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감염을 제거하기 위한 활성 목욕(ABATE 감염) 시험 (ABATE)

2019년 6월 14일 업데이트: Susan Huang, University of California, Irvine

소독 비누를 사용한 일상적인 목욕과 비강 항생제 연고의 표적 사용을 통해 의료 관련 감염 및 재입원을 줄이기 위한 병원의 군집 무작위 제어 시험(ABATE 감염 시험)

ABATE 감염 프로젝트는 비중환자실에서 다제 내성 유기체 및 의료 관련 감염을 줄이기 위해 두 가지 품질 개선 전략을 비교하기 위한 병원의 클러스터 무작위 시험입니다. 평가할 두 가지 전략은 다음과 같습니다.

  • 1군: 일상적인 관리 샤워/목욕을 위한 일상적인 정책
  • 2군: 탈식민화 모든 환자의 샤워 또는 목욕을 위한 일상적인 비누로 클로르헥시딘 사용 Mupirocin x 5일, 병력, 배양 또는 선별검사에서 MRSA+인 경우

등록된 "피험자"는 무작위화된 53개의 개별 HCA 병원(~190개의 비중환자실을 나타냄)을 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, 미국, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, 미국, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, 미국, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, 미국, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, 미국, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, 미국, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, 미국, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, 미국, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, 미국, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, 미국, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, 미국, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, 미국, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, 미국, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국에 거주하는 모든 HCA 병원
  • 참고: 무작위화 단위는 병원이지만 참가자는 병원 단위입니다.

제외 기준:

  • MRSA+ 비위급 치료 환자에 대한 클로르헥시딘 목욕 또는 탈식민화가 일상적인 비위급 치료 병동
  • 소아, 산후조리, 재활, 정신의학 및 BMT 단위
  • 심장 또는 고관절/무릎 정형외과 수술이 30% 이상인 병동
  • 단위 평균 체류 기간 < 2일
  • 12세 미만의 환자
  • 무피로신 또는 클로르헥시딘에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 팔 1: 일반적인 관리
비중환자 치료 환자의 샤워 또는 목욕에 대한 일상적인 정책
활성 비교기: 팔 2: 탈식민지화

모든 비중환자 치료 환자를 위한 매일 클로르헥시딘(CHG) 샤워 또는 CHG 천 목욕.

중환자가 아닌 환자가 병력, ​​배양 또는 선별검사에서 MRSA+인 경우 국소 비강내 무피로신 연고(양쪽 콧구멍, 하루 2회) x5일.
의약품: 팔 2: 탈식민지화

모든 비중환자 치료 환자를 위한 매일 클로르헥시딘(CHG) 샤워 또는 CHG 천 목욕.

중환자가 아닌 환자가 병력, ​​배양 또는 선별검사에서 MRSA+인 경우 국소 비강내 무피로신 연고(양쪽 콧구멍, 하루 2회) x5일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRSA 및 VRE 임상 문화
기간: 21개월
메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 반코마이신 내성 장구균(VRE) 임상 배양은 참여 단위에 기인합니다. 참여 유닛 체류 2일 초과부터 유닛 퇴원 후 2일까지 발생하는 것으로 정의됨
21개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그람음성 다제내성균 임상배양
기간: 21개월
참여 단위에 기인한 그람 음성(GN) 다중 약물 내성 유기체 임상 배양. 참여 유닛 체류 2일 초과부터 유닛 퇴원 후 2일까지 발생하는 것으로 정의됨
21개월
모든 원인의 혈류 감염
기간: 21개월
참여 단위에 기인한 모든 원인의 혈류 감염. 참여 유닛 체류 2일 초과부터 유닛 퇴원 후 2일까지 발생하는 것으로 정의됩니다. 박테리아 및 효모 병원체를 포함합니다. 피부 공생균은 두 개의 양성 혈액 배양이 필요합니다.
21개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 감염
기간: 21개월
참여 단위에 기인한 요로 감염. 참여 유닛 체류 2일 초과부터 유닛 퇴원 후 2일까지 발생하는 것으로 정의됨
21개월
혈액 배양 오염
기간: 21개월
혈액 배양 오염
21개월
클로스트리디움 디피실 감염
기간: 21개월
참여 단위에 기인한 클로스트리디움 디피실 감염
21개월
30일 감염 재입원
기간: 21개월
참여 병동의 환자 중 30일 감염 재입원
21개월
Chlorhexidine 또는 Mupirocin에 대한 내성 출현
기간: 21개월
참여 단위에서 분리된 균주에 대한 클로르헥시딘(MRSA 및 선택 그람 음성 박테리아 중) 또는 무피로신(MRSA 중)에 대한 내성 출현
21개월
비용 효율성
기간: 21개월
일상적인 치료와 탈식민화의 비용 효율성
21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

수사관

  • 연구 책임자: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • 연구 책임자: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • 연구 책임자: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • 연구 책임자: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • 연구 책임자: Mary Hayden, MD, Rush University
  • 연구 책임자: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • 연구 책임자: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • 연구 책임자: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • 연구 책임자: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • 연구 책임자: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 367981
  • UH2AT007769 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UH3AI113337 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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