- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068716
Optimering af forebyggelse af sundhedserhvervede infektioner efter hjertekirurgi (HAI)
Vores mål er at identificere patientrisikofaktorer og klinisk praksis forbundet med sundhedserhvervede infektioner (HAI'er) efter hjertekirurgi.
Vi vil bruge prospektivt indsamlede data i MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) til at afsløre risikofaktorer, der øger en patients risiko for at udvikle HAI'er. Resultaterne af denne analyse vil danne grundlaget for udviklingen af standardiserede regionale praksisser for at reducere HAI'er. Vi vil udforske effekten af traditionelle målinger på patientniveau (alder, køn, komorbide tilstande), procesmålinger (timing og valg af antibiotika, kontinuerlig insulininfusion, transfusioner) og kirurgisk praksis (brug af bilateral brug af den indre brystpulsåre blandt diabetikere, tilgang til venehøst).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mere end 400.000 koronararterie bypass grafting (CABG) procedurer udføres hvert år i USA (USA). Patienter, der gennemgår CABG-kirurgi, er i risiko for en række uønskede følgesygdomme, hvoraf mange påvirker overlevelsen og bidrager til de samlede sundhedsomkostninger. Healthcare-erhvervede infektioner (HAI'er), herunder lungebetændelse og overfladiske og dybe sternale sårinfektioner, forekommer blandt 16 % af CABG-patienter og øger en patients risiko for dødelighed og tilføjer overskydende forudgående og langsigtede udgifter til sundhedssystemet.
En række barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater inden for rammerne af CABG-kirurgi. Selvom der er udviklet en række HAl-profylakseforanstaltninger, omfatter disse foranstaltninger ikke fuldt ud det sæt af praksis, der kan påvirke en patients risiko for HA. Identifikation af specifikke risikofaktorer for hjertekirurgi vil tjene som grundlag for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel af definitive data vedrørende bedste praksis varierer HAl-profylakse på tværs af kirurger og institutioner, hvilket resulterer i unødvendig morbiditet og omkostninger. Tidligere arbejde har vist værdien af at implementere evidensbaserede protokoller i den generelle intensivafdeling. I hvilket omfang implementeringen af specifikke standardiserede praksisser for hjertekirurgi resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse af effektiviteten af denne tilgang vil helt sikkert hjælpe kirurger og institutioner med at yde sikrere pleje til deres patientpopulationer.
Hyppigheden af HAI varierer fra 0-26 % på tværs af de 33 institutioner, der udfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikation søger at reducere denne hastighed ved at identificere og efterfølgende implementere standardiseret praksis og evaluere deres indvirkning på HAl-rater. Denne undersøgelse vil være baseret på de prospektive data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur fra Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Vi vil evaluere effektiviteten af disse standardiserede praksisser med hensyn til at reducere HAI'er regionalt og i forhold til nationale satser i samme tidsperiode.
Vores mål er at identificere patientrisikofaktorer og klinisk praksis forbundet med HAI efter hjertekirurgi.
Vi vil bruge prospektivt indsamlede data indeholdt i MSTCVS-QC til at afsløre risikofaktorer, der øger en patients risiko for at udvikle HAI'er. Resultaterne af denne analyse vil danne grundlaget for udviklingen af standardiserede regionale praksisser for at reducere HAI'er. Vi vil udforske effekten af traditionelle målinger på patientniveau (alder, køn, komorbide tilstande), procesmålinger (timing og valg af antibiotika, kontinuerlig insulininfusion, transfusioner) og kirurgisk praksis (brug af bilateral brug af den indre brystpulsåre blandt diabetikere, tilgang til venehøst).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige voksne patienter på 18 år og derover, der gennemgår hjertekirurgi i staten Michigan fra 1. januar 2011 til 30. juni 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde,
- børn,
- endokarditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksne med HAI'er
Voksne hjertekirurgiske patienter, der udvikler infektioner på hospitaler inden for 30 dage efter operationen. Vi vil udelukke patienter med endokarditis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter med en sundhedserhvervet infektion (HAI'er) efter hjertekirurgi.
Tidsramme: På hospitalet eller inden for de første 30 dage (ved kirurgiske infektioner) efter operationen
|
Overordnede HAI'er omfatter lungebetændelse, sepsis/septikæmi og infektioner på operationsstedet, herunder dybe brystsår, thorakotomi og infektioner på høst-/kanylestedet.
|
På hospitalet eller inden for de første 30 dage (ved kirurgiske infektioner) efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien