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Optimización de la prevención de infecciones adquiridas en el cuidado de la salud después de la cirugía cardíaca (HAI)

19 de octubre de 2018 actualizado por: Dr. Donald Likosky

Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo del paciente y las prácticas clínicas asociadas con las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI) después de la cirugía cardíaca.

Usaremos los datos recopilados de forma prospectiva alojados en el MSTCVS-QC (Sociedad Colaborativa de Calidad de Cirujanos Torácicos y Cardiovasculares de Michigan) para revelar los factores de riesgo que elevan el riesgo de que un paciente desarrolle HAI. Los resultados de este análisis formarán la base para el desarrollo de prácticas regionales estandarizadas para reducir las HAI. Exploraremos el efecto de las medidas tradicionales a nivel de paciente (edad, sexo, condiciones comórbidas), medidas de proceso (momento y selección de antibióticos, infusión continua de insulina, transfusiones) y prácticas quirúrgicas (uso de la arteria mamaria interna bilateral entre diabéticos, método de recolección de venas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año se realizan más de 400 000 procedimientos de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos (EE. UU.). Los pacientes que se someten a una cirugía CABG corren el riesgo de sufrir una serie de secuelas adversas, muchas de las cuales afectan la supervivencia y contribuyen a los costos generales de atención médica. Las infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI, por sus siglas en inglés), incluidas la neumonía y las infecciones de heridas superficiales y profundas del esternón, ocurren en el 16 % de los pacientes con CABG y elevan el riesgo de mortalidad del paciente y agregan gastos excesivos iniciales y a largo plazo al sistema de atención médica.

Una serie de barreras impiden mejoras a gran escala en las tasas de HAl en el marco de la cirugía CABG. Si bien se han desarrollado varias medidas de profilaxis de HAl, estas medidas no abarcan completamente el conjunto de prácticas que pueden afectar el riesgo de HAl de un paciente. La identificación de los factores de riesgo específicos de la cirugía cardíaca serviría como base para las estrategias específicas de mejora de la calidad. En ausencia de datos definitivos sobre las mejores prácticas, la profilaxis de HAl es variable entre los cirujanos y las instituciones, lo que genera una morbilidad y un costo innecesarios. El trabajo anterior ha demostrado el valor de implementar protocolos basados ​​en evidencia en el entorno de la unidad de cuidados intensivos generales. No se sabe en qué medida la implementación de prácticas estandarizadas específicas de cirugía cardíaca da como resultado tasas más bajas de HAl. Una comprensión de la eficacia de este enfoque sin duda ayudaría a los cirujanos y las instituciones a brindar una atención más segura a sus poblaciones de pacientes.

Las tasas de HAI varían de 0 a 26 % en las 33 instituciones que realizan cirugía CABG en Michigan. Esta aplicación busca reducir esta tasa mediante la identificación y posterior implementación de prácticas estandarizadas y la evaluación de su impacto en las tasas de HAl. Este estudio se basará en los datos prospectivos y las actividades regionales de mejora de la calidad y la infraestructura de la Sociedad Colaborativa de Calidad de Cirujanos Torácicos y Cardiovasculares de Michigan (MSTCVS-QC). Evaluaremos la eficacia de estas prácticas estandarizadas para reducir las HAI a nivel regional y en relación con las tasas nacionales durante el mismo período de tiempo.

Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo del paciente y las prácticas clínicas asociadas con las IRAS después de la cirugía cardíaca.

Usaremos los datos recopilados prospectivamente alojados en el MSTCVS-QC para revelar los factores de riesgo que elevan el riesgo de que un paciente desarrolle HAI. Los resultados de este análisis formarán la base para el desarrollo de prácticas regionales estandarizadas para reducir las HAI. Exploraremos el efecto de las medidas tradicionales a nivel de paciente (edad, sexo, condiciones comórbidas), medidas de proceso (momento y selección de antibióticos, infusión continua de insulina, transfusiones) y prácticas quirúrgicas (uso de la arteria mamaria interna bilateral entre diabéticos, método de recolección de venas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

911754

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Mstcvs-Qc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca del adulto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos masculinos y femeninos de 18 años o más que se sometieron a cirugía cardíaca en el estado de Michigan desde el 1 de enero de 2011 hasta el 30 de junio de 2013.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas,
  • niños,
  • endocarditis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos con IRAS

Pacientes adultos de cirugía cardíaca que desarrollan infecciones en hospitales dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Excluiremos a los pacientes que presenten endocarditis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que tienen una infección adquirida en el cuidado de la salud (HAI) después de una cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: En el hospital o dentro de los primeros 30 días (para infecciones quirúrgicas) después de la cirugía
En general, las IRAS incluyen neumonía, sepsis/septicemia e infecciones del sitio quirúrgico, incluidas heridas esternales profundas, toracotomía e infecciones del sitio de extracción/canulación.
En el hospital o dentro de los primeros 30 días (para infecciones quirúrgicas) después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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