Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели ремиссии нового диабета 2 типа с потерей веса и физическими упражнениями (Resolution)

18 февраля 2014 г. обновлено: Philip Ades, University of Vermont
Это исследование влияния потери веса и физических упражнений на контроль уровня глюкозы, измеряемый гемоглобином A 1 C, у людей с недавно диагностированным диабетом 2 типа. Результаты исследования измеряются через 6 месяцев. Первичным результатом является HBA1c через 6 месяцев. Вторичные результаты включают массу тела, физическую форму, профили липидов и HS-CRP, показатель воспаления. Гипотеза исследования состоит в том, что программа снижения веса и физических упражнений приведет к «ремиссии» сахарного диабета 2 типа у >50% людей, что измеряется HBA1c <6,5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование влияния потери веса и физических упражнений на контроль уровня глюкозы, измеряемый гемоглобином A 1 C, у людей с недавно диагностированным диабетом 2 типа. Результаты исследования измеряются через 6 месяцев. Первичным результатом является HBA1c через 6 месяцев. Вторичные результаты включают массу тела, физическую форму, профили липидов и HS-CRP, показатель воспаления. Гипотеза исследования состоит в том, что программа снижения веса и физических упражнений приведет к «ремиссии» сахарного диабета 2 типа у >50% людей, что измеряется HBA1c <6,5%.

Исследование воспроизводит клиническую ситуацию, когда отдельные пациенты с новым диабетом 2 типа, которые мотивированы попробовать интенсивное изменение образа жизни, могут повторить вмешательство нашего исследования, если мы сможем продемонстрировать высокий уровень ремиссии (например, > 50%) для лиц, участвовавших в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • новый диагноз сахарного диабета 2 типа через 12 месяцев
  • ИМТ>27
  • HBA1c > 6,5, , 8,0

Критерий исключения:

  • HBA1c >8,0
  • ИМТ < 27

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: поведенческая потеря веса и физические упражнения
потеря веса и изменение образа жизни в течение 6 месяцев
Поведенческий: поведенческая потеря веса и физические упражнения
Консультации по снижению веса и упражнениям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
HBA1c был первичным результатом измерения контроля уровня глюкозы у лиц с недавно диагностированным диабетом 2 типа.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
липидный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
Липидный профиль будет составлен до и после 6-месячного вмешательства.
6 месяцев
Реактивный белок HS-C
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ реактивного белка HS-C будет проведен до и после 6-месячного вмешательства.
6 месяцев
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 6 месяцев
Аэробная подготовленность будет измеряться как пик Vo2 на беговой дорожке до и после 6-месячного вмешательства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Следователи

  • Главный следователь: Philip A Ades, MD, University of Vermont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRMS: M11-198

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться