- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068716
Optimierung der Prävention von im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen nach Herzoperationen (HAI)
Unser Ziel ist es, Patientenrisikofaktoren und klinische Praktiken im Zusammenhang mit im Gesundheitswesen erworbenen Infektionen (HAIs) nach Herzoperationen zu identifizieren.
Wir werden prospektiv gesammelte Daten der MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) verwenden, um Risikofaktoren aufzudecken, die das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von HAI erhöhen. Die Ergebnisse dieser Analyse bilden die Grundlage für die Entwicklung standardisierter regionaler Praktiken zur Reduzierung von HAI. Wir werden die Wirkung traditioneller Maßnahmen auf Patientenebene (Alter, Geschlecht, komorbide Erkrankungen), Prozessmaßnahmen (Timing und Auswahl von Antibiotika, kontinuierliche Insulininfusion, Transfusionen) und chirurgische Praktiken (Verwendung der bilateralen Verwendung der inneren Brustarterie bei Diabetikern, Ansatz zur Venenentnahme).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten (USA) werden jedes Jahr mehr als 400.000 Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) durchgeführt. Patienten, die sich einer CABG-Operation unterziehen, sind einem Risiko für eine Reihe von unerwünschten Folgen ausgesetzt, von denen viele das Überleben beeinträchtigen und zu den Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung beitragen. Im Gesundheitswesen erworbene Infektionen (HAIs), einschließlich Lungenentzündung und oberflächliche und tiefe sternale Wundinfektionen, treten bei 16 % der CABG-Patienten auf und erhöhen das Sterblichkeitsrisiko eines Patienten und erhöhen die anfänglichen und langfristigen Ausgaben des Gesundheitssystems.
Eine Reihe von Hindernissen verhindert weitreichende Verbesserungen der HA1-Raten im Rahmen der CABG-Operation. Obwohl eine Reihe von Maßnahmen zur HAl-Prophylaxe entwickelt wurden, umfassen diese Maßnahmen nicht alle Praktiken, die das HAl-Risiko eines Patienten beeinflussen können. Die Identifizierung kardiochirurgiespezifischer Risikofaktoren würde als Grundlage für gezielte Qualitätsverbesserungsstrategien dienen. In Ermangelung definitiver Daten zu Best Practices ist die HAl-Prophylaxe bei Chirurgen und Institutionen unterschiedlich, was zu unnötiger Morbidität und Kosten führt. Frühere Arbeiten haben den Wert der Implementierung evidenzbasierter Protokolle auf der allgemeinen Intensivstation gezeigt. Inwieweit die Implementierung kardiochirurgiespezifischer standardisierter Praktiken zu niedrigeren HAI-Raten führt, ist ungewiss. Ein Verständnis der Wirksamkeit dieses Ansatzes würde Chirurgen und Institutionen sicherlich dabei helfen, ihren Patientengruppen eine sicherere Versorgung zu bieten.
Die HAI-Raten variieren zwischen 0 und 26 % in den 33 Institutionen, die CABG-Operationen in Michigan durchführen. Diese Anwendung versucht, diese Rate zu reduzieren, indem standardisierte Praktiken identifiziert und anschließend implementiert und ihre Auswirkungen auf die HAl-Raten bewertet werden. Diese Studie basiert auf den prospektiven Daten und regionalen Qualitätsverbesserungsaktivitäten und der Infrastruktur der Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Wir werden die Wirksamkeit dieser standardisierten Praktiken bei der Reduzierung von HAIs regional und relativ zu den nationalen Raten im gleichen Zeitraum bewerten.
Unser Ziel ist es, Patientenrisikofaktoren und klinische Praktiken im Zusammenhang mit HAI nach Herzoperationen zu identifizieren.
Wir werden prospektiv gesammelte Daten aus dem MSTCVS-QC verwenden, um Risikofaktoren aufzudecken, die das Risiko eines Patienten für die Entwicklung von HAI erhöhen. Die Ergebnisse dieser Analyse bilden die Grundlage für die Entwicklung standardisierter regionaler Praktiken zur Reduzierung von HAI. Wir werden die Wirkung traditioneller Maßnahmen auf Patientenebene (Alter, Geschlecht, komorbide Erkrankungen), Prozessmaßnahmen (Timing und Auswahl von Antibiotika, kontinuierliche Insulininfusion, Transfusionen) und chirurgische Praktiken (Verwendung der bilateralen Verwendung der inneren Brustarterie bei Diabetikern, Ansatz zur Venenentnahme).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Mstcvs-Qc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und männliche erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich vom 1. Januar 2011 bis zum 30. Juni 2013 im Bundesstaat Michigan einer Herzoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau,
- Kinder,
- Endokarditis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene mit HAI
Erwachsene Herzoperationspatienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation in Krankenhäusern Infektionen entwickeln. Wir werden Patienten mit Endokarditis ausschließen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit einer im Gesundheitswesen erworbenen Infektion (HAIs) nach einer Herzoperation.
Zeitfenster: Im Krankenhaus oder innerhalb der ersten 30 Tage (bei chirurgischen Infektionen) nach der Operation
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Insgesamt umfassen HAI Pneumonie, Sepsis/Septikämie und postoperative Wundinfektionen, einschließlich tiefer Wunden am Brustbein, Thorakotomie und Infektionen an der Entnahme-/Kanülierungsstelle.
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Im Krankenhaus oder innerhalb der ersten 30 Tage (bei chirurgischen Infektionen) nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
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