Tasas de remisión de la nueva diabetes tipo 2 con pérdida de peso y ejercicio (Resolution)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de los efectos de la pérdida de peso y el entrenamiento físico sobre el control de la glucosa medido por la hemoglobina A 1 C en personas con diabetes tipo 2 recientemente diagnosticada. Los resultados del estudio se miden a los 6 meses. El resultado primario es el HBA1c a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyen el peso corporal, el estado físico, los perfiles de lípidos y la PCR-HS, una medida de la inflamación. La hipótesis del estudio es que el programa de pérdida de peso y ejercicio pondrá a más del 50 % de las personas en "remisión" de su diabetes tipo 2, según lo medido por un HBA1c de <6,5 %.
El estudio replica la situación clínica en la que pacientes seleccionados con diabetes tipo 2 nueva, que están motivados para probar una intervención intensiva en el estilo de vida, podrían replicar la intervención de nuestro estudio si somos capaces de mostrar una alta tasa de remisión (p. > 50%) para los individuos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevo diagnóstico de diabetes tipo 2 desde hace 12 meses
- IMC>27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Criterio de exclusión:
- HBA1c >8.0
- IMC < 27
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pérdida de peso conductual y ejercicio
intervención en el estilo de vida con pérdida de peso y ejercicio durante un período de 6 meses
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Asesoramiento en pérdida de peso y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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HBA1c fue el resultado primario como medida del control de la glucosa en personas con diabetes tipo 2 recientemente diagnosticada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un perfil lipídico antes y después de la intervención de 6 meses.
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6 meses
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Proteína reactiva HS-C
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se extraerá una proteína reactiva HS-C antes y después de la intervención de 6 meses.
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6 meses
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aptitud aeróbica se medirá como Peak Vo2 en la cinta de correr antes y después de la intervención de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS: M11-198
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