- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068716
Optimalisering av forebygging av helsevesenervervede infeksjoner etter hjertekirurgi (HAI)
Vårt mål er å identifisere pasientrisikofaktorer og klinisk praksis knyttet til helsevesenervervede infeksjoner (HAI) etter hjertekirurgi.
Vi vil bruke prospektivt innsamlede data som ligger i MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) for å avdekke risikofaktorer som øker en pasients risiko for å utvikle HAI. Resultatene av denne analysen vil danne grunnlaget for utviklingen av standardiserte regionale praksiser for å redusere HAI. Vi vil utforske effekten av tradisjonelle tiltak på pasientnivå (alder, kjønn, komorbide tilstander), prosessmål (timing og valg av antibiotika, kontinuerlig insulininfusjon, transfusjoner) og kirurgisk praksis (bruk av bilateral bruk av indre brystpulsårer blant diabetikere, venehøsting).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mer enn 400 000 prosedyrer for koronar bypasstransplantasjon (CABG) utføres hvert år i USA (USA). Pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi er i faresonen for en rekke uønskede følgetilstander, hvorav mange påvirker overlevelsen og bidrar til de totale helsekostnadene. Helsetjenesterervervede infeksjoner (HAI), inkludert lungebetennelse og overfladiske og dype brystsårinfeksjoner, forekommer blant 16 % av CABG-pasienter og øker en pasients risiko for dødelighet og legger til overskytende forhånds- og langsiktige utgifter til helsevesenet.
En rekke barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater innenfor rammen av CABG-kirurgi. Selv om en rekke HAl-profylaksetiltak er utviklet, omfatter disse tiltakene ikke fullt ut det settet med praksis som kan påvirke en pasients risiko for HAl. Identifisering av hjertekirurgispesifikke risikofaktorer vil tjene som grunnlaget for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel av definitive data om beste praksis, varierer HAl-profylakse på tvers av kirurger og institusjoner, noe som resulterer i unødvendig sykelighet og kostnader. Tidligere arbeid har vist verdien av å implementere evidensbaserte protokoller i den generelle intensivavdelingen. I hvilken grad implementeringen av hjertekirurgispesifikke standardiserte praksiser resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse av effektiviteten av denne tilnærmingen vil absolutt hjelpe kirurger og institusjoner med å gi tryggere omsorg til sine pasientpopulasjoner.
Hyppigheten av HAI varierer fra 0-26 % på tvers av de 33 institusjonene som utfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikasjonen søker å redusere denne frekvensen ved å identifisere og deretter implementere standardisert praksis, og evaluere deres innvirkning på HAl-rater. Denne studien vil være basert på prospektive data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur til Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Vi vil evaluere effektiviteten til disse standardiserte praksisene for å redusere HAI regionalt og i forhold til nasjonale priser i samme tidsperiode.
Vårt mål er å identifisere pasientrisikofaktorer og klinisk praksis knyttet til HAI etter hjertekirurgi.
Vi vil bruke prospektivt innsamlede data som ligger i MSTCVS-QC for å avdekke risikofaktorer som øker en pasients risiko for å utvikle HAI. Resultatene av denne analysen vil danne grunnlaget for utviklingen av standardiserte regionale praksiser for å redusere HAI. Vi vil utforske effekten av tradisjonelle tiltak på pasientnivå (alder, kjønn, komorbide tilstander), prosessmål (timing og valg av antibiotika, kontinuerlig insulininfusjon, transfusjoner) og kirurgisk praksis (bruk av bilateral bruk av indre brystpulsårer blant diabetikere, venehøsting).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige voksne pasienter på 18 år og over som gjennomgår hjertekirurgi i delstaten Michigan fra 1. januar 2011 til 30. juni 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner,
- barn,
- endokarditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne med HAI
Voksne hjertekirurgiske pasienter som utvikler infeksjoner på sykehus innen 30 dager etter operasjonen. Vi vil ekskludere pasienter med endokarditt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter som har en helsevesenervervet infeksjon (HAI) etter hjertekirurgi.
Tidsramme: På sykehus eller innen de første 30 dagene (for kirurgiske infeksjoner) etter operasjonen
|
Totale HAI-er inkluderer lungebetennelse, sepsis/septikemi og infeksjoner på operasjonsstedet, inkludert dype brystsår, torakotomi og infeksjoner på høstings-/kanyleringsstedet.
|
På sykehus eller innen de første 30 dagene (for kirurgiske infeksjoner) etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .