Banho ativo para eliminar a infecção (ABATE Infection) Trial (ABATE)
14 de junho de 2019 atualizado por: Susan Huang, University of California, Irvine
Ensaio controlado randomizado por cluster de hospitais para reduzir infecções e reinternações relacionadas à assistência à saúde por meio de banho de rotina com sabonete antisséptico e uso direcionado de pomada antibiótica nasal (ensaio de infecção ABATE)
O ABATE Infection Project é um estudo randomizado de cluster de hospitais para comparar duas estratégias de melhoria de qualidade para reduzir organismos multirresistentes e infecções associadas a cuidados de saúde em unidades de cuidados não intensivos. As duas estratégias a serem avaliadas são:
- Braço 1: Cuidados de rotina Política de rotina para tomar banho/tomar banho
- Braço 2: Descolonização Uso de clorexidina como sabonete de rotina para tomar banho ou tomar banho no leito para todos os pacientes Mupirocina x 5 dias se MRSA+ por histórico, cultura ou triagem
Observe que os "sujeitos" inscritos representam 53 Hospitais HCA individuais (representando aproximadamente 190 unidades de cuidados não intensivos) que foram randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
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Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Blake Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Palms West Hospital
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
- West Florida Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
- South Bay Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- West Palm Hospital
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- Coliseum Northside Hospital
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Eastside Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Regional Medical Center of Acadiana
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Garden Park Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- MountainView Hospital-Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
- Parkland Medical Center
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Portsmouth Regional Hospital
-
-
South Carolina
-
Walterboro, South Carolina, Estados Unidos, 29488
- Colleton Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Hendersonville Medical Center
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Summit Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Corpus Christi Medical Center
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Las Colinas Medical Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Kingwood Medical Center
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Northeast Methodist Hospital
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- North Hills Hospital
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Medical Center of Plano
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- Methodist Texsan Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Methodist Stone Oak Hospital
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Clear Lake Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
- Timpanogos Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
- LewisGale Hospital-Alleghany
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Chippenham Johnston Willis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os hospitais HCA que residem nos Estados Unidos
- Nota: A unidade de randomização é o hospital, mas os participantes são unidades hospitalares
Critério de exclusão:
- Unidades de cuidados não intensivos onde o banho de clorexidina ou descolonização para pacientes de cuidados não intensivos MRSA+ é rotina
- Unidades pediátricas, periparto, reabilitação, psiquiatria e BMT
- Unidades com >30% de cirurgias cardíacas ou ortopédicas de quadril/joelho
- Tempo médio de permanência na unidade <2 dias
- Pacientes <12 anos
- Pacientes com alergia conhecida a mupirocina ou clorexidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço 1: Cuidados Habituais
Política de rotina para tomar banho ou dar banho em pacientes não críticos
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Comparador Ativo: Braço 2: Descolonização
Banho diário de clorexidina (CHG) ou banho de pano CHG para todos os pacientes não críticos. Pomada tópica de mupirocina intranasal (narinas bilaterais, duas vezes ao dia) x 5 dias se os pacientes não críticos forem MRSA+ pela história, cultura ou triagem. |
Banho diário de clorexidina (CHG) ou banho de pano CHG para todos os pacientes não críticos. Pomada tópica de mupirocina intranasal (narinas bilaterais, duas vezes ao dia) x 5 dias se os pacientes não críticos forem MRSA+ pela história, cultura ou triagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Culturas clínicas de MRSA e VRE
Prazo: 21 meses
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Culturas clínicas de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e de enterococos resistentes à vancomicina (VRE) atribuíveis às unidades participantes.
Definido como ocorrendo > 2 dias em uma unidade participante até 2 dias após a alta da unidade
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Culturas Clínicas de Organismos Gram-negativos Resistentes a Múltiplos Medicamentos
Prazo: 21 meses
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Culturas clínicas de organismos Gram-negativos (GN) resistentes a múltiplas drogas atribuíveis às unidades participantes.
Definido como ocorrendo > 2 dias em uma unidade participante até 2 dias após a alta da unidade
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21 meses
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Infecções de corrente sanguínea por todas as causas
Prazo: 21 meses
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Infecções de corrente sanguínea de todas as causas atribuíveis às unidades participantes.
Definido como ocorrendo > 2 dias em uma unidade participante até 2 dias após a alta da unidade.
Inclui patógenos bacterianos e de levedura.
Os comensais da pele requerem duas hemoculturas positivas.
|
21 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecções do trato urinário
Prazo: 21 meses
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Infecções do trato urinário atribuíveis às unidades participantes.
Definido como ocorrendo > 2 dias em uma unidade participante até 2 dias após a alta da unidade
|
21 meses
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Contaminação da Hemocultura
Prazo: 21 meses
|
Contaminação da hemocultura
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21 meses
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Infecção por Clostridium Difficile
Prazo: 21 meses
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Infecção por Clostridium difficile atribuível às unidades participantes
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21 meses
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Readmissões infecciosas de 30 dias
Prazo: 21 meses
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Reinternações infecciosas de 30 dias entre pacientes nas unidades participantes
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21 meses
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Surgimento de Resistência à Clorexidina ou Mupirocina
Prazo: 21 meses
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Surgimento de resistência à clorexidina (entre MRSA e bactérias gram-negativas selecionadas) ou mupirocina (entre MRSA) para cepas isoladas de unidades participantes
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21 meses
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Efetividade de custo
Prazo: 21 meses
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Custo-efetividade dos cuidados de rotina vs descolonização
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
- Diretor de estudo: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
- Diretor de estudo: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
- Diretor de estudo: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
- Diretor de estudo: Mary Hayden, MD, Rush University
- Diretor de estudo: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
- Diretor de estudo: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
- Diretor de estudo: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
- Diretor de estudo: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
- Diretor de estudo: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnson KE, Neta G, Dember LM, Coronado GD, Suls J, Chambers DA, Rundell S, Smith DH, Liu B, Taplin S, Stoney CM, Farrell MM, Glasgow RE. Use of PRECIS ratings in the National Institutes of Health (NIH) Health Care Systems Research Collaboratory. Trials. 2016 Jan 16;17:32. doi: 10.1186/s13063-016-1158-y.
- Huang SS, Septimus E, Kleinman K, Moody J, Hickok J, Heim L, Gombosev A, Avery TR, Haffenreffer K, Shimelman L, Hayden MK, Weinstein RA, Spencer-Smith C, Kaganov RE, Murphy MV, Forehand T, Lankiewicz J, Coady MH, Portillo L, Sarup-Patel J, Jernigan JA, Perlin JB, Platt R; ABATE Infection trial team. Chlorhexidine versus routine bathing to prevent multidrug-resistant organisms and all-cause bloodstream infections in general medical and surgical units (ABATE Infection trial): a cluster-randomised trial. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1205-1215. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32593-5. Epub 2019 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1204. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):470.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 367981
- UH2AT007769 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UH3AI113337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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