Remisjonsrater av ny type 2-diabetes med vekttap og trening (Resolution)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie av effekten av vekttap og treningstrening på glukosekontroll målt ved Hemoglobin A 1 C hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes. Studieresultater måles til 6 måneder. Det primære resultatet er HBA1c etter 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer kroppsvekt, kondisjon, lipidprofiler og HS-CRP, et mål på betennelse. Studiens hypotese er at programmet for vekttap og trening vil sette >50 % av individene i "remisjon" av type 2-diabetes målt ved en HBA1c på < 6,5 %.
Studien gjenskaper den kliniske situasjonen der utvalgte pasienter med ny type 2-diabetes, som er motivert for å prøve en intensiv livsstilsintervensjon, kan gjenskape vår studieintervensjon hvis vi er i stand til å vise en høy remisjonsrate (f. > 50 %) for individer i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny diagnose av type 2 diabetes siden 12 måneder
- BMI>27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Ekskluderingskriterier:
- HBA1c >8,0
- BMI < 27
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: atferdsmessig vekttap og trening
vekttap og trening livsstilintervensjon over en 6 måneders periode
|
Vekttap og treningsveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
HBA1c var det primære resultatet som et mål på glukosekontroll hos personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
En lipidprofil vil bli tegnet før og etter 6 måneders intervensjon
|
6 måneder
|
|
HS-C reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
|
Et HS-C reaktivt protein vil bli trukket før og etter 6 måneders intervensjon.
|
6 måneder
|
|
Aerobic fitness
Tidsramme: 6 måneder
|
Aerob kondisjon vil bli målt som Peak Vo2 på tredemøllen før og etter 6 måneders intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRMS: M11-198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .