Tassi di remissione del nuovo diabete di tipo 2 con perdita di peso ed esercizio fisico (Resolution)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sugli effetti della perdita di peso e dell'esercizio fisico sul controllo del glucosio misurato dall'emoglobina A 1 C in individui con diabete di tipo 2 di recente diagnosi. I risultati dello studio sono misurati a 6 mesi. L'outcome primario è l'HBA1c a 6 mesi. Gli esiti secondari includono peso corporeo, forma fisica, profili lipidici e HS-CRP, una misura dell'infiammazione. L'ipotesi dello studio è che il programma di perdita di peso ed esercizio fisico metterà > 50% degli individui in "remissione" del loro diabete di tipo 2 misurato da un HBA1c < 6,5%.
Lo studio replica la situazione clinica in cui pazienti selezionati con nuovo diabete di tipo 2, che sono motivati a provare un intervento intensivo sullo stile di vita, potrebbero replicare il nostro intervento di studio se siamo in grado di mostrare un alto tasso di remissione (ad es. > 50%) per gli individui nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova diagnosi di diabete di tipo 2 da 12 mesi
- IMC>27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Criteri di esclusione:
- HBA1c >8,0
- IMC < 27
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: perdita di peso comportamentale ed esercizio fisico
perdita di peso e intervento sullo stile di vita dell'esercizio fisico per un periodo di 6 mesi
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Perdita di peso e consulenza per l'esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'HBA1c era l'outcome primario come misura del controllo del glucosio nei soggetti con diabete di tipo 2 di recente diagnosi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà tracciato un profilo lipidico prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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6 mesi
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Proteina reattiva HS-C
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una proteina reattiva HS-C verrà prelevata prima e dopo l'intervento di 6 mesi.
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6 mesi
|
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Fitness aerobico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità aerobica sarà misurata come Picco Vo2 sul tapis roulant prima e dopo l'intervento di 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS: M11-198
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