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心臓手術後の医療関連感染症予防の最適化 (HAI)

2018年10月19日 更新者:Dr. Donald Likosky

私たちの目的は、心臓手術後の医療関連感染症 (HAI) に関連する患者の危険因子と臨床診療を特定することです。

MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) 内に格納されている前向きに収集されたデータを使用して、HAI を発症する患者のリスクを高める危険因子を明らかにします。 この分析の結果は、HAI を削減するための標準化された地域の慣行を開発するための基盤を形成します。 従来の患者レベルの測定 (年齢、性別、併存疾患)、プロセス測定 (抗生物質のタイミングと選択、持続的なインスリン注入、輸血)、および外科的処置 (糖尿病患者における両側内胸動脈使用の使用、静脈採取アプローチ)。

調査の概要

詳細な説明

米国では毎年 40 万件を超える冠動脈バイパス移植術 (CABG) が行われています。 CABG 手術を受ける患者は、多くの有害な後遺症のリスクにさらされており、その多くは生存に影響を与え、全体的な医療費に影響を与えます。 肺炎、表在性および深部の胸骨創傷感染症を含む医療関連感染症 (HAI) は、CABG 患者の 16% で発生し、患者の死亡リスクを高め、医療制度に過剰な先行投資および長期支出を追加します。

多くの障壁が、CABG 手術環境内での HAI 率の大幅な改善を妨げています。 多くのHAI予防措置が開発されているが、これらの措置は、患者のHAIリスクに影響を与える可能性のある一連の実践を完全には網羅していない. 心臓手術特有の危険因子を特定することは、的を絞った品質改善戦略の基礎となります。 ベスト プラクティスに関する決定的なデータがない場合、HAI の予防法は外科医や施設によって異なり、不必要な罹患率と費用が発生します。 以前の研究では、一般的な集中治療室の設定でエビデンスに基づくプロトコルを実装することの価値が示されています。 心臓手術に特有の標準化された実践の実施が、どの程度、より低いHAI率をもたらすかは不明である。 このアプローチの有効性を理解することは、外科医や施設が患者集団により安全なケアを提供するのに確実に役立ちます。

HAI の発生率は、ミシガン州で CABG 手術を行っている 33 の施設で 0 ~ 26% です。 このアプリケーションは、標準化されたプラクティスを特定して実装し、HAl レートへの影響を評価することで、このレートを削減しようとしています。 この研究は、ミシガン州胸部および心臓血管外科医品質共同体 (MSTCVS-QC) の将来のデータと地域の品質改善活動およびインフラストラクチャに基づいています。 我々は、HAI を地域的に削減する上でのこれらの標準化された慣行の有効性を、同じ期間中の全国的な率と比較して評価します。

私たちの目的は、心臓手術後の HAI に関連する患者の危険因子と臨床診療を特定することです。

MSTCVS-QC に格納された前向きに収集されたデータを使用して、HAI を発症する患者のリスクを高める危険因子を明らかにします。 この分析の結果は、HAI を削減するための標準化された地域の慣行を開発するための基盤を形成します。 従来の患者レベルの測定 (年齢、性別、併存疾患)、プロセス測定 (抗生物質のタイミングと選択、持続的なインスリン注入、輸血)、および外科的処置 (糖尿病患者における両側内胸動脈使用の使用、静脈採取アプローチ)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

911754

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Mstcvs-Qc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の心臓手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 2011 年 1 月 1 日から 2013 年 6 月 30 日までにミシガン州内で心臓手術を受けた 18 歳以上の女性および男性の成人患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性、
  • 子供、
  • 心内膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HAIの成人

手術後30日以内に病院で感染症を発症した成人の心臓手術患者。

心内膜炎を呈する患者は除外します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後に医療関連感染症 (HAI) を発症した患者の割合。
時間枠:院内または術後30日以内(手術感染の場合)
全体的な HAI には、肺炎、敗血症/敗血症、胸骨の深い傷、開胸術、および採取/カニューレ挿入部位の感染を含む手術部位の感染が含まれます。
院内または術後30日以内(手術感染の場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月29日

研究の完了 (実際)

2018年9月29日

試験登録日

最初に提出

2014年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月19日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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