Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollossa saatujen infektioiden ehkäisyn optimointi sydänleikkauksen jälkeen (HAI)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr. Donald Likosky

Tavoitteemme on tunnistaa potilaiden riskitekijät ja kliiniset käytännöt, jotka liittyvät terveydenhuollon aiheuttamiin infektioihin (HAI) sydänleikkauksen jälkeen.

Käytämme MSTCVS-QC:ssä (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) kerättyjä tietoja paljastaaksemme riskitekijät, jotka lisäävät potilaan riskiä sairastua HAI:iin. Tämän analyysin tulokset muodostavat perustan standardoitujen alueellisten käytäntöjen kehittämiselle terveyshaittojen vähentämiseksi. Tutkimme perinteisten potilastason mittausten (ikä, sukupuoli, komorbidit), prosessimittausten (antibioottien ajoitus ja valinta, jatkuva insuliiniinfuusio, verensiirrot) ja kirurgisten käytäntöjen (kahdenvälisen sisäisen rintavaltimoiden käyttö diabeetikoilla, suonen keräysmenetelmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) tehdään vuosittain yli 400 000 sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG). Potilaat, joille tehdään CABG-leikkaus, ovat vaarassa saada useita haitallisia seurauksia, joista monet vaikuttavat eloonjäämiseen ja vaikuttavat terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin. Terveydenhuollon aiheuttamia infektioita (HAI), mukaan lukien keuhkokuume sekä pinnalliset ja syvät rintalastan haavainfektiot, esiintyy 16 prosentilla CABG-potilaista ja ne lisäävät potilaan kuolleisuusriskiä ja lisäävät ylimääräisiä etukäteis- ja pitkäaikaiskustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle.

Useat esteet estävät HAL-tasojen laajamittaisen parannukset CABG-leikkauksen yhteydessä. Vaikka useita HAL-ennaltaehkäisytoimenpiteitä on kehitetty, nämä toimenpiteet eivät täysin kata käytäntöjä, jotka voivat vaikuttaa potilaan HA-riskiin. Sydänkirurgiakohtaisten riskitekijöiden tunnistaminen toimisi pohjana kohdistetuille laadunparannusstrategioille. Koska parhaista käytännöistä ei ole lopullisia tietoja, HAL-ennaltaehkäisy vaihtelee kirurgien ja laitosten välillä, mikä johtaa tarpeettomaan sairastumiseen ja kustannuksiin. Aikaisempi työ on osoittanut näyttöön perustuvien protokollien käyttöönoton arvon yleisen tehohoitoyksikön ympäristössä. Missä määrin sydänkirurgiakohtaisten standardoitujen käytäntöjen toteuttaminen johtaa alhaisempiin HA-arvoihin, on epävarmaa. Tämän lähestymistavan tehokkuuden ymmärtäminen auttaisi varmasti kirurgeja ja laitoksia tarjoamaan turvallisempaa hoitoa potilasväestölleen.

HAI-tapausten määrä vaihtelee 0–26 prosentin välillä 33 laitoksessa, jotka suorittavat CABG-leikkauksia Michiganissa. Tämä sovellus pyrkii vähentämään tätä määrää tunnistamalla ja myöhemmin ottamalla käyttöön standardoituja käytäntöjä ja arvioimalla niiden vaikutusta HAL-määriin. Tämä tutkimus perustuu Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborativen (MSTCVS-QC) tuleviin tietoihin ja alueellisiin laadun parantamistoimiin ja infrastruktuuriin. Arvioimme näiden standardisoitujen käytäntöjen tehokkuuden vähentämällä terveyshaittoja alueellisesti ja suhteessa kansallisiin prosenttiosuuksiin saman ajanjakson aikana.

Tavoitteemme on tunnistaa potilaiden riskitekijät ja kliiniset käytännöt, jotka liittyvät HAI-tautiin sydänleikkauksen jälkeen.

Käytämme MSTCVS-QC:ssä olevia prospektiivisesti kerättyjä tietoja paljastaaksemme riskitekijät, jotka lisäävät potilaan riskiä sairastua HAI:iin. Tämän analyysin tulokset muodostavat perustan standardoitujen alueellisten käytäntöjen kehittämiselle terveyshaittojen vähentämiseksi. Tutkimme perinteisten potilastason mittausten (ikä, sukupuoli, komorbidit), prosessimittausten (antibioottien ajoitus ja valinta, jatkuva insuliiniinfuusio, verensiirrot) ja kirurgisten käytäntöjen (kahdenvälisen sisäisen rintavaltimoiden käyttö diabeetikoilla, suonen keräysmenetelmä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

911754

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Mstcvs-Qc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään aikuisten sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja miespotilaat, joille tehdään sydänleikkaus Michiganin osavaltiossa 1.1.2011–30.6.2013.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset,
  • lapset,
  • endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on HAI-tauti

Aikuiset sydänleikkauspotilaat, joille kehittyy infektio sairaaloissa 30 päivän sisällä leikkauksesta.

Suljemme pois potilaat, joilla on endokardiitti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on terveydenhuollon aiheuttama infektio (HAI) sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Sairaalassa tai ensimmäisten 30 päivän aikana (kirurgiset infektiot) leikkauksen jälkeen
Yleisiä HAI:ita ovat keuhkokuume, sepsis/septikemia ja leikkauskohdan infektiot, mukaan lukien syvät rintalastan haavat, torakotomia ja harvest/kanylaatiokohdan infektiot.
Sairaalassa tai ensimmäisten 30 päivän aikana (kirurgiset infektiot) leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa