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Otimizando a prevenção de infecções adquiridas na área da saúde após cirurgia cardíaca (HAI)

19 de outubro de 2018 atualizado por: Dr. Donald Likosky

Nosso objetivo é identificar os fatores de risco do paciente e as práticas clínicas associadas a infecções adquiridas na assistência à saúde (IRAS) após cirurgia cardíaca.

Usaremos dados coletados prospectivamente armazenados no MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) para revelar fatores de risco que elevam o risco de um paciente desenvolver HAIs. Os resultados desta análise formarão a base para o desenvolvimento de práticas regionais padronizadas para reduzir HAIs. Exploraremos o efeito de medidas tradicionais em nível de paciente (idade, sexo, comorbidades), medidas de processo (tempo e seleção de antibióticos, infusão contínua de insulina, transfusões) e práticas cirúrgicas (uso de artéria mamária interna bilateral entre diabéticos, abordagem de colheita de veias).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 400.000 procedimentos de revascularização do miocárdio (CABG) são realizados todos os anos nos Estados Unidos (EUA). Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio correm o risco de várias sequelas adversas, muitas das quais afetam a sobrevida e contribuem para os custos gerais de saúde. Infecções adquiridas na área da saúde (IRAS), incluindo pneumonia e infecções superficiais e profundas da ferida esternal, ocorrem entre 16% dos pacientes com CRM e elevam o risco de mortalidade do paciente e adicionam gastos iniciais e de longo prazo excessivos ao sistema de saúde.

Uma série de barreiras impede melhorias em larga escala nas taxas de HAl no cenário da cirurgia de revascularização miocárdica. Embora tenham sido desenvolvidas várias medidas de profilaxia de HAl, essas medidas não abrangem totalmente o conjunto de práticas que podem afetar o risco de HAl de um paciente. A identificação de fatores de risco específicos para cirurgia cardíaca serviria como base para estratégias de melhoria de qualidade direcionadas. Na ausência de dados definitivos sobre as melhores práticas, a profilaxia HAl varia entre cirurgiões e instituições, resultando em morbidade e custos desnecessários. Trabalhos anteriores mostraram o valor da implementação de protocolos baseados em evidências no ambiente de unidade de terapia intensiva geral. Até que ponto a implementação de práticas padronizadas específicas para cirurgia cardíaca resulta em taxas mais baixas de HAl é incerto. Uma compreensão da eficácia dessa abordagem certamente ajudaria cirurgiões e instituições a fornecer cuidados mais seguros para suas populações de pacientes.

As taxas de HAIs variam de 0 a 26% nas 33 instituições que realizam cirurgia de CABG em Michigan. Este aplicativo busca reduzir esse índice identificando e posteriormente implementando práticas padronizadas e avaliando seu impacto nos índices de HAl. Este estudo será baseado nos dados prospectivos e nas atividades e infra-estrutura de melhoria da qualidade regional da Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Avaliaremos a eficácia dessas práticas padronizadas na redução de HAIs regionalmente e em relação às taxas nacionais durante o mesmo período.

Nosso objetivo é identificar os fatores de risco do paciente e as práticas clínicas associadas às IRAS após cirurgia cardíaca.

Usaremos dados coletados prospectivamente armazenados no MSTCVS-QC para revelar fatores de risco que elevam o risco de um paciente desenvolver HAIs. Os resultados desta análise formarão a base para o desenvolvimento de práticas regionais padronizadas para reduzir HAIs. Exploraremos o efeito de medidas tradicionais em nível de paciente (idade, sexo, comorbidades), medidas de processo (tempo e seleção de antibióticos, infusão contínua de insulina, transfusões) e práticas cirúrgicas (uso de artéria mamária interna bilateral entre diabéticos, abordagem de colheita de veias).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

911754

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Mstcvs-Qc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em adultos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos do sexo feminino e masculino com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca no estado de Michigan de 1º de janeiro de 2011 a 30 de junho de 2013.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • crianças,
  • endocardite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos com IRAS

Pacientes adultos de cirurgia cardíaca que desenvolvem infecções em hospitais dentro de 30 dias após a cirurgia.

Excluiremos os pacientes que apresentam endocardite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com infecção adquirida na assistência à saúde (IRAS) após cirurgia cardíaca.
Prazo: No hospital ou nos primeiros 30 dias (para infecções cirúrgicas) após a cirurgia
As IRAS gerais incluem pneumonia, sepse/septicemia e infecções de sítio cirúrgico, incluindo feridas esternais profundas, toracotomia e infecções de sítio de colheita/canulação.
No hospital ou nos primeiros 30 dias (para infecções cirúrgicas) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

29 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

29 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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