Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av forebygging av helsevesenervervede infeksjoner etter hjertekirurgi (HAI)

19. oktober 2018 oppdatert av: Dr. Donald Likosky

Vårt mål er å identifisere pasientrisikofaktorer og klinisk praksis knyttet til helsevesenervervede infeksjoner (HAI) etter hjertekirurgi.

Vi vil bruke prospektivt innsamlede data som ligger i MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) for å avdekke risikofaktorer som øker en pasients risiko for å utvikle HAI. Resultatene av denne analysen vil danne grunnlaget for utviklingen av standardiserte regionale praksiser for å redusere HAI. Vi vil utforske effekten av tradisjonelle tiltak på pasientnivå (alder, kjønn, komorbide tilstander), prosessmål (timing og valg av antibiotika, kontinuerlig insulininfusjon, transfusjoner) og kirurgisk praksis (bruk av bilateral bruk av indre brystpulsårer blant diabetikere, venehøsting).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mer enn 400 000 prosedyrer for koronar bypasstransplantasjon (CABG) utføres hvert år i USA (USA). Pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi er i faresonen for en rekke uønskede følgetilstander, hvorav mange påvirker overlevelsen og bidrar til de totale helsekostnadene. Helsetjenesterervervede infeksjoner (HAI), inkludert lungebetennelse og overfladiske og dype brystsårinfeksjoner, forekommer blant 16 % av CABG-pasienter og øker en pasients risiko for dødelighet og legger til overskytende forhånds- og langsiktige utgifter til helsevesenet.

En rekke barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater innenfor rammen av CABG-kirurgi. Selv om en rekke HAl-profylaksetiltak er utviklet, omfatter disse tiltakene ikke fullt ut det settet med praksis som kan påvirke en pasients risiko for HAl. Identifisering av hjertekirurgispesifikke risikofaktorer vil tjene som grunnlaget for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel av definitive data om beste praksis, varierer HAl-profylakse på tvers av kirurger og institusjoner, noe som resulterer i unødvendig sykelighet og kostnader. Tidligere arbeid har vist verdien av å implementere evidensbaserte protokoller i den generelle intensivavdelingen. I hvilken grad implementeringen av hjertekirurgispesifikke standardiserte praksiser resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse av effektiviteten av denne tilnærmingen vil absolutt hjelpe kirurger og institusjoner med å gi tryggere omsorg til sine pasientpopulasjoner.

Hyppigheten av HAI varierer fra 0-26 % på tvers av de 33 institusjonene som utfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikasjonen søker å redusere denne frekvensen ved å identifisere og deretter implementere standardisert praksis, og evaluere deres innvirkning på HAl-rater. Denne studien vil være basert på prospektive data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur til Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Vi vil evaluere effektiviteten til disse standardiserte praksisene for å redusere HAI regionalt og i forhold til nasjonale priser i samme tidsperiode.

Vårt mål er å identifisere pasientrisikofaktorer og klinisk praksis knyttet til HAI etter hjertekirurgi.

Vi vil bruke prospektivt innsamlede data som ligger i MSTCVS-QC for å avdekke risikofaktorer som øker en pasients risiko for å utvikle HAI. Resultatene av denne analysen vil danne grunnlaget for utviklingen av standardiserte regionale praksiser for å redusere HAI. Vi vil utforske effekten av tradisjonelle tiltak på pasientnivå (alder, kjønn, komorbide tilstander), prosessmål (timing og valg av antibiotika, kontinuerlig insulininfusjon, transfusjoner) og kirurgisk praksis (bruk av bilateral bruk av indre brystpulsårer blant diabetikere, venehøsting).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

911754

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Mstcvs-Qc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi for voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige voksne pasienter på 18 år og over som gjennomgår hjertekirurgi i delstaten Michigan fra 1. januar 2011 til 30. juni 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • barn,
  • endokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med HAI

Voksne hjertekirurgiske pasienter som utvikler infeksjoner på sykehus innen 30 dager etter operasjonen.

Vi vil ekskludere pasienter med endokarditt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av pasienter som har en helsevesenervervet infeksjon (HAI) etter hjertekirurgi.
Tidsramme: På sykehus eller innen de første 30 dagene (for kirurgiske infeksjoner) etter operasjonen
Totale HAI-er inkluderer lungebetennelse, sepsis/septikemi og infeksjoner på operasjonsstedet, inkludert dype brystsår, torakotomi og infeksjoner på høstings-/kanyleringsstedet.
På sykehus eller innen de første 30 dagene (for kirurgiske infeksjoner) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere