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Ottimizzazione della prevenzione delle infezioni acquisite in ambito sanitario dopo cardiochirurgia (HAI)

19 ottobre 2018 aggiornato da: Dr. Donald Likosky

Il nostro obiettivo è identificare i fattori di rischio del paziente e le pratiche cliniche associate alle infezioni acquisite in ambito sanitario (HAI) dopo un intervento di cardiochirurgia.

Utilizzeremo i dati raccolti in modo prospettico ospitati all'interno del MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) per rivelare i fattori di rischio che elevano il rischio di un paziente di sviluppare ICA. I risultati di questa analisi costituiranno la base per lo sviluppo di pratiche regionali standardizzate per ridurre le IOS. Esploreremo l'effetto delle misure tradizionali a livello di paziente (età, sesso, condizioni di comorbilità), misure di processo (tempistica e selezione degli antibiotici, infusione continua di insulina, trasfusioni) e pratiche chirurgiche (uso dell'arteria mammaria interna bilaterale tra i diabetici, metodo di prelievo venoso).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno negli Stati Uniti (USA) vengono eseguite più di 400.000 procedure di bypass coronarico (CABG). I pazienti sottoposti a intervento di CABG sono a rischio di una serie di sequele avverse, molte delle quali incidono sulla sopravvivenza e contribuiscono ai costi sanitari complessivi. Le infezioni acquisite dall'assistenza sanitaria (HAI), tra cui polmonite e infezioni della ferita sternale superficiale e profonda, si verificano nel 16% dei pazienti con CABG e aumentano il rischio di mortalità del paziente e aggiungono spese anticipate e a lungo termine in eccesso al sistema sanitario.

Numerosi ostacoli impediscono miglioramenti su larga scala dei tassi di HAl nell'ambito della chirurgia CABG. Sebbene siano state sviluppate numerose misure di profilassi dell'HAl, queste misure non comprendono completamente l'insieme di pratiche che possono avere un impatto sul rischio di HAl di un paziente. L'identificazione dei fattori di rischio specifici della cardiochirurgia servirebbe come base per strategie mirate di miglioramento della qualità. In assenza di dati definitivi riguardanti le migliori pratiche, la profilassi dell'HAl è variabile tra chirurghi e istituzioni, con conseguenti morbilità e costi non necessari. Il lavoro precedente ha mostrato il valore dell'implementazione di protocolli basati sull'evidenza nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva generale. Non è chiaro fino a che punto l'implementazione di pratiche standardizzate specifiche di cardiochirurgia si traduca in tassi di HAL inferiori. Una comprensione dell'efficacia di questo approccio aiuterebbe sicuramente i chirurghi e le istituzioni a fornire cure più sicure alle loro popolazioni di pazienti.

I tassi di HAI variano dallo 0 al 26% nelle 33 istituzioni che eseguono interventi di CABG nel Michigan. Questa applicazione cerca di ridurre questo tasso identificando e successivamente implementando pratiche standardizzate e valutando il loro impatto sui tassi HAl. Questo studio si baserà sui dati prospettici e sulle attività di miglioramento della qualità regionale e sull'infrastruttura della Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Valuteremo l'efficacia di queste pratiche standardizzate nel ridurre le ICA a livello regionale e rispetto alle tariffe nazionali durante lo stesso periodo di tempo.

Il nostro obiettivo è identificare i fattori di rischio del paziente e le pratiche cliniche associate alle IOS dopo cardiochirurgia.

Utilizzeremo i dati raccolti in modo prospettico ospitati all'interno del MSTCVS-QC per rivelare i fattori di rischio che elevano il rischio di un paziente di sviluppare ICA. I risultati di questa analisi costituiranno la base per lo sviluppo di pratiche regionali standardizzate per ridurre le IOS. Esploreremo l'effetto delle misure tradizionali a livello di paziente (età, sesso, condizioni di comorbilità), misure di processo (tempistica e selezione degli antibiotici, infusione continua di insulina, trasfusioni) e pratiche chirurgiche (uso dell'arteria mammaria interna bilaterale tra i diabetici, metodo di prelievo venoso).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

911754

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Mstcvs-Qc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso femminile e maschile di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a cardiochirurgia nello stato del Michigan dal 1° gennaio 2011 al 30 giugno 2013.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte,
  • bambini,
  • endocardite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti con HAI

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia che sviluppano infezioni negli ospedali entro 30 giorni dall'intervento.

Escluderemo i pazienti che presentano endocardite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno un'infezione acquisita in ambito sanitario (HAI) post intervento cardiochirurgico.
Lasso di tempo: In ospedale o entro i primi 30 giorni (per infezioni chirurgiche) dopo l'intervento
Nel complesso, le IOS includono polmonite, sepsi/setticemia e infezioni del sito chirurgico, tra cui ferite profonde dello sterno, toracotomia e infezioni del sito di raccolta/incannulamento.
In ospedale o entro i primi 30 giorni (per infezioni chirurgiche) dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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