- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068716
Optimización de la prevención de infecciones adquiridas en el cuidado de la salud después de la cirugía cardíaca (HAI)
Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo del paciente y las prácticas clínicas asociadas con las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI) después de la cirugía cardíaca.
Usaremos los datos recopilados de forma prospectiva alojados en el MSTCVS-QC (Sociedad Colaborativa de Calidad de Cirujanos Torácicos y Cardiovasculares de Michigan) para revelar los factores de riesgo que elevan el riesgo de que un paciente desarrolle HAI. Los resultados de este análisis formarán la base para el desarrollo de prácticas regionales estandarizadas para reducir las HAI. Exploraremos el efecto de las medidas tradicionales a nivel de paciente (edad, sexo, condiciones comórbidas), medidas de proceso (momento y selección de antibióticos, infusión continua de insulina, transfusiones) y prácticas quirúrgicas (uso de la arteria mamaria interna bilateral entre diabéticos, método de recolección de venas).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cada año se realizan más de 400 000 procedimientos de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos (EE. UU.). Los pacientes que se someten a una cirugía CABG corren el riesgo de sufrir una serie de secuelas adversas, muchas de las cuales afectan la supervivencia y contribuyen a los costos generales de atención médica. Las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI, por sus siglas en inglés), incluidas la neumonía y las infecciones de heridas superficiales y profundas del esternón, ocurren en el 16 % de los pacientes con CABG y elevan el riesgo de mortalidad del paciente y agregan gastos excesivos iniciales y a largo plazo al sistema de atención médica.
Una serie de barreras impiden mejoras a gran escala en las tasas de HAl en el marco de la cirugía CABG. Si bien se han desarrollado varias medidas de profilaxis de HAl, estas medidas no abarcan completamente el conjunto de prácticas que pueden afectar el riesgo de HAl de un paciente. La identificación de los factores de riesgo específicos de la cirugía cardíaca serviría como base para las estrategias específicas de mejora de la calidad. En ausencia de datos definitivos sobre las mejores prácticas, la profilaxis de HAl es variable entre los cirujanos y las instituciones, lo que genera una morbilidad y un costo innecesarios. El trabajo anterior ha demostrado el valor de implementar protocolos basados en evidencia en el entorno de la unidad de cuidados intensivos generales. No se sabe en qué medida la implementación de prácticas estandarizadas específicas de cirugía cardíaca da como resultado tasas más bajas de HAl. Una comprensión de la eficacia de este enfoque sin duda ayudaría a los cirujanos y las instituciones a brindar una atención más segura a sus poblaciones de pacientes.
Las tasas de HAI varían de 0 a 26 % en las 33 instituciones que realizan cirugía CABG en Michigan. Esta aplicación busca reducir esta tasa mediante la identificación y posterior implementación de prácticas estandarizadas y la evaluación de su impacto en las tasas de HAl. Este estudio se basará en los datos prospectivos y las actividades regionales de mejora de la calidad y la infraestructura de la Sociedad Colaborativa de Calidad de Cirujanos Torácicos y Cardiovasculares de Michigan (MSTCVS-QC). Evaluaremos la eficacia de estas prácticas estandarizadas para reducir las HAI a nivel regional y en relación con las tasas nacionales durante el mismo período de tiempo.
Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo del paciente y las prácticas clínicas asociadas con las IRAS después de la cirugía cardíaca.
Usaremos los datos recopilados prospectivamente alojados en el MSTCVS-QC para revelar los factores de riesgo que elevan el riesgo de que un paciente desarrolle HAI. Los resultados de este análisis formarán la base para el desarrollo de prácticas regionales estandarizadas para reducir las HAI. Exploraremos el efecto de las medidas tradicionales a nivel de paciente (edad, sexo, condiciones comórbidas), medidas de proceso (momento y selección de antibióticos, infusión continua de insulina, transfusiones) y prácticas quirúrgicas (uso de la arteria mamaria interna bilateral entre diabéticos, método de recolección de venas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mstcvs-Qc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos y femeninos de 18 años o más que se sometieron a cirugía cardíaca en el estado de Michigan desde el 1 de enero de 2011 hasta el 30 de junio de 2013.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- niños,
- endocarditis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos con IRAS
Pacientes adultos de cirugía cardíaca que desarrollan infecciones en hospitales dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Excluiremos a los pacientes que presenten endocarditis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que tienen una infección adquirida en el cuidado de la salud (HAI) después de una cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: En el hospital o dentro de los primeros 30 días (para infecciones quirúrgicas) después de la cirugía
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En general, las IRAS incluyen neumonía, sepsis/septicemia e infecciones del sitio quirúrgico, incluidas heridas esternales profundas, toracotomía e infecciones del sitio de extracción/canulación.
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En el hospital o dentro de los primeros 30 días (para infecciones quirúrgicas) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
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