Zkouška aktivní koupání k odstranění infekce (ABATE Infection). (ABATE)
14. června 2019 aktualizováno: Susan Huang, University of California, Irvine
Cluster-randomizovaná kontrolovaná studie nemocnic za účelem snížení infekcí spojených se zdravotní péčí a opětovného přijetí prostřednictvím rutinního koupání s antiseptickým mýdlem a cíleného používání nosní antibiotické masti (test ABATE Infection Trial)
Projekt ABATE Infection je skupinová randomizovaná studie nemocnic za účelem porovnání dvou strategií zlepšování kvality za účelem snížení multirezistentních organismů a infekcí spojených se zdravotní péčí na nekritických jednotkách péče. Dvě strategie, které mají být hodnoceny, jsou:
- Rameno 1: Rutinní péče Rutinní politika pro sprchování/koupání
- Rameno 2: Dekolonizace Použití chlorhexidinu jako rutinního mýdla pro sprchování nebo koupání na lůžku pro všechny pacienty Mupirocin x 5 dní, pokud je MRSA+ podle anamnézy, kultivace nebo screeningu
Všimněte si, že zapsané „subjekty“ představují 53 jednotlivých nemocnic HCA (představujících ~190 jednotek nekritické péče), které byly randomizovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Hills, California, Spojené státy, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Blake Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
- Palms West Hospital
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
- West Florida Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Spojené státy, 33573
- South Bay Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- West Palm Hospital
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- Coliseum Northside Hospital
-
Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- MountainView Hospital-Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Spojené státy, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Walterboro, South Carolina, Spojené státy, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
- Summit Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Corpus Christi Medical Center
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
- Northeast Methodist Hospital
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
- North Hills Hospital
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075
- Medical Center of Plano
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Methodist Stone Oak Hospital
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Clear Lake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Spojené státy, 84057
- Timpanogos Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Spojené státy, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Spojené státy, 24457
- LewisGale Hospital-Alleghany
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- Chippenham Johnston Willis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny nemocnice HCA, které sídlí ve Spojených státech
- Poznámka: Jednotkou randomizace je nemocnice, ale účastníky jsou jednotky nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Jednotky nekritické péče, kde je chlorhexidinová koupel nebo dekolonizace u pacientů s nekritickou péčí MRSA+ rutinní
- Dětská, peripartální, rehabilitační, psychiatrická a BMT jednotky
- Jednotky s > 30 % ortopedických operací srdce nebo kyčle/kolena
- Průměrná délka pobytu jednotky <2 dny
- Pacienti mladší 12 let
- Pacienti se známou alergií na mupirocin nebo chlorhexidin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rameno 1: Obvyklá péče
Rutinní pravidla pro sprchování nebo koupání pacientů v nekritické péči
|
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Dekolonizace
Denní chlorhexidinová (CHG) sprcha nebo CHG látková koupel pro všechny pacienty bez kritické péče. Lokální intranazální mupirocinová mast (bilaterální nosy, dvakrát denně) x 5 dní, pokud jsou pacienti bez kritické péče MRSA+ podle anamnézy, kultivace nebo screeningu. |
Denní chlorhexidinová (CHG) sprcha nebo CHG látková koupel pro všechny pacienty bez kritické péče. Lokální intranazální mupirocinová mast (bilaterální nosy, dvakrát denně) x 5 dní, pokud jsou pacienti bez kritické péče MRSA+ podle anamnézy, kultivace nebo screeningu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické kultury MRSA a VRE
Časové okno: 21 měsíců
|
Klinické kultury Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin (MRSA) a enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE), které lze připsat zúčastněným jednotkám.
Definováno jako výskyt > 2 dny od pobytu zúčastněné jednotky až 2 dny po propuštění jednotky
|
21 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické kultury gramnegativních organismů rezistentních vůči více léčivům
Časové okno: 21 měsíců
|
Gram-negativní (GN) klinické kultury organismů rezistentních vůči více léčivům, které lze připsat zúčastněným jednotkám.
Definováno jako výskyt > 2 dny od pobytu zúčastněné jednotky až 2 dny po propuštění jednotky
|
21 měsíců
|
|
Infekce krevního řečiště ze všech příčin
Časové okno: 21 měsíců
|
Infekce krevního řečiště ze všech příčin, které lze připsat zúčastněným jednotkám.
Definováno jako výskyt > 2 dny od pobytu zúčastněné jednotky až 2 dny po propuštění jednotky.
Zahrnuje bakteriální a kvasinkové patogeny.
Kožní komenzálové vyžadují dvě pozitivní hemokultury.
|
21 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce močového ústrojí
Časové okno: 21 měsíců
|
Infekce močových cest přičítatelné zúčastněným jednotkám.
Definováno jako výskyt > 2 dny od pobytu zúčastněné jednotky až 2 dny po propuštění jednotky
|
21 měsíců
|
|
Kontaminace krevní kultury
Časové okno: 21 měsíců
|
Kontaminace hemokultury
|
21 měsíců
|
|
Infekce Clostridium Difficile
Časové okno: 21 měsíců
|
Clostridium difficile Infekce, kterou lze připsat zúčastněným jednotkám
|
21 měsíců
|
|
30denní infekční readmise
Časové okno: 21 měsíců
|
30denní infekční readmise mezi pacienty na zúčastněných jednotkách
|
21 měsíců
|
|
Vznik rezistence na chlorhexidin nebo mupirocin
Časové okno: 21 měsíců
|
Vznik rezistence na chlorhexidin (mezi MRSA a vybranými gramnegativními bakteriemi) nebo mupirocin (mezi MRSA) u kmenů izolovaných ze zúčastněných jednotek
|
21 měsíců
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 21 měsíců
|
Efektivita nákladů na běžnou péči vs. dekolonizace
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
- Ředitel studie: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
- Ředitel studie: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
- Ředitel studie: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
- Ředitel studie: Mary Hayden, MD, Rush University
- Ředitel studie: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
- Ředitel studie: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
- Ředitel studie: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
- Ředitel studie: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
- Ředitel studie: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnson KE, Neta G, Dember LM, Coronado GD, Suls J, Chambers DA, Rundell S, Smith DH, Liu B, Taplin S, Stoney CM, Farrell MM, Glasgow RE. Use of PRECIS ratings in the National Institutes of Health (NIH) Health Care Systems Research Collaboratory. Trials. 2016 Jan 16;17:32. doi: 10.1186/s13063-016-1158-y.
- Huang SS, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Hickok J, Heim L, Gombosev A, Avery TR, Haffenreffer K, Shimelman L, Hayden MK, Weinstein RA, Spencer-Smith C, Kaganov RE, Murphy MV, Forehand T, Lankiewicz J, Coady MH, Portillo L, Sarup-Patel J, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R; ABATE Infection trial team. Chlorhexidine versus routine bathing to prevent multidrug-resistant organisms and all-cause bloodstream infections in general medical and surgical units (ABATE Infection trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1205-1215. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32593-5. Epub 2019 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1204. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):470.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 367981
- UH2AT007769 (Grant/smlouva NIH USA)
- UH3AI113337 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .