Taxas de remissão do novo diabetes tipo 2 com perda de peso e exercícios (Resolution)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo dos efeitos da perda de peso e do treinamento físico no controle da glicose medido pela Hemoglobina A 1 C em indivíduos com Diabetes Tipo 2 recentemente diagnosticado. Os resultados do estudo são medidos em 6 meses. O desfecho primário é o HBA1c em 6 meses. Os resultados secundários incluem peso corporal, condicionamento físico, perfis lipídicos e HS-CRP, uma medida de inflamação. A hipótese do estudo é que o programa de perda de peso e exercícios colocará mais de 50% dos indivíduos em "remissão" de seu Diabetes tipo 2 medido por um HBA1c < 6,5%.
O estudo replica a situação clínica em que pacientes selecionados com novo diabetes tipo 2, motivados a tentar uma intervenção intensiva no estilo de vida, podem replicar nossa intervenção do estudo se formos capazes de mostrar uma alta taxa de remissão (por exemplo, > 50%) para os indivíduos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- novo diagnóstico de diabetes tipo 2 desde 12 meses
- IMC>27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Critério de exclusão:
- HBA1c >8,0
- IMC < 27
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: perda de peso comportamental e exercícios
perda de peso e intervenção no estilo de vida com exercícios durante um período de 6 meses
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Aconselhamento sobre perda de peso e exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
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HBA1c foi o desfecho primário como medida de controle da glicose em indivíduos com diabetes tipo 2 recentemente diagnosticado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil lipídico
Prazo: 6 meses
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Um perfil lipídico será traçado antes e após a intervenção de 6 meses
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6 meses
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Proteína Reativa HS-C
Prazo: 6 meses
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Uma Proteína Reativa HS-C será coletada antes e depois da intervenção de 6 meses.
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6 meses
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Ginástica Aeróbica
Prazo: 6 meses
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A aptidão aeróbica será medida como pico de Vo2 na esteira antes e depois da intervenção de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS: M11-198
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