Remissionsrater for ny type 2-diabetes med vægttab og motion (Resolution)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse af virkningerne af vægttab og træningstræning på glukosekontrol målt ved hæmoglobin A 1 C hos personer med nyligt diagnosticeret type 2-diabetes. Studieresultater er målt til 6 måneder. Det primære resultat er HBA1c efter 6 måneder. Sekundære resultater omfatter kropsvægt, kondition, lipidprofiler og HS-CRP, et mål for inflammation. Undersøgelsens hypotese er, at programmet med vægttab og motion vil sætte >50 % af individerne i "remission" af deres type 2-diabetes målt ved en HBA1c på < 6,5 %.
Undersøgelsen gentager den kliniske situation, hvor udvalgte patienter med ny type 2-diabetes, som er motiverede for at prøve en intensiv livsstilsintervention, kan gentage vores undersøgelsesintervention, hvis vi er i stand til at vise en høj remissionsrate (f. > 50 %) for personer i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny diagnose af type 2-diabetes siden 12 måneder
- BMI >27
- HBA1c > 6,5, , 8,0
Ekskluderingskriterier:
- HBA1c >8,0
- BMI < 27
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adfærdsmæssigt vægttab og motion
vægttab og motion livsstilsintervention over en 6 måneders periode
|
Vægttab og træningsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
HBA1c var det primære resultat som et mål for glukosekontrol hos personer med nyligt diagnosticeret type 2-diabetes.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
|
En lipidprofil vil blive tegnet før og efter 6 måneders interventionen
|
6 måneder
|
|
HS-C reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
|
Et HS-C Reactive Protein vil blive udtaget før og efter 6 måneders interventionen.
|
6 måneder
|
|
Aerob fitness
Tidsramme: 6 måneder
|
Aerob kondition vil blive målt som Peak Vo2 på løbebåndet før og efter 6 måneders intervention
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip A Ades, MD, University of Vermont
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRMS: M11-198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .