Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Prävention von im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen nach Herzoperationen (HAI)

19. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr. Donald Likosky

Unser Ziel ist es, Patientenrisikofaktoren und klinische Praktiken im Zusammenhang mit im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen (HAIs) nach Herzoperationen zu identifizieren.

Wir werden prospektiv gesammelte Daten der MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) verwenden, um Risikofaktoren aufzudecken, die das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von HAI erhöhen. Die Ergebnisse dieser Analyse bilden die Grundlage für die Entwicklung standardisierter regionaler Praktiken zur Reduzierung von HAI. Wir werden die Wirkung traditioneller Maßnahmen auf Patientenebene (Alter, Geschlecht, komorbide Erkrankungen), Prozessmaßnahmen (Timing und Auswahl von Antibiotika, kontinuierliche Insulininfusion, Transfusionen) und chirurgische Praktiken (Verwendung der bilateralen Verwendung der inneren Brustarterie bei Diabetikern, Ansatz zur Venenentnahme).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten (USA) werden jedes Jahr mehr als 400.000 Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) durchgeführt. Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen, sind einem Risiko für eine Reihe von unerwünschten Folgen ausgesetzt, von denen viele das Überleben beeinträchtigen und zu den Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung beitragen. Im Gesundheitswesen erworbene Infektionen (HAIs), einschließlich Lungenentzündung und oberflächliche und tiefe sternale Wundinfektionen, treten bei 16 % der CABG-Patienten auf und erhöhen das Sterblichkeitsrisiko eines Patienten und erhöhen die anfänglichen und langfristigen Ausgaben des Gesundheitssystems.

Eine Reihe von Hindernissen verhindert weitreichende Verbesserungen der HA1-Raten im Rahmen der CABG-Operation. Obwohl eine Reihe von Maßnahmen zur HAl-Prophylaxe entwickelt wurden, umfassen diese Maßnahmen nicht alle Praktiken, die das HAl-Risiko eines Patienten beeinflussen können. Die Identifizierung kardiochirurgiespezifischer Risikofaktoren würde als Grundlage für gezielte Qualitätsverbesserungsstrategien dienen. In Ermangelung definitiver Daten zu Best Practices ist die HAl-Prophylaxe bei Chirurgen und Institutionen unterschiedlich, was zu unnötiger Morbidität und Kosten führt. Frühere Arbeiten haben den Wert der Implementierung evidenzbasierter Protokolle auf der allgemeinen Intensivstation gezeigt. Inwieweit die Implementierung kardiochirurgiespezifischer standardisierter Praktiken zu niedrigeren HAI-Raten führt, ist ungewiss. Ein Verständnis der Wirksamkeit dieses Ansatzes würde Chirurgen und Institutionen sicherlich dabei helfen, ihren Patientengruppen eine sicherere Versorgung zu bieten.

Die HAI-Raten variieren zwischen 0 und 26 % in den 33 Institutionen, die CABG-Operationen in Michigan durchführen. Diese Anwendung versucht, diese Rate zu reduzieren, indem standardisierte Praktiken identifiziert und anschließend implementiert und ihre Auswirkungen auf die HAl-Raten bewertet werden. Diese Studie basiert auf den prospektiven Daten und regionalen Qualitätsverbesserungsaktivitäten und der Infrastruktur der Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Wir werden die Wirksamkeit dieser standardisierten Praktiken bei der Reduzierung von HAIs regional und relativ zu den nationalen Raten im gleichen Zeitraum bewerten.

Unser Ziel ist es, Patientenrisikofaktoren und klinische Praktiken im Zusammenhang mit HAI nach Herzoperationen zu identifizieren.

Wir werden prospektiv gesammelte Daten aus dem MSTCVS-QC verwenden, um Risikofaktoren aufzudecken, die das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von HAI erhöhen. Die Ergebnisse dieser Analyse bilden die Grundlage für die Entwicklung standardisierter regionaler Praktiken zur Reduzierung von HAI. Wir werden die Wirkung traditioneller Maßnahmen auf Patientenebene (Alter, Geschlecht, komorbide Erkrankungen), Prozessmaßnahmen (Timing und Auswahl von Antibiotika, kontinuierliche Insulininfusion, Transfusionen) und chirurgische Praktiken (Verwendung der bilateralen Verwendung der inneren Brustarterie bei Diabetikern, Ansatz zur Venenentnahme).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

911754

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation bei Erwachsenen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich vom 1. Januar 2011 bis zum 30. Juni 2013 im Bundesstaat Michigan einer Herzoperation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Kinder,
  • Endokarditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene mit HAI

Erwachsene Herzoperationspatienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation in Krankenhäusern Infektionen entwickeln.

Wir werden Patienten mit Endokarditis ausschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer im Gesundheitswesen erworbenen Infektion (HAIs) nach einer Herzoperation.
Zeitfenster: Im Krankenhaus oder innerhalb der ersten 30 Tage (bei chirurgischen Infektionen) nach der Operation
Insgesamt umfassen HAI Pneumonie, Sepsis/Septikämie und postoperative Wundinfektionen, einschließlich tiefer Wunden am Brustbein, Thorakotomie und Infektionen an der Entnahme-/Kanülierungsstelle.
Im Krankenhaus oder innerhalb der ersten 30 Tage (bei chirurgischen Infektionen) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren