Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen kylpeminen infektioiden poistamiseksi (ABATE-infektio) -kokeilu (ABATE)

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Susan Huang, University of California, Irvine

Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaaloista, joilla vähennetään terveydenhuoltoon liittyviä infektioita ja takaisinottoa käyttämällä rutiinihoitoa antiseptisellä saippualla ja kohdistamalla nenän antibioottivoiteen (ABATE-infektiokoe)

ABATE Infection Project on sairaaloiden satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan kahta laadunparannusstrategiaa useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ei-kriittisissä hoitoyksiköissä. Kaksi arvioitavaa strategiaa ovat:

  • Käsivarsi 1: Rutiinihoito Suihkussa/kylvyssä käymisen rutiinikäytäntö
  • Käsivarsi 2: Dekolonisaatio Klooriheksidiinin käyttö rutiini saippuana suihkussa tai vuodekylvyssä kaikille potilaille Mupirosiini x 5 päivää, jos MRSA+ historian, viljelyn tai näytön perusteella

Huomaa, että ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 53 yksittäistä HCA-sairaalaa (edustavat ~190:tä ei-kriittistä hoitoyksikköä), jotka on satunnaistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Yhdysvallat, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, Yhdysvallat, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Yhdysvalloissa sijaitsevat HCA-sairaalat
  • Huomautus: Satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta osallistujat ovat sairaalayksiköitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kriittiset hoitoyksiköt, joissa ei-kriittisten MRSA+-potilaiden klooriheksidiinikylpy tai dekolonisaatio on rutiinia
  • Lasten, synnytyksen, kuntoutuksen, psykiatrian ja BMT-yksiköt
  • Yksiköt, joissa on yli 30 % sydän- tai lonkka-/polvi-ortopedisia leikkauksia
  • Yksikön keskimääräinen oleskeluaika <2 päivää
  • Potilaat alle 12-vuotiaat
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia mupirosiinille tai klooriheksidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Tavallinen hoito
Rutiinikäytäntö ei-kriittisten potilaiden suihkussa tai kylvyssä
Active Comparator: Käsivarsi 2: Dekolonisaatio

Päivittäinen klooriheksidiini (CHG) suihku tai CHG-kangaskylpy kaikille ei-kriittisille potilaille.

Paikallinen intranasaalinen mupirosiinivoide (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä) x 5 päivää, jos ei-kriittiset hoitopotilaat ovat MRSA+ anamneesin, viljelyn tai seulonnan perusteella.
Lääke: Käsivarsi 2: Dekolonisaatio

Päivittäinen klooriheksidiini (CHG) suihku tai CHG-kangaskylpy kaikille ei-kriittisille potilaille.

Paikallinen intranasaalinen mupirosiinivoide (kahdenväliset nenät, kahdesti päivässä) x 5 päivää, jos ei-kriittiset hoitopotilaat ovat MRSA+ anamneesin, viljelyn tai seulonnan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRSA- ja VRE-kliiniset viljelmät
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) ja vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE) kliiniset viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista yksiköistä. Määritelty tapahtuvan > 2 päivää osallistuvan yksikön oleskelun aikana 2 päivää yksikön purkamisen jälkeen
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gram-negatiiviset useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kliiniset viljelmät
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Gram-negatiiviset (GN) monilääkeresistentit organismien kliiniset viljelmät, jotka johtuvat osallistuvista yksiköistä. Määritelty tapahtuvan > 2 päivää osallistuvan yksikön oleskelun aikana 2 päivää yksikön purkamisen jälkeen
21 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttamat verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kaiken aiheuttamat verenkiertoinfektiot, jotka johtuvat osallistuvista yksiköistä. Määritelty tapahtuvan > 2 päivää osallistuvan yksikön oleskelun aikana 2 päivää yksikön purkamisen jälkeen. Sisältää bakteeri- ja hiivapatogeenejä. Ihokommensaalit vaativat kaksi positiivista veriviljelmää.
21 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatieinfektiot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Virtsatieinfektiot, jotka johtuvat osallistuvista yksiköistä. Määritelty tapahtuvan > 2 päivää osallistuvan yksikön oleskelun aikana 2 päivää yksikön purkamisen jälkeen
21 kuukautta
Veriviljelyn kontaminaatio
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Veriviljelyn kontaminaatio
21 kuukautta
Clostridium Difficile -infektio
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Clostridium difficile Osallistuvista yksiköistä johtuva infektio
21 kuukautta
30 päivän tarttuva takaisinotto
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Osallistuvien yksiköiden potilaiden 30 päivän tarttuva takaisinotto
21 kuukautta
Resistenssin synty klooriheksidiinille tai mupirosiinille
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Klooriheksidiinin (MRSA:n ja valikoitujen gramnegatiivisten bakteerien joukossa) tai mupirosiinin (MRSA:n joukossa) resistenssin ilmaantuminen osallistuvista yksiköistä eristetyille kannoille
21 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Rutiinihoidon kustannustehokkuus vs. dekolonisaatio
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • Opintojohtaja: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • Opintojohtaja: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • Opintojohtaja: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • Opintojohtaja: Mary Hayden, MD, Rush University
  • Opintojohtaja: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • Opintojohtaja: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • Opintojohtaja: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • Opintojohtaja: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • Opintojohtaja: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 367981
  • UH2AT007769 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UH3AI113337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset Käsivarsi 2: Dekolonisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa