Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra remise nového diabetu 2. typu s hubnutím a cvičením (Resolution)

18. února 2014 aktualizováno: Philip Ades, University of Vermont
Toto je studie účinků hubnutí a cvičebního tréninku na kontrolu glukózy měřenou hemoglobinem A 1 C u jedinců s nedávno diagnostikovaným diabetem 2. typu. Výsledky studie se měří po 6 měsících. Primárním výsledkem je HBA1c po 6 měsících. Sekundární výsledky zahrnují tělesnou hmotnost, zdatnost, lipidové profily a HS-CRP, měřítko zánětu. Hypotézou studie je, že program hubnutí a cvičení uvede > 50 % jedinců do „remise“ jejich diabetu 2. typu, měřeno pomocí HBA1c < 6,5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie účinků hubnutí a cvičebního tréninku na kontrolu glukózy měřenou hemoglobinem A 1 C u jedinců s nedávno diagnostikovaným diabetem 2. typu. Výsledky studie se měří po 6 měsících. Primárním výsledkem je HBA1c po 6 měsících. Sekundární výsledky zahrnují tělesnou hmotnost, zdatnost, lipidové profily a HS-CRP, měřítko zánětu. Hypotézou studie je, že program hubnutí a cvičení uvede > 50 % jedinců do „remise“ jejich diabetu 2. typu, měřeno pomocí HBA1c < 6,5 %.

Studie kopíruje klinickou situaci, kdy vybraní pacienti s novým diabetem 2. typu, kteří jsou motivováni k pokusu o intenzivní zásah do životního stylu, by mohli replikovat naši studijní intervenci, pokud jsme schopni prokázat vysokou míru remise (např. > 50 %) pro jednotlivce ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nová diagnóza diabetu 2. typu od 12 měsíců
  • BMI>27
  • HBA1c > 6,5, , 8,0

Kritéria vyloučení:

  • HBA1c >8,0
  • BMI < 27

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: behaviorální hubnutí a cvičení
úbytek hmotnosti a cvičební zásah do životního stylu po dobu 6 měsíců
Behaviorální: behaviorální hubnutí a cvičení
Poradenství v oblasti hubnutí a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
HBA1c byl primárním výsledkem měření kontroly glukózy u jedinců s nedávno diagnostikovaným diabetem 2. typu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
Před a po 6 měsících intervence bude sestaven lipidový profil
6 měsíců
HS-C reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
Před a po 6měsíční intervenci bude odebrán HS-C reaktivní protein.
6 měsíců
Aerobní fitness
Časové okno: 6 měsíců
Aerobní zdatnost bude měřena jako Peak Vo2 na běžeckém pásu před a po 6měsíčním zásahu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip A Ades, MD, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRMS: M11-198

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit