Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja profilaktyki zakażeń nabytych w służbie zdrowia po operacjach kardiochirurgicznych (HAI)

19 października 2018 zaktualizowane przez: Dr. Donald Likosky

Naszym celem jest identyfikacja czynników ryzyka pacjentów i praktyk klinicznych związanych z zakażeniami szpitalnymi (HAI) po operacjach kardiochirurgicznych.

Wykorzystamy prospektywnie zebrane dane zgromadzone w ramach MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative), aby ujawnić czynniki ryzyka, które zwiększają ryzyko rozwoju HAI u pacjenta. Wyniki tej analizy będą stanowić podstawę do opracowania znormalizowanych praktyk regionalnych w celu ograniczenia zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Zbadamy wpływ tradycyjnych pomiarów na poziomie pacjenta (wiek, płeć, choroby współistniejące), środków procesowych (czas i wybór antybiotyków, ciągły wlew insuliny, transfuzje) oraz praktyk chirurgicznych (stosowanie obustronnego wewnętrznego tętnicy piersiowej u diabetyków, metoda zbierania żył).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych (USA) wykonuje się ponad 400 000 zabiegów pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pacjenci poddawani operacji CABG są narażeni na szereg niepożądanych następstw, z których wiele wpływa na przeżycie i przyczynia się do ogólnych kosztów opieki zdrowotnej. Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI), w tym zapalenie płuc oraz powierzchowne i głębokie infekcje ran mostka, występują u 16% pacjentów po CABG i zwiększają ryzyko zgonu pacjenta oraz powodują dodatkowe początkowe i długoterminowe wydatki na system opieki zdrowotnej.

Szereg barier uniemożliwia szeroko zakrojoną poprawę wskaźników HA w ramach operacji CABG. Chociaż opracowano szereg środków zapobiegawczych HAl, środki te nie obejmują w pełni zestawu praktyk, które mogą wpływać na ryzyko HAl u pacjenta. Zidentyfikowanie specyficznych czynników ryzyka kardiochirurgii posłużyłoby jako podstawa ukierunkowanych strategii poprawy jakości. Wobec braku ostatecznych danych dotyczących najlepszych praktyk profilaktyka HAl różni się w zależności od chirurgów i instytucji, co skutkuje niepotrzebną chorobowością i kosztami. Wcześniejsze prace wykazały wartość wdrażania protokołów opartych na dowodach w ogólnych warunkach oddziału intensywnej terapii. Nie wiadomo, w jakim stopniu wdrożenie standardowych praktyk kardiochirurgicznych skutkuje niższymi wskaźnikami HA. Zrozumienie skuteczności tego podejścia z pewnością pomogłoby chirurgom i instytucjom w zapewnieniu bezpieczniejszej opieki populacjom pacjentów.

Wskaźniki zakażeń szpitalnych wahają się od 0 do 26% w 33 instytucjach wykonujących operacje CABG w stanie Michigan. Ta aplikacja ma na celu zmniejszenie tego wskaźnika poprzez identyfikację, a następnie wdrożenie znormalizowanych praktyk i ocenę ich wpływu na stawki HAl. Badanie to będzie oparte na prospektywnych danych oraz regionalnych działaniach i infrastrukturze poprawy jakości Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Ocenimy skuteczność tych znormalizowanych praktyk w zmniejszaniu liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną na szczeblu regionalnym iw stosunku do wskaźników krajowych w tym samym okresie.

Naszym celem jest identyfikacja czynników ryzyka pacjentów i praktyk klinicznych związanych z HAI po operacjach kardiochirurgicznych.

Wykorzystamy prospektywnie zebrane dane przechowywane w MSTCVS-QC, aby ujawnić czynniki ryzyka, które zwiększają ryzyko rozwoju HAI u pacjenta. Wyniki tej analizy będą stanowić podstawę do opracowania znormalizowanych praktyk regionalnych w celu ograniczenia zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Zbadamy wpływ tradycyjnych pomiarów na poziomie pacjenta (wiek, płeć, choroby współistniejące), środków procesowych (czas i wybór antybiotyków, ciągły wlew insuliny, transfuzje) oraz praktyk chirurgicznych (stosowanie obustronnego wewnętrznego tętnicy piersiowej u diabetyków, metoda zbierania żył).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

911754

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym u dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku 18 lat i starsi poddawani operacji kardiochirurgicznej w stanie Michigan od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2013 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży,
  • dzieci,
  • zapalenie wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z HAI

Dorośli pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych, u których w ciągu 30 dni po operacji rozwinęły się zakażenia w szpitalu.

Wykluczymy pacjentów z zapaleniem wsierdzia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zakażeniem szpitalnym (HAI) po operacji kardiochirurgicznej.
Ramy czasowe: W szpitalu lub w ciągu pierwszych 30 dni (w przypadku zakażeń chirurgicznych) po operacji
Ogólne zakażenia związane z opieką zdrowotną obejmują zapalenie płuc, posocznicę/posocznicę oraz zakażenia miejsca operowanego, w tym głęboką ranę mostka, torakotomię oraz zakażenia miejsca pobrania/kaniulacji.
W szpitalu lub w ciągu pierwszych 30 dni (w przypadku zakażeń chirurgicznych) po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj