減量と運動による新型2型糖尿病の寛解率 (Resolution)
2014年2月18日 更新者：Philip Ades、University of Vermont
これは、最近 2 型糖尿病と診断された個人を対象に、ヘモグロビン A1C によって測定される血糖コントロールに対する減量と運動トレーニングの効果を研究したものです。
研究の成果は6か月後に測定されます。
主要アウトカムは6か月後のHBA1cです。
副次的結果には、体重、フィットネス、脂質プロファイル、および炎症の尺度である HS-CRP が含まれます。
この研究の仮説は、減量と運動のプログラムにより、HBA1c が 6.5% 未満で測定された場合、50% を超える個人が 2 型糖尿病を「寛解」させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、最近 2 型糖尿病と診断された個人を対象に、ヘモグロビン A1C によって測定される血糖コントロールに対する減量と運動トレーニングの効果を研究したものです。 研究の成果は6か月後に測定されます。 主要アウトカムは6か月後のHBA1cです。 副次的結果には、体重、フィットネス、脂質プロファイル、および炎症の尺度である HS-CRP が含まれます。 この研究の仮説は、減量と運動のプログラムにより、HBA1c が 6.5% 未満で測定された場合、50% を超える個人が 2 型糖尿病を「寛解」させるというものです。
この研究は、集中的なライフスタイル介入を試みる意欲のある選ばれた新型 2 型糖尿病患者が、高い寛解率（例: > 50%) 研究対象者の場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12か月ぶりに2型糖尿病と新たに診断された
- BMI>27
- HBA1c > 6.5、 、 8.0
除外基準:
- HBA1c >8.0
- BMI < 27
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動的な減量と運動
6 か月間にわたる減量と運動のライフスタイル介入
|
減量と運動のカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンA1c
時間枠：6ヵ月
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HBA1c は、最近診断された 2 型糖尿病患者の血糖コントロールの尺度としての主要な結果でした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：6ヵ月
|
脂質プロファイルは、6 か月間の介入の前後に描画されます。
|
6ヵ月
|
|
HS-C反応性タンパク質
時間枠：6ヵ月
|
HS-C 反応性タンパク質は、6 か月間の介入の前後に採取されます。
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6ヵ月
|
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有酸素フィットネス
時間枠：6ヵ月
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有酸素運動能力は、6 か月間の介入前後にトレッドミルでのピーク Vo2 として測定されます。
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip A Ades, MD、University of Vermont
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月18日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。