Remissiepercentages van nieuwe diabetes type 2 met gewichtsverlies en lichaamsbeweging (Resolution)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek naar de effecten van gewichtsverlies en lichaamsbeweging op de glucoseregulatie zoals gemeten door de hemoglobine A 1 C bij personen met recent gediagnosticeerde diabetes type 2. Studieresultaten worden gemeten op 6 maanden. De primaire uitkomstmaat is de HBA1c na 6 maanden. Secundaire uitkomsten zijn lichaamsgewicht, fitheid, lipidenprofielen en HS-CRP, een maat voor ontsteking. De onderzoekshypothese is dat het programma van gewichtsverlies en lichaamsbeweging >50% van de individuen in "remissie" van hun diabetes type 2 zal brengen, zoals gemeten door een HBA1c van <6,5%.
De studie repliceert de klinische situatie waarin geselecteerde patiënten met nieuw type 2 diabetes, die gemotiveerd zijn om een intensieve leefstijlinterventie te proberen, onze studieinterventie zouden kunnen repliceren als we een hoog remissiepercentage kunnen aantonen (bijv. > 50%) voor individuen in de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe diagnose diabetes type 2 sinds 12 maanden
- BMI>27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Uitsluitingscriteria:
- HBA1c >8,0
- BMI < 27
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedragsmatig gewichtsverlies en lichaamsbeweging
gewichtsverlies en lichaamsbeweging leefstijlinterventie gedurende een periode van 6 maanden
|
Gewichtsverlies en bewegingsbegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HBA1c was de primaire uitkomstmaat als maatstaf voor glucoseregulatie bij personen met recent gediagnosticeerde type 2-diabetes.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipiden profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor en na de interventie van 6 maanden wordt een lipidenprofiel opgesteld
|
6 maanden
|
|
HS-C reactief eiwit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor en na de interventie van 6 maanden wordt een HS-C Reactive Protein afgenomen.
|
6 maanden
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aerobe conditie wordt gemeten als Peak Vo2 op de loopband voor en na de interventie van 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS: M11-198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .