder: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studieleder: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • Studieleder: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • Studieleder: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 367981
  • UH2AT007769 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UH3AI113337 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere