Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af forebyggelse af sundhedserhvervede infektioner efter hjertekirurgi (HAI)

19. oktober 2018 opdateret af: Dr. Donald Likosky

Vores mål er at identificere patientrisikofaktorer og klinisk praksis forbundet med sundhedserhvervede infektioner (HAI'er) efter hjertekirurgi.

Vi vil bruge prospektivt indsamlede data i MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) til at afsløre risikofaktorer, der øger en patients risiko for at udvikle HAI'er. Resultaterne af denne analyse vil danne grundlaget for udviklingen af ​​standardiserede regionale praksisser for at reducere HAI'er. Vi vil udforske effekten af ​​traditionelle målinger på patientniveau (alder, køn, komorbide tilstande), procesmålinger (timing og valg af antibiotika, kontinuerlig insulininfusion, transfusioner) og kirurgisk praksis (brug af bilateral brug af den indre brystpulsåre blandt diabetikere, tilgang til venehøst).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 400.000 koronararterie bypass grafting (CABG) procedurer udføres hvert år i USA (USA). Patienter, der gennemgår CABG-kirurgi, er i risiko for en række uønskede følgesygdomme, hvoraf mange påvirker overlevelsen og bidrager til de samlede sundhedsomkostninger. Healthcare-erhvervede infektioner (HAI'er), herunder lungebetændelse og overfladiske og dybe sternale sårinfektioner, forekommer blandt 16 % af CABG-patienter og øger en patients risiko for dødelighed og tilføjer overskydende forudgående og langsigtede udgifter til sundhedssystemet.

En række barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater inden for rammerne af CABG-kirurgi. Selvom der er udviklet en række HAl-profylakseforanstaltninger, omfatter disse foranstaltninger ikke fuldt ud det sæt af praksis, der kan påvirke en patients risiko for HA. Identifikation af specifikke risikofaktorer for hjertekirurgi vil tjene som grundlag for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel af definitive data vedrørende bedste praksis varierer HAl-profylakse på tværs af kirurger og institutioner, hvilket resulterer i unødvendig morbiditet og omkostninger. Tidligere arbejde har vist værdien af ​​at implementere evidensbaserede protokoller i den generelle intensivafdeling. I hvilket omfang implementeringen af ​​specifikke standardiserede praksisser for hjertekirurgi resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse af effektiviteten af ​​denne tilgang vil helt sikkert hjælpe kirurger og institutioner med at yde sikrere pleje til deres patientpopulationer.

Hyppigheden af ​​HAI varierer fra 0-26 % på tværs af de 33 institutioner, der udfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikation søger at reducere denne hastighed ved at identificere og efterfølgende implementere standardiseret praksis og evaluere deres indvirkning på HAl-rater. Denne undersøgelse vil være baseret på de prospektive data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur fra Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Vi vil evaluere effektiviteten af ​​disse standardiserede praksisser med hensyn til at reducere HAI'er regionalt og i forhold til nationale satser i samme tidsperiode.

Vores mål er at identificere patientrisikofaktorer og klinisk praksis forbundet med HAI efter hjertekirurgi.

Vi vil bruge prospektivt indsamlede data indeholdt i MSTCVS-QC til at afsløre risikofaktorer, der øger en patients risiko for at udvikle HAI'er. Resultaterne af denne analyse vil danne grundlaget for udviklingen af ​​standardiserede regionale praksisser for at reducere HAI'er. Vi vil udforske effekten af ​​traditionelle målinger på patientniveau (alder, køn, komorbide tilstande), procesmålinger (timing og valg af antibiotika, kontinuerlig insulininfusion, transfusioner) og kirurgisk praksis (brug af bilateral brug af den indre brystpulsåre blandt diabetikere, tilgang til venehøst).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

911754

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Mstcvs-Qc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi for voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige voksne patienter på 18 år og derover, der gennemgår hjertekirurgi i staten Michigan fra 1. januar 2011 til 30. juni 2013.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • børn,
  • endokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med HAI'er

Voksne hjertekirurgiske patienter, der udvikler infektioner på hospitaler inden for 30 dage efter operationen.

Vi vil udelukke patienter med endokarditis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en sundhedserhvervet infektion (HAI'er) efter hjertekirurgi.
Tidsramme: På hospitalet eller inden for de første 30 dage (ved kirurgiske infektioner) efter operationen
Overordnede HAI'er omfatter lungebetændelse, sepsis/septikæmi og infektioner på operationsstedet, herunder dybe brystsår, thorakotomi og infektioner på høst-/kanylestedet.
På hospitalet eller inden for de første 30 dage (ved kirurgiske infektioner) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (SKØN)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

3
Abonner