Remissionsraten von neuem Typ-2-Diabetes mit Gewichtsverlust und Bewegung (Resolution)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Studie über die Auswirkungen von Gewichtsverlust und körperlichem Training auf die Glukosekontrolle, gemessen anhand des Hämoglobins A 1 C bei Personen mit kürzlich diagnostiziertem Typ-2-Diabetes. Die Studienergebnisse werden nach 6 Monaten gemessen. Der primäre Endpunkt ist der HBA1c nach 6 Monaten. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Körpergewicht, Fitness, Lipidprofile und HS-CRP, ein Maß für Entzündungen. Die Studienhypothese ist, dass das Programm zur Gewichtsreduktion und Bewegung mehr als 50 % der Personen in eine „Remission“ ihres Typ-2-Diabetes versetzen wird, gemessen an einem HBA1c von < 6,5 %.
Die Studie reproduziert die klinische Situation, in der ausgewählte Patienten mit neuem Typ-2-Diabetes, die motiviert sind, eine intensive Lebensstilintervention auszuprobieren, unsere Studienintervention reproduzieren könnten, wenn wir in der Lage sind, eine hohe Remissionsrate nachzuweisen (z. B. > 50 %) für Personen in der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neudiagnose Typ-2-Diabetes seit 12 Monaten
- BMI>27
- HBA1c > 6,5, 8,0
Ausschlusskriterien:
- HBA1c >8,0
- BMI< 27
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensbezogener Gewichtsverlust und Bewegung
Intervention zur Gewichtsreduktion und sportlichen Betätigung über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Beratung zur Gewichtsabnahme und Bewegung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
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HBA1c war der primäre Endpunkt als Maß für die Glukosekontrolle bei Personen mit kürzlich diagnostiziertem Typ-2-Diabetes.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor und nach dem 6-monatigen Eingriff wird ein Lipidprofil erstellt
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6 Monate
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HS-C-reaktives Protein
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor und nach der 6-monatigen Intervention wird ein HS-C-reaktives Protein entnommen.
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6 Monate
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Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate
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Die aerobe Fitness wird vor und nach dem 6-monatigen Eingriff als Peak Vo2 auf dem Laufband gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMS: M11-198
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