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Ensayo de baño activo para eliminar la infección (infección ABATE) (ABATE)

14 de junio de 2019 actualizado por: Susan Huang, University of California, Irvine

Ensayo controlado aleatorizado por grupos de hospitales para reducir las infecciones y los reingresos asociados a la atención de la salud a través del baño de rutina con jabón antiséptico y el uso específico de pomada antibiótica nasal (ensayo de infección ABATE)

El Proyecto de Infecciones de ABATE es un ensayo aleatorizado por conglomerados de hospitales para comparar dos estrategias de mejora de la calidad para reducir los organismos multirresistentes y las infecciones asociadas a la atención de la salud en unidades de cuidados no críticos. Las dos estrategias a evaluar son:

  • Brazo 1: Atención de rutina Política de rutina para ducharse/bañarse
  • Brazo 2: Descolonización Uso de clorhexidina como jabón de rutina para ducharse o asearse en la cama para todos los pacientes Mupirocina x 5 días si MRSA+ por historia, cultivo o cribado

Tenga en cuenta que los "sujetos" inscritos representan 53 hospitales HCA individuales (que representan ~190 unidades de cuidados no críticos) que se han aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Blake Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Palms West Hospital
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
        • West Florida Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
        • South Bay Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • West Palm Hospital
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Coliseum Northside Hospital
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Regional Medical Center of Acadiana
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • MountainView Hospital-Las Vegas
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • South Carolina
      • Walterboro, South Carolina, Estados Unidos, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Summit Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Corpus Christi Medical Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Northeast Methodist Hospital
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • North Hills Hospital
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Medical Center of Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
        • Methodist Texsan Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Clear Lake Regional Medical Center
    • Utah
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
        • Timpanogos Regional Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Estados Unidos, 24457
        • LewisGale Hospital-Alleghany
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los hospitales HCA que residen en los Estados Unidos
  • Nota: La unidad de aleatorización es el hospital, pero los participantes son unidades hospitalarias

Criterio de exclusión:

  • Unidades de cuidados no críticos donde el baño con clorhexidina o la descolonización para pacientes de cuidados no críticos MRSA+ es rutinario
  • Unidades de pediatría, periparto, rehabilitación, psiquiatría y TMO
  • Unidades con >30% cirugías ortopédicas cardíacas o de cadera/rodilla
  • Unidad de duración media de la estancia <2 días
  • Pacientes <12 años
  • Pacientes con alergia conocida a mupirocina o clorhexidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo 1: Cuidado habitual
Política de rutina para duchar o bañar a pacientes de cuidados no críticos
Comparador activo: Brazo 2: Descolonización

Ducha diaria de clorhexidina (CHG) o baño de tela con CHG para todos los pacientes de cuidados no críticos.

Pomada de mupirocina intranasal tópica (narinas bilaterales, dos veces al día) x5 días si los pacientes que no reciben cuidados intensivos son MRSA+ por historial, cultivo o detección.
Droga: Brazo 2: Descolonización

Ducha diaria de clorhexidina (CHG) o baño de tela con CHG para todos los pacientes de cuidados no críticos.

Pomada de mupirocina intranasal tópica (narinas bilaterales, dos veces al día) x5 días si los pacientes que no reciben cuidados intensivos son MRSA+ por historial, cultivo o detección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultivos clínicos de MRSA y VRE
Periodo de tiempo: 21 meses
Cultivos clínicos de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) y enterococos resistentes a la vancomicina (VRE) atribuibles a las unidades participantes. Definido como que ocurre >2 días después de la estadía en una unidad participante hasta 2 días después del alta de la unidad
21 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultivos clínicos de organismos gramnegativos multirresistentes
Periodo de tiempo: 21 meses
Cultivos clínicos de organismos gramnegativos (GN) multirresistentes atribuibles a las unidades participantes. Definido como que ocurre >2 días después de la estadía en una unidad participante hasta 2 días después del alta de la unidad
21 meses
Infecciones del torrente sanguíneo por todas las causas
Periodo de tiempo: 21 meses
Infecciones del torrente sanguíneo por todas las causas atribuibles a las unidades participantes. Definido como que ocurre >2 días después de la estadía en una unidad participante hasta 2 días después del alta de la unidad. Incluye patógenos bacterianos y de levadura. Los comensales de la piel requieren dos hemocultivos positivos.
21 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: 21 meses
Infecciones del tracto urinario atribuibles a las unidades participantes. Definido como que ocurre >2 días después de la estadía en una unidad participante hasta 2 días después del alta de la unidad
21 meses
Contaminación por cultivo de sangre
Periodo de tiempo: 21 meses
Contaminación de hemocultivos
21 meses
Infección por Clostridium Difficile
Periodo de tiempo: 21 meses
Infección por Clostridium difficile atribuible a las unidades participantes
21 meses
Readmisiones infecciosas de 30 días
Periodo de tiempo: 21 meses
Reingresos Infecciosos a los 30 Días entre los pacientes de las unidades participantes
21 meses
Aparición de resistencia a clorhexidina o mupirocina
Periodo de tiempo: 21 meses
Aparición de resistencia a la clorhexidina (entre MRSA y bacterias gramnegativas seleccionadas) o mupirocina (entre MRSA) para cepas aisladas de unidades participantes
21 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 21 meses
Rentabilidad de la atención de rutina frente a la descolonización
21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
Rush University
John H. Stroger Hospital
Hospital Corporation of America (HCA)

Investigadores

  • Director de estudio: Ken Kleinman, ScD, University of Massachusetts, Amherst
  • Director de estudio: Edward Septimus, MD, Hospital Corporation of America (HCA)
  • Director de estudio: Jason Hickok, MBA, RN, Hospital Corporation of America
  • Director de estudio: Julia Moody, MS, Hospital Corporation of America
  • Director de estudio: Mary Hayden, MD, Rush University
  • Director de estudio: Robert Weinstein, MD, John Stroger Hospital
  • Director de estudio: John Jernigan, MD MS, Centers for Disease Control and Prevention
  • Director de estudio: Jonathan Perlin, MD PhD, Hospital Corporation of America
  • Director de estudio: Daniel Gillen, PhD, University of California, Irvine
  • Director de estudio: Grace Lee, MD MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 367981
  • UH2AT007769 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UH3AI113337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina

Ensayos clínicos sobre Brazo 2: Descolonización

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