Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki remisji nowej cukrzycy typu 2 z utratą wagi i ćwiczeniami (Resolution)

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Philip Ades, University of Vermont
Jest to badanie wpływu utraty wagi i ćwiczeń fizycznych na kontrolę glukozy, mierzoną za pomocą hemoglobiny A 1 C u osób z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Wyniki badania są mierzone po 6 miesiącach. Głównym wynikiem jest HBA1c po 6 miesiącach. Drugorzędne wyniki obejmują masę ciała, sprawność fizyczną, profile lipidowe i HS-CRP, miarę stanu zapalnego. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​program odchudzania i ćwiczenia doprowadzą >50% osób do "remisji" cukrzycy typu 2, mierzonej przez HBA1c <6,5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie wpływu utraty wagi i ćwiczeń fizycznych na kontrolę glukozy, mierzoną za pomocą hemoglobiny A 1 C u osób z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Wyniki badania są mierzone po 6 miesiącach. Głównym wynikiem jest HBA1c po 6 miesiącach. Drugorzędne wyniki obejmują masę ciała, sprawność fizyczną, profile lipidowe i HS-CRP, miarę stanu zapalnego. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​program odchudzania i ćwiczenia doprowadzą >50% osób do "remisji" cukrzycy typu 2, mierzonej przez HBA1c <6,5%.

Badanie jest replikacją sytuacji klinicznej, w której wybrani pacjenci z nową cukrzycą typu 2, którzy są zmotywowani do spróbowania intensywnej interwencji związanej ze stylem życia, mogą powtórzyć naszą interwencję badaną, jeśli jesteśmy w stanie wykazać wysoki wskaźnik remisji (np. > 50%) dla osób biorących udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowa diagnoza cukrzycy typu 2 od 12 miesięcy
  • BMI>27
  • HBA1c > 6,5, , 8,0

Kryteria wyłączenia:

  • HBA1c >8,0
  • BMI< 27

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: behawioralna utrata masy ciała i ćwiczenia
utrata masy ciała i interwencja związana ze stylem życia w ciągu 6 miesięcy
Behawioralne: behawioralna utrata masy ciała i ćwiczenia
Doradztwo w zakresie odchudzania i ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HBA1c był głównym punktem końcowym jako miara kontroli glukozy u osób z niedawno rozpoznaną cukrzycą typu 2.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil lipidowy zostanie sporządzony przed i po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy
Białko reaktywne HS-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Białko reaktywne HS-C zostanie pobrane przed i po 6-miesięcznej interwencji.
6 miesięcy
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydolność tlenowa będzie mierzona jako Szczytowe VO2 na bieżni przed i po 6-miesięcznej interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip A Ades, MD, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRMS: M11-198

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na behawioralna utrata masy ciała i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj