- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068716
Otimizando a prevenção de infecções adquiridas na área da saúde após cirurgia cardíaca (HAI)
Nosso objetivo é identificar os fatores de risco do paciente e as práticas clínicas associadas a infecções adquiridas na assistência à saúde (IRAS) após cirurgia cardíaca.
Usaremos dados coletados prospectivamente armazenados no MSTCVS-QC (Michigan Society of Thoracic & Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative) para revelar fatores de risco que elevam o risco de um paciente desenvolver HAIs. Os resultados desta análise formarão a base para o desenvolvimento de práticas regionais padronizadas para reduzir HAIs. Exploraremos o efeito de medidas tradicionais em nível de paciente (idade, sexo, comorbidades), medidas de processo (tempo e seleção de antibióticos, infusão contínua de insulina, transfusões) e práticas cirúrgicas (uso de artéria mamária interna bilateral entre diabéticos, abordagem de colheita de veias).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mais de 400.000 procedimentos de revascularização do miocárdio (CABG) são realizados todos os anos nos Estados Unidos (EUA). Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio correm o risco de várias sequelas adversas, muitas das quais afetam a sobrevida e contribuem para os custos gerais de saúde. Infecções adquiridas na área da saúde (IRAS), incluindo pneumonia e infecções superficiais e profundas da ferida esternal, ocorrem entre 16% dos pacientes com CRM e elevam o risco de mortalidade do paciente e adicionam gastos iniciais e de longo prazo excessivos ao sistema de saúde.
Uma série de barreiras impede melhorias em larga escala nas taxas de HAl no cenário da cirurgia de revascularização miocárdica. Embora tenham sido desenvolvidas várias medidas de profilaxia de HAl, essas medidas não abrangem totalmente o conjunto de práticas que podem afetar o risco de HAl de um paciente. A identificação de fatores de risco específicos para cirurgia cardíaca serviria como base para estratégias de melhoria de qualidade direcionadas. Na ausência de dados definitivos sobre as melhores práticas, a profilaxia HAl varia entre cirurgiões e instituições, resultando em morbidade e custos desnecessários. Trabalhos anteriores mostraram o valor da implementação de protocolos baseados em evidências no ambiente de unidade de terapia intensiva geral. Até que ponto a implementação de práticas padronizadas específicas para cirurgia cardíaca resulta em taxas mais baixas de HAl é incerto. Uma compreensão da eficácia dessa abordagem certamente ajudaria cirurgiões e instituições a fornecer cuidados mais seguros para suas populações de pacientes.
As taxas de HAIs variam de 0 a 26% nas 33 instituições que realizam cirurgia de CABG em Michigan. Este aplicativo busca reduzir esse índice identificando e posteriormente implementando práticas padronizadas e avaliando seu impacto nos índices de HAl. Este estudo será baseado nos dados prospectivos e nas atividades e infra-estrutura de melhoria da qualidade regional da Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Avaliaremos a eficácia dessas práticas padronizadas na redução de HAIs regionalmente e em relação às taxas nacionais durante o mesmo período.
Nosso objetivo é identificar os fatores de risco do paciente e as práticas clínicas associadas às IRAS após cirurgia cardíaca.
Usaremos dados coletados prospectivamente armazenados no MSTCVS-QC para revelar fatores de risco que elevam o risco de um paciente desenvolver HAIs. Os resultados desta análise formarão a base para o desenvolvimento de práticas regionais padronizadas para reduzir HAIs. Exploraremos o efeito de medidas tradicionais em nível de paciente (idade, sexo, comorbidades), medidas de processo (tempo e seleção de antibióticos, infusão contínua de insulina, transfusões) e práticas cirúrgicas (uso de artéria mamária interna bilateral entre diabéticos, abordagem de colheita de veias).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Mstcvs-Qc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo feminino e masculino com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca no estado de Michigan de 1º de janeiro de 2011 a 30 de junho de 2013.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- crianças,
- endocardite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com IRAS
Pacientes adultos de cirurgia cardíaca que desenvolvem infecções em hospitais dentro de 30 dias após a cirurgia. Excluiremos os pacientes que apresentam endocardite. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com infecção adquirida na assistência à saúde (IRAS) após cirurgia cardíaca.
Prazo: No hospital ou nos primeiros 30 dias (para infecções cirúrgicas) após a cirurgia
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As IRAS gerais incluem pneumonia, sepse/septicemia e infecções de sítio cirúrgico, incluindo feridas esternais profundas, toracotomia e infecções de sítio de colheita/canulação.
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No hospital ou nos primeiros 30 dias (para infecções cirúrgicas) após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shih T, Zhang M, Kommareddi M, Boeve TJ, Harrington SD, Holmes RJ, Roth G, Theurer PF, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Center-level variation in infection rates after coronary artery bypass grafting. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2014 Jul;7(4):567-73. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000770. Epub 2014 Jul 1.
- Likosky DS, Wallace AS, Prager RL, Jacobs JP, Zhang M, Harrington SD, Saha-Chaudhuri P, Theurer PF, Fishstrom A, Dokholyan RS, Shahian DM, Rankin JS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Sources of Variation in Hospital-Level Infection Rates After Coronary Artery Bypass Grafting: An Analysis of The Society of Thoracic Surgeons Adult Heart Surgery Database. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1570-5; discussion 1575-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.05.015. Epub 2015 Aug 28.
- Strobel RJ, Liang Q, Zhang M, Wu X, Rogers MA, Theurer PF, Fishstrom AB, Harrington SD, DeLucia A 3rd, Paone G, Patel HJ, Prager RL, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. A Preoperative Risk Model for Postoperative Pneumonia After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1213-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.03.074. Epub 2016 Jun 1.
- Brescia AA, Rankin JS, Cyr DD, Jacobs JP, Prager RL, Zhang M, Matsouaka RA, Harrington SD, Dokholyan RS, Bolling SF, Fishstrom A, Pasquali SK, Shahian DM, Likosky DS; Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative. Determinants of Variation in Pneumonia Rates After Coronary Artery Bypass Grafting. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):513-520. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.012. Epub 2017 Nov 23.
- Likosky DS, Harrington SD, Cabrera L, DeLucia A 3rd, Chenoweth CE, Krein SL, Thibault D, Zhang M, Matsouaka RA, Strobel RJ, Prager RL. Collaborative Quality Improvement Reduces Postoperative Pneumonia After Isolated Coronary Artery Bypass Grafting Surgery. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004756. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e000051. Abstract corrected. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e000055. Abstract corrected.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAI_Umich
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
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