Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace prevence infekcí získaných ve zdravotní péči po kardiochirurgických operacích (HAI)

19. října 2018 aktualizováno: Dr. Donald Likosky

Naším cílem je identifikovat rizikové faktory pacientů a klinické postupy spojené s infekcemi získanými ve zdravotní péči (HAI) po kardiochirurgických operacích.

Použijeme prospektivně shromážděná data uložená v rámci MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) k odhalení rizikových faktorů, které zvyšují pacientovo riziko rozvoje HAI. Výsledky této analýzy budou tvořit základ pro rozvoj standardizovaných regionálních postupů ke snížení HAI. Prozkoumáme vliv tradičních opatření na úrovni pacienta (věk, pohlaví, komorbidní stavy), procesních opatření (načasování a výběr antibiotik, kontinuální infuze inzulínu, transfuze) a chirurgických postupů (využití bilaterálního použití vnitřní prsní tepny u diabetiků, přístup k odběru žil).

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech (USA) se každoročně provádí více než 400 000 zákroků bypassu koronární artérie (CABG). Pacienti podstupující operaci CABG jsou ohroženi řadou nežádoucích následků, z nichž mnohé ovlivňují přežití a přispívají k celkovým nákladům na zdravotní péči. Infekce získané ve zdravotní péči (HAI), včetně zápalu plic a povrchových a hlubokých infekcí hrudních ran, se vyskytují u 16 % pacientů s CABG a zvyšují riziko úmrtnosti pacientů a zvyšují nadměrné počáteční a dlouhodobé výdaje systému zdravotní péče.

Řada překážek brání rozsáhlému zlepšení hodnot HAl v rámci operace CABG. Přestože byla vyvinuta řada opatření pro profylaxi HAl, tato opatření plně nezahrnují soubor postupů, které mohou ovlivnit riziko pacienta HAl. Identifikace specifických rizikových faktorů pro srdeční chirurgii by posloužila jako základ pro cílené strategie zlepšování kvality. Vzhledem k tomu, že neexistují definitivní údaje týkající se osvědčených postupů, je profylaxe HAl u chirurgů a institucí proměnlivá, což má za následek zbytečnou morbiditu a náklady. Předchozí práce ukázala hodnotu implementace protokolů založených na důkazech na jednotkách všeobecné intenzivní péče. Není jisté, do jaké míry zavedení standardizovaných postupů specifických pro kardiochirurgii vede k nižším hodnotám HAl. Pochopení účinnosti tohoto přístupu by jistě pomohlo chirurgům a institucím poskytovat bezpečnější péči jejich populaci pacientů.

Míra HAI se pohybuje od 0 do 26 % ve 33 institucích provádějících operaci CABG v Michiganu. Tato aplikace se snaží tuto míru snížit identifikací a následnou implementací standardizovaných postupů a vyhodnocením jejich dopadu na sazby HAl. Tato studie bude založena na prospektivních datech a regionálních aktivitách zlepšování kvality a infrastruktuře Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Během stejného časového období vyhodnotíme účinnost těchto standardizovaných postupů při snižování HAI regionálně a relativně k národním sazbám.

Naším cílem je identifikovat rizikové faktory pacientů a klinické postupy spojené s HAI po srdeční operaci.

Použijeme prospektivně shromážděná data uložená v MSTCVS-QC k odhalení rizikových faktorů, které zvyšují riziko pacienta rozvoje HAI. Výsledky této analýzy budou tvořit základ pro rozvoj standardizovaných regionálních postupů ke snížení HAI. Prozkoumáme vliv tradičních opatření na úrovni pacienta (věk, pohlaví, komorbidní stavy), procesních opatření (načasování a výběr antibiotik, kontinuální infuze inzulínu, transfuze) a chirurgických postupů (využití bilaterálního použití vnitřní prsní tepny u diabetiků, přístup k odběru žil).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

911754

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Mstcvs-Qc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční operaci dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ženy a muži ve věku 18 a více let podstupující srdeční operaci ve státě Michigan od 1. ledna 2011 do 30. června 2013.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • děti,
  • endokarditida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí s HAI

Dospělí kardiochirurgickí pacienti, u kterých se rozvinou infekce v nemocnicích do 30 dnů po operaci.

Vyloučíme pacienty s endokarditidou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s infekcí získanou zdravotní péčí (HAI) po operaci srdce.
Časové okno: V nemocnici nebo během prvních 30 dnů (u chirurgických infekcí) po operaci
Celkové HAI zahrnují pneumonii, sepsi/septikémii a infekce v místě chirurgického zákroku, včetně hluboké sternální rány, torakotomie a infekcí v místě odběru/kanylace.
V nemocnici nebo během prvních 30 dnů (u chirurgických infekcí) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit