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Optimiser la prévention des infections nosocomiales après une chirurgie cardiaque (HAI)

19 octobre 2018 mis à jour par: Dr. Donald Likosky

Notre objectif est d'identifier les facteurs de risque des patients et les pratiques cliniques associées aux infections nosocomiales (IAS) après une chirurgie cardiaque.

Nous utiliserons les données recueillies de manière prospective hébergées au sein du MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) pour révéler les facteurs de risque qui augmentent le risque de développer des IASS chez un patient. Les résultats de cette analyse formeront la base du développement de pratiques régionales normalisées pour réduire les IASS. Nous explorerons l'effet des mesures traditionnelles au niveau du patient (âge, sexe, comorbidités), des mesures de processus (moment et sélection des antibiotiques, perfusion continue d'insuline, transfusions) et des pratiques chirurgicales (utilisation bilatérale de l'artère mammaire interne chez les diabétiques, approche de récolte des veines).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 400 000 procédures de pontage aortocoronarien (CABG) sont effectuées chaque année aux États-Unis (États-Unis). Les patients subissant un pontage coronarien courent le risque d'un certain nombre de séquelles indésirables, dont beaucoup ont un impact sur la survie et contribuent aux coûts globaux des soins de santé. Les infections nosocomiales (IAS), y compris la pneumonie et les infections superficielles et profondes des plaies sternales, surviennent chez 16 % des patients atteints d'un pontage coronarien et augmentent le risque de mortalité du patient et ajoutent des dépenses initiales et à long terme excessives au système de soins de santé.

Un certain nombre d'obstacles empêchent des améliorations à grande échelle des taux d'HAL dans le cadre d'un pontage coronarien. Bien qu'un certain nombre de mesures de prophylaxie HAl aient été développées, ces mesures n'englobent pas entièrement l'ensemble des pratiques qui peuvent avoir un impact sur le risque d'HAl d'un patient. L'identification des facteurs de risque propres à la chirurgie cardiaque servirait de base à des stratégies ciblées d'amélioration de la qualité. En l'absence de données définitives concernant les meilleures pratiques, la prophylaxie HAl est variable selon les chirurgiens et les établissements, ce qui entraîne une morbidité et des coûts inutiles. Des travaux antérieurs ont montré la valeur de la mise en œuvre de protocoles fondés sur des preuves dans le cadre général des unités de soins intensifs. La mesure dans laquelle la mise en œuvre de pratiques normalisées spécifiques à la chirurgie cardiaque entraîne une baisse des taux d'HAI est incertaine. Une compréhension de l'efficacité de cette approche aiderait certainement les chirurgiens et les établissements à fournir des soins plus sûrs à leurs populations de patients.

Les taux d'IASS varient de 0 à 26 % dans les 33 établissements effectuant un pontage coronarien au Michigan. Cette application vise à réduire ce taux en identifiant puis en mettant en place des pratiques standardisées et en évaluant leur impact sur les taux d'HAI. Cette étude sera basée sur les données prospectives et les activités et infrastructures régionales d'amélioration de la qualité de la Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Nous évaluerons l'efficacité de ces pratiques normalisées dans la réduction des IASS à l'échelle régionale et par rapport aux taux nationaux au cours de la même période.

Notre objectif est d'identifier les facteurs de risque des patients et les pratiques cliniques associées aux IASS après une chirurgie cardiaque.

Nous utiliserons les données recueillies de manière prospective hébergées dans le MSTCVS-QC pour révéler les facteurs de risque qui augmentent le risque de développer des IASS chez un patient. Les résultats de cette analyse formeront la base du développement de pratiques régionales normalisées pour réduire les IASS. Nous explorerons l'effet des mesures traditionnelles au niveau du patient (âge, sexe, comorbidités), des mesures de processus (moment et sélection des antibiotiques, perfusion continue d'insuline, transfusions) et des pratiques chirurgicales (utilisation bilatérale de l'artère mammaire interne chez les diabétiques, approche de récolte des veines).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

911754

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Mstcvs-Qc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie cardiaque adulte

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de sexe féminin et masculin de 18 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque dans l'État du Michigan du 1er janvier 2011 au 30 juin 2013.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes,
  • enfants,
  • endocardite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes avec IASS

Patients adultes en chirurgie cardiaque qui développent des infections dans les hôpitaux dans les 30 jours suivant la chirurgie.

Nous exclurons les patients présentant une endocardite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant une infection nosocomiale (IAS) après une chirurgie cardiaque.
Délai: À l'hôpital ou dans les 30 premiers jours (pour les infections chirurgicales) après la chirurgie
Les IASS globales comprennent la pneumonie, la septicémie/septicémie et les infections du site opératoire, y compris les plaies sternales profondes, la thoracotomie et les infections du site de prélèvement/canulation.
À l'hôpital ou dans les 30 premiers jours (pour les infections chirurgicales) après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

29 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

21 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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