Uuden tyypin 2 diabeteksen remissiot painonpudotuksen ja liikunnan avulla (Resolution)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus painonpudotuksen ja harjoittelun vaikutuksista glukoosin hallintaan mitattuna hemoglobiini A 1 C:lla henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tutkimustulokset mitataan kuuden kuukauden kohdalla. Ensisijainen tulos on HBA1c kuuden kuukauden kuluttua. Toissijaisia tuloksia ovat kehon paino, kunto, lipidiprofiilit ja HS-CRP, tulehduksen mitta. Tutkimuksen hypoteesi on, että painonpudotus- ja harjoitteluohjelma saa > 50 % ihmisistä "remissioon" tyypin 2 diabetekseen mitattuna < 6,5 %:n HBA1c:llä.
Tutkimus toistaa kliinisen tilanteen, jossa valitut uutta tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka ovat motivoituneita kokeilemaan intensiivistä elämäntapainterventiota, saattavat toistaa tutkimusinterventiämme, jos pystymme osoittamaan korkean remissioasteen (esim. > 50 %) tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi tyypin 2 diabeteksen diagnoosi 12 kuukauden jälkeen
- BMI > 27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Poissulkemiskriteerit:
- HBA1c > 8,0
- BMI < 27
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttäytymiseen liittyvä laihtuminen ja liikunta
painonpudotus ja liikunnan elämäntapainterventio kuuden kuukauden aikana
|
Painonpudotus- ja liikuntaneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HBA1c oli ensisijainen tulos glukoositasapainon mittana henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lipidiprofiili piirretään ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
HS-C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HS-C-reaktiivinen proteiini otetaan ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aerobinen kunto mitataan huipulla Vo2 juoksumatolla ennen ja jälkeen 6 kuukauden toimenpiteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS: M11-198
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .