- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068716
Optimiser la prévention des infections nosocomiales après une chirurgie cardiaque (HAI)
Notre objectif est d'identifier les facteurs de risque des patients et les pratiques cliniques associées aux infections nosocomiales (IAS) après une chirurgie cardiaque.
Nous utiliserons les données recueillies de manière prospective hébergées au sein du MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) pour révéler les facteurs de risque qui augmentent le risque de développer des IASS chez un patient. Les résultats de cette analyse formeront la base du développement de pratiques régionales normalisées pour réduire les IASS. Nous explorerons l'effet des mesures traditionnelles au niveau du patient (âge, sexe, comorbidités), des mesures de processus (moment et sélection des antibiotiques, perfusion continue d'insuline, transfusions) et des pratiques chirurgicales (utilisation bilatérale de l'artère mammaire interne chez les diabétiques, approche de récolte des veines).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Plus de 400 000 procédures de pontage aortocoronarien (CABG) sont effectuées chaque année aux États-Unis (États-Unis). Les patients subissant un pontage coronarien courent le risque d'un certain nombre de séquelles indésirables, dont beaucoup ont un impact sur la survie et contribuent aux coûts globaux des soins de santé. Les infections nosocomiales (IAS), y compris la pneumonie et les infections superficielles et profondes des plaies sternales, surviennent chez 16 % des patients atteints d'un pontage coronarien et augmentent le risque de mortalité du patient et ajoutent des dépenses initiales et à long terme excessives au système de soins de santé.
Un certain nombre d'obstacles empêchent des améliorations à grande échelle des taux d'HAL dans le cadre d'un pontage coronarien. Bien qu'un certain nombre de mesures de prophylaxie HAl aient été développées, ces mesures n'englobent pas entièrement l'ensemble des pratiques qui peuvent avoir un impact sur le risque d'HAl d'un patient. L'identification des facteurs de risque propres à la chirurgie cardiaque servirait de base à des stratégies ciblées d'amélioration de la qualité. En l'absence de données définitives concernant les meilleures pratiques, la prophylaxie HAl est variable selon les chirurgiens et les établissements, ce qui entraîne une morbidité et des coûts inutiles. Des travaux antérieurs ont montré la valeur de la mise en œuvre de protocoles fondés sur des preuves dans le cadre général des unités de soins intensifs. La mesure dans laquelle la mise en œuvre de pratiques normalisées spécifiques à la chirurgie cardiaque entraîne une baisse des taux d'HAI est incertaine. Une compréhension de l'efficacité de cette approche aiderait certainement les chirurgiens et les établissements à fournir des soins plus sûrs à leurs populations de patients.
Les taux d'IASS varient de 0 à 26 % dans les 33 établissements effectuant un pontage coronarien au Michigan. Cette application vise à réduire ce taux en identifiant puis en mettant en place des pratiques standardisées et en évaluant leur impact sur les taux d'HAI. Cette étude sera basée sur les données prospectives et les activités et infrastructures régionales d'amélioration de la qualité de la Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Nous évaluerons l'efficacité de ces pratiques normalisées dans la réduction des IASS à l'échelle régionale et par rapport aux taux nationaux au cours de la même période.
Notre objectif est d'identifier les facteurs de risque des patients et les pratiques cliniques associées aux IASS après une chirurgie cardiaque.
Nous utiliserons les données recueillies de manière prospective hébergées dans le MSTCVS-QC pour révéler les facteurs de risque qui augmentent le risque de développer des IASS chez un patient. Les résultats de cette analyse formeront la base du développement de pratiques régionales normalisées pour réduire les IASS. Nous explorerons l'effet des mesures traditionnelles au niveau du patient (âge, sexe, comorbidités), des mesures de processus (moment et sélection des antibiotiques, perfusion continue d'insuline, transfusions) et des pratiques chirurgicales (utilisation bilatérale de l'artère mammaire interne chez les diabétiques, approche de récolte des veines).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Mstcvs-Qc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe féminin et masculin de 18 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque dans l'État du Michigan du 1er janvier 2011 au 30 juin 2013.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- enfants,
- endocardite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes avec IASS
Patients adultes en chirurgie cardiaque qui développent des infections dans les hôpitaux dans les 30 jours suivant la chirurgie. Nous exclurons les patients présentant une endocardite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant une infection nosocomiale (IAS) après une chirurgie cardiaque.
Délai: À l'hôpital ou dans les 30 premiers jours (pour les infections chirurgicales) après la chirurgie
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Les IASS globales comprennent la pneumonie, la septicémie/septicémie et les infections du site opératoire, y compris les plaies sternales profondes, la thoracotomie et les infections du site de prélèvement/canulation.
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À l'hôpital ou dans les 30 premiers jours (pour les infections chirurgicales) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
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