Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remisjonsrater av ny type 2-diabetes med vekttap og trening (Resolution)

18. februar 2014 oppdatert av: Philip Ades, University of Vermont
Dette er en studie av effekten av vekttap og treningstrening på glukosekontroll målt ved Hemoglobin A 1 C hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes. Studieresultater måles til 6 måneder. Det primære resultatet er HBA1c etter 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer kroppsvekt, kondisjon, lipidprofiler og HS-CRP, et mål på betennelse. Studiens hypotese er at programmet for vekttap og trening vil sette >50 % av individene i "remisjon" av type 2-diabetes målt ved en HBA1c på < 6,5 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie av effekten av vekttap og treningstrening på glukosekontroll målt ved Hemoglobin A 1 C hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes. Studieresultater måles til 6 måneder. Det primære resultatet er HBA1c etter 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer kroppsvekt, kondisjon, lipidprofiler og HS-CRP, et mål på betennelse. Studiens hypotese er at programmet for vekttap og trening vil sette >50 % av individene i "remisjon" av type 2-diabetes målt ved en HBA1c på < 6,5 %.

Studien gjenskaper den kliniske situasjonen der utvalgte pasienter med ny type 2-diabetes, som er motivert for å prøve en intensiv livsstilsintervensjon, kan gjenskape vår studieintervensjon hvis vi er i stand til å vise en høy remisjonsrate (f. > 50 %) for individer i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ny diagnose av type 2 diabetes siden 12 måneder
  • BMI>27
  • HBA1c > 6,5, , 8,0

Ekskluderingskriterier:

  • HBA1c >8,0
  • BMI < 27

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atferdsmessig vekttap og trening
vekttap og trening livsstilintervensjon over en 6 måneders periode
Atferdsmessig: atferdsmessig vekttap og trening
Vekttap og treningsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
HBA1c var det primære resultatet som et mål på glukosekontroll hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
En lipidprofil vil bli tegnet før og etter 6 måneders intervensjon
6 måneder
HS-C reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
Et HS-C reaktivt protein vil bli trukket før og etter 6 måneders intervensjon.
6 måneder
Aerobic fitness
Tidsramme: 6 måneder
Aerob kondisjon vil bli målt som Peak Vo2 på tredemøllen før og etter 6 måneders intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip A Ades, MD, University of Vermont

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRMS: M11-198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på atferdsmessig vekttap og trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere