Aktywna kąpiel w celu wyeliminowania infekcji (zakażenie ABATE) Próba (ABATE)
14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Susan Huang, University of California, Irvine
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne szpitali mające na celu zmniejszenie liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną i ponownych przyjęć poprzez rutynowe kąpiele z mydłem antyseptycznym i ukierunkowane stosowanie maści z antybiotykiem do nosa (badanie infekcji ABATE)
Projekt ABATE Infection jest klastrowym randomizowanym badaniem szpitali mającym na celu porównanie dwóch strategii poprawy jakości w celu ograniczenia organizmów opornych na wiele leków i zakażeń związanych z opieką zdrowotną na oddziałach opieki niekrytycznej. Ocenione zostaną dwie strategie:
- Ramię 1: Rutynowa pielęgnacja Rutynowa polityka dotycząca prysznica/kąpieli
- Ramię 2: Dekolonizacja Stosowanie chlorheksydyny jako rutynowego mydła do kąpieli pod prysznicem lub w łóżku dla wszystkich pacjentów Mupirocyna x 5 dni, jeśli MRSA+ na podstawie wywiadu, posiewu lub badań przesiewowych
Należy zauważyć, że zarejestrowani „pacjenci” reprezentują 53 pojedyncze szpitale HCA (reprezentujące około 190 jednostek opieki niekrytycznej), które zostały zrandomizowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Blake Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
- Palms West Hospital
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
- West Florida Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
- South Bay Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- West Palm Hospital
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Coliseum Northside Hospital
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- MountainView Hospital-Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Walterboro, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Summit Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
- Corpus Christi Medical Center
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- Northeast Methodist Hospital
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
- North Hills Hospital
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
- Medical Center of Plano
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Methodist Stone Oak Hospital
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Clear Lake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
- Timpanogos Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
- LewisGale Hospital-Alleghany
-
Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
- Chippenham Johnston Willis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie szpitale HCA znajdujące się w Stanach Zjednoczonych
- Uwaga: Jednostką randomizacji jest szpital, ale uczestnikami są jednostki szpitalne
Kryteria wyłączenia:
- Jednostki opieki niekrytycznej, w których rutynowe są kąpiele chlorheksydyną lub dekolonizacja pacjentów MRSA+ niekrytycznych
- Jednostki pediatryczne, okołoporodowe, rehabilitacyjne, psychiatryczne i BMT
- Oddziały z ponad 30% operacjami ortopedycznymi serca lub biodra/kolana
- Średnia jednostkowa długość pobytu <2 dni
- Pacjenci w wieku <12 lat
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na mupirocynę lub chlorheksydynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 1: zwykła pielęgnacja
Rutynowe zasady dotyczące kąpieli pod prysznicem lub kąpieli pacjentów niewymagających intensywnej opieki
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2: Dekolonizacja
Codzienny prysznic z chlorheksydyną (CHG) lub kąpiel w tkaninie CHG dla wszystkich pacjentów nie wymagających opieki krytycznej. Miejscowa donosowa maść z mupirocyną (obustronne nozdrza, dwa razy dziennie) x 5 dni, jeśli pacjenci niebędący pacjentami intensywnej terapii są MRSA+ na podstawie wywiadu, posiewu lub badania przesiewowego. |
Codzienny prysznic z chlorheksydyną (CHG) lub kąpiel w tkaninie CHG dla wszystkich pacjentów nie wymagających opieki krytycznej. Miejscowa donosowa maść z mupirocyną (obustronne nozdrza, dwa razy dziennie) x 5 dni, jeśli pacjenci niebędący pacjentami intensywnej terapii są MRSA+ na podstawie wywiadu, posiewu lub badania przesiewowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hodowle kliniczne MRSA i VRE
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Hodowle kliniczne Staphylococcus aureus opornego na metycylinę (MRSA) i enterokoków opornych na wankomycynę (VRE) przypisane jednostkom uczestniczącym.
Zdefiniowane jako mające miejsce >2 dni pobytu jednostki uczestniczącej przez 2 dni po wypisaniu jednostki
|
21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultury kliniczne Gram-ujemnych organizmów wielolekoopornych
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Hodowle kliniczne organizmów opornych na wiele leków Gram-ujemnych (GN) przypisane jednostkom uczestniczącym.
Zdefiniowane jako mające miejsce >2 dni pobytu jednostki uczestniczącej przez 2 dni po wypisaniu jednostki
|
21 miesięcy
|
|
Infekcje krwi z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Infekcje krwi z dowolnej przyczyny, które można przypisać uczestniczącym jednostkom.
Zdefiniowane jako mające miejsce >2 dni pobytu jednostki uczestniczącej przez 2 dni po wypisaniu jednostki.
Obejmuje patogeny bakteryjne i drożdżakowe.
Komensale skórne wymagają dwóch dodatnich posiewów krwi.
|
21 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Infekcje dróg moczowych przypisane jednostkom uczestniczącym.
Zdefiniowane jako mające miejsce >2 dni pobytu jednostki uczestniczącej przez 2 dni po wypisaniu jednostki
|
21 miesięcy
|
|
Zanieczyszczenie posiewu krwi
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Zanieczyszczenie posiewu krwi
|
21 miesięcy
|
|
Zakażenie Clostridium Difficile
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Clostridium difficile Zakażenie związane z uczestniczącymi jednostkami
|
21 miesięcy
|
|
30-dniowe readmisje zakaźne
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
30-dniowe readmisje zakaźne wśród pacjentów w jednostkach uczestniczących
|
21 miesięcy
|
|
Pojawienie się oporności na chlorheksydynę lub mupirocynę
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Pojawienie się oporności na chlorheksydynę (wśród MRSA i wybranych bakterii Gram-ujemnych) lub mupirocynę (wśród MRSA) szczepów wyizolowanych z uczestniczących jednostek
|
21 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Opłacalność rutynowej opieki a dekolonizacja
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
- Dyrektor Studium: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
- Dyrektor Studium: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
- Dyrektor Studium: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
- Dyrektor Studium: Mary Hayden, MD, Rush University
- Dyrektor Studium: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
- Dyrektor Studium: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
- Dyrektor Studium: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
- Dyrektor Studium: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
- Dyrektor Studium: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnson KE, Neta G, Dember LM, Coronado GD, Suls J, Chambers DA, Rundell S, Smith DH, Liu B, Taplin S, Stoney CM, Farrell MM, Glasgow RE. Use of PRECIS ratings in the National Institutes of Health (NIH) Health Care Systems Research Collaboratory. Trials. 2016 Jan 16;17:32. doi: 10.1186/s13063-016-1158-y.
- Huang SS, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Hickok J, Heim L, Gombosev A, Avery TR, Haffenreffer K, Shimelman L, Hayden MK, Weinstein RA, Spencer-Smith C, Kaganov RE, Murphy MV, Forehand T, Lankiewicz J, Coady MH, Portillo L, Sarup-Patel J, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R; ABATE Infection trial team. Chlorhexidine versus routine bathing to prevent multidrug-resistant organisms and all-cause bloodstream infections in general medical and surgical units (ABATE Infection trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1205-1215. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32593-5. Epub 2019 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1204. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):470.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 367981
- UH2AT007769 (Grant/umowa NIH USA)
- UH3AI113337 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .