- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02068716
심장 수술 후 의료 획득 감염 예방 최적화 (HAI)
우리의 목표는 심장 수술 후 의료 획득 감염(HAI)과 관련된 환자 위험 요인 및 임상 사례를 식별하는 것입니다.
MSTCVS-QC(Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) 내에 보관된 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 환자의 HAI 발생 위험을 높이는 위험 요소를 밝힐 것입니다. 이 분석 결과는 HAI를 줄이기 위한 표준화된 지역 관행 개발의 토대를 형성할 것입니다. 우리는 전통적인 환자 수준 측정(연령, 성별, 동반이환 상태), 과정 측정(항생제의 시기 및 선택, 지속적인 인슐린 주입, 수혈) 및 수술 관행(당뇨병 환자에서 양측 내유 동맥 사용, 정맥 수확 접근법).
연구 개요
상태
상세 설명
미국에서는 매년 400,000건 이상의 관상동맥우회술(CABG) 시술이 시행됩니다. CABG 수술을 받는 환자는 많은 불리한 후유증의 위험에 처해 있으며, 그 중 다수는 생존에 영향을 미치고 전반적인 건강 관리 비용에 기여합니다. 폐렴과 표재성 및 심부 흉골 상처 감염을 포함한 의료 획득 감염(HAI)은 CABG 환자의 16%에서 발생하며 환자의 사망 위험을 높이고 의료 시스템에 과도한 선행 및 장기 지출을 추가합니다.
많은 장벽이 CABG 수술 설정 내에서 HA1 속도의 광범위한 개선을 방해합니다. 다수의 HA 예방 조치가 개발되었지만 이러한 조치는 환자의 HA1 위험에 영향을 줄 수 있는 일련의 관행을 완전히 포함하지 않습니다. 심장 수술의 특정 위험 요소를 식별하는 것은 목표 품질 개선 전략의 기초가 될 것입니다. 모범 사례에 관한 결정적인 데이터가 없는 상황에서 HA1 예방은 외과 의사와 기관에 따라 다양하므로 불필요한 이환율과 비용이 발생합니다. 이전 작업은 일반 집중 치료실 설정에서 증거 기반 프로토콜을 구현하는 가치를 보여주었습니다. 심장 수술 특정 표준화된 관행의 구현이 어느 정도 낮은 HAl 비율을 초래하는지는 불확실합니다. 이 접근법의 효과에 대한 이해는 외과의와 기관이 환자 집단에게 보다 안전한 치료를 제공하는 데 확실히 도움이 될 것입니다.
HAI 비율은 미시간에서 CABG 수술을 수행하는 33개 기관에서 0-26%로 다양합니다. 이 응용 프로그램은 표준화된 관행을 식별하고 후속적으로 구현하고 HAl 비율에 미치는 영향을 평가하여 이 비율을 낮추려고 합니다. 이 연구는 MSTCVS-QC(Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative)의 미래 데이터 및 지역 품질 개선 활동과 인프라를 기반으로 합니다. 우리는 같은 기간 동안 HAI를 지역적으로 그리고 국가 요율과 비교하여 감소시키는 이러한 표준화된 관행의 효과를 평가할 것입니다.
우리의 목표는 심장 수술 후 HAI와 관련된 환자 위험 요인 및 임상 관행을 식별하는 것입니다.
우리는 MSTCVS-QC 내에 저장된 전향적으로 수집된 데이터를 사용하여 환자의 HAI 발생 위험을 높이는 위험 요소를 밝힐 것입니다. 이 분석 결과는 HAI를 줄이기 위한 표준화된 지역 관행 개발의 토대를 형성할 것입니다. 우리는 전통적인 환자 수준 측정(연령, 성별, 동반이환 상태), 과정 측정(항생제의 시기 및 선택, 지속적인 인슐린 주입, 수혈) 및 수술 관행(당뇨병 환자에서 양측 내유 동맥 사용, 정맥 수확 접근법).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Mstcvs-Qc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월 1일부터 2013년 6월 30일까지 미시간 주에서 심장 수술을 받는 18세 이상의 여성 및 남성 성인 환자.
제외 기준:
- 임산부,
- 어린이들,
- 심장 내막염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HAI가 있는 성인
수술 후 30일 이내에 병원에서 감염이 발생한 성인 심장 수술 환자. 심내막염이 있는 환자는 제외합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 의료 획득 감염(HAI)이 있는 환자의 비율.
기간: 병원 입원 또는 수술 후 첫 30일 이내(외과적 감염의 경우)
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전반적인 HAI에는 폐렴, 패혈증/패혈증, 심부 흉골 상처, 개흉술, 채취/삽입 부위 감염을 포함한 수술 부위 감염이 포함됩니다.
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병원 입원 또는 수술 후 첫 30일 이내(외과적 감염의 경우)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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