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Prova di balneazione attiva per eliminare l'infezione (infezione ABATE). (ABATE)

14 giugno 2019 aggiornato da: Susan Huang, University of California, Irvine

Sperimentazione controllata randomizzata a grappolo degli ospedali per ridurre le infezioni associate all'assistenza sanitaria e le riammissioni attraverso il bagno di routine con sapone antisettico e l'uso mirato di unguento antibiotico nasale (sperimentazione sulle infezioni ABATE)

L'ABATE Infection Project è uno studio randomizzato a grappolo di ospedali per confrontare due strategie di miglioramento della qualità per ridurre gli organismi resistenti a più farmaci e le infezioni nosocomiali nelle unità di terapia non critica. Le due strategie da valutare sono:

  • Braccio 1: cura di routine Politica di routine per la doccia/il bagno
  • Braccio 2: Decolonizzazione Uso di clorexidina come sapone di routine per la doccia o il bagno a letto per tutti i pazienti Mupirocina x 5 giorni se MRSA+ per anamnesi, esame colturale o screening

Si noti che i "soggetti" arruolati rappresentano 53 singoli ospedali HCA (che rappresentano ~ 190 unità di terapia non critica) che sono stati randomizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Stati Uniti, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Stati Uniti, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, Stati Uniti, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Stati Uniti, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Stati Uniti, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli ospedali HCA che risiedono negli Stati Uniti
  • Nota: l'unità di randomizzazione è l'ospedale, ma i partecipanti sono unità ospedaliere

Criteri di esclusione:

  • Unità di terapia non critica in cui il bagno con clorexidina o la decolonizzazione per i pazienti in terapia non critica MRSA+ è di routine
  • Unità di pediatria, peri-parto, riabilitazione, psichiatria e TMO
  • Unità con >30% di interventi chirurgici cardiaci o ortopedici dell'anca/ginocchio
  • Durata media unitaria del soggiorno <2 giorni
  • Pazienti <12 anni
  • Pazienti con allergia nota alla mupirocina o alla clorexidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: cura abituale
Politica di routine per la doccia o il bagno dei pazienti in terapia non critica
Comparatore attivo: Braccio 2: Decolonizzazione

Doccia quotidiana alla clorexidina (CHG) o bagno con panno CHG per tutti i pazienti non critici.

Unguento intranasale topico alla mupirocina (narici bilaterali, due volte al giorno) x 5 giorni se i pazienti non in terapia intensiva sono MRSA+ per anamnesi, coltura o screening.
Droga: Braccio 2: Decolonizzazione

Doccia quotidiana alla clorexidina (CHG) o bagno con panno CHG per tutti i pazienti non critici.

Unguento intranasale topico alla mupirocina (narici bilaterali, due volte al giorno) x 5 giorni se i pazienti non in terapia intensiva sono MRSA+ per anamnesi, coltura o screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colture cliniche di MRSA e VRE
Lasso di tempo: 21 mesi
Colture cliniche di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e di enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) attribuibili alle unità partecipanti. Definito come che si verifica per più di 2 giorni in un'unità partecipante fino a 2 giorni dopo la dimissione dell'unità
21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colture cliniche di organismi resistenti a più farmaci Gram-negativi
Lasso di tempo: 21 mesi
Colture cliniche di microrganismi resistenti a più farmaci Gram-negativi (GN) attribuibili alle unità partecipanti. Definito come che si verifica per più di 2 giorni in un'unità partecipante fino a 2 giorni dopo la dimissione dell'unità
21 mesi
Infezioni del flusso sanguigno per tutte le cause
Lasso di tempo: 21 mesi
Infezioni del sangue per tutte le cause attribuibili alle unità partecipanti. Definito come che si verifica per più di 2 giorni in un'unità partecipante fino a 2 giorni dopo la dimissione dell'unità. Include agenti patogeni batterici e lieviti. I commensali cutanei richiedono due emocolture positive.
21 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: 21 mesi
Infezioni delle vie urinarie attribuibili alle unità partecipanti. Definito come che si verifica per più di 2 giorni in un'unità partecipante fino a 2 giorni dopo la dimissione dell'unità
21 mesi
Contaminazione dell'emocoltura
Lasso di tempo: 21 mesi
Contaminazione dell'emocoltura
21 mesi
Infezione difficile da Clostridium
Lasso di tempo: 21 mesi
Infezione da Clostridium difficile attribuibile alle unità partecipanti
21 mesi
Riammissioni infettive di 30 giorni
Lasso di tempo: 21 mesi
Riammissioni infettive di 30 giorni tra i pazienti nelle unità partecipanti
21 mesi
Emergenza di resistenza alla clorexidina o alla mupirocina
Lasso di tempo: 21 mesi
Emergenza di resistenza alla clorexidina (tra MRSA e batteri gram-negativi selezionati) o alla mupirocina (tra MRSA) per i ceppi isolati dalle unità partecipanti
21 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 21 mesi
Efficacia in termini di costi delle cure di routine rispetto alla decolonizzazione
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • Direttore dello studio: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • Direttore dello studio: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • Direttore dello studio: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • Direttore dello studio: Mary Hayden, MD, Rush University
  • Direttore dello studio: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • Direttore dello studio: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • Direttore dello studio: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • Direttore dello studio: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • Direttore dello studio: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 367981
  • UH2AT007769 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UH3AI113337 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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